Orální suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem u pacientů s cirhózou se sarkopenií (BCAASarcopenia)
Orální suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem u pacientů s cirhózou se sarkopenií: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je porovnat nutriční parametry po 24týdenní suplementaci větvených aminokyselin u cirhotických pacientů s nízkou svalovou hmotou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Existují rozdíly v podílech pacientů s cirhózou zotavujících se z nízké svalové hmoty ve 24. týdnu mezi pacienty s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a skupinou s placebem? Existují rozdíly ve změně indexu kosterního svalstva (SMI) měřené břišní počítačovou tomografií (CT) po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem? Existují změny v jiných ukazatelích souvisejících s nízkou svalovou hmotou, včetně hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM), ASM/výška^2, síly stisku ruky a 6metrové rychlosti chůze po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA a placebo skupina? Došlo ke změnám v indexu křehkosti jater (LFI), který se skládá ze síly úchopu, stojanů na židli a rovnováhy, po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem? Existují změny v hladinách sérového albuminu po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem? Dochází ke změnám v závažnosti jaterního onemocnění, včetně modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění-skóre sodíku (MELD-Na skóre), Child-Turcotte-Pugh skóre a ztuhlost jater měřená přechodnou elastografií po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotu, kteří dostávali suplementaci BCAA a skupinu s placebem?
Účastníci budou požádáni, aby provedli následující úkoly:
Účastníci budou požádáni o základní údaje, jako je věk, místo bydliště a kontaktní telefon.
Účastníci podstoupí měření tělesné hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), svalové hmoty a obsahu tělesného tuku pomocí analyzátoru složení těla, celkem 2x (na začátku a na konci výzkumu) a podbřišku. počítačová tomografie (CT) bez dodatečné radiační zátěže, pouze jednou (na konci výzkumu) v průběhu studie.
Účastníci budou testováni na svalovou funkci, včetně síly úchopu, 6metrového testu chůze, stojanů na židli a rovnováhy, to vše dvakrát (na začátku a na konci výzkumu).
Laboratorní vyšetření bude zahrnovat kompletní krevní obraz, funkci jater a ledvin, funkci srážení krve, hladiny minerálů, cholesterolu a glukózy. Krev bude během studie odebrána celkem 2krát (na začátku a na konci výzkumu), přičemž každý odběr krve bude přibližně 15 mililitrů (1 polévková lžíce).
Přechodná elastografie bude během studie provedena dvakrát (na začátku a na konci výzkumu), přičemž každá přechodná elastografie trvá přibližně 10 minut.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny užívající léky s rozvětvenými aminokyselinami (BCAA) nebo do skupiny s placebem a přidělené léky budete užívat dvakrát denně po dobu celkem 24 týdnů.
Účastníci obdrží doporučení týkající se stravování a cvičení od výzkumného týmu a odborníků na výživu ve skupinovém formátu, který zabere přibližně 1 hodinu.
Účastníci budou mít během studie třikrát sledující schůzky, aby sledovali váš stav, v týdnech 4, 12 a 24. Tyto schůzky budou zahrnovat dotazy na vedlejší účinky léků a placeba, cvičení a příjem stravy, z nichž každá bude trvat přibližně 30 minut.
Účastníci budou požádáni, aby si 3 dny před setkáním s lékařem ve 4. a 12. týdnu vyfotografovali vaše denní jídlo, aby poskytli údaje pro posouzení vašeho příjmu kalorií. Účastníci mohou posílat tyto obrázky jídla prostřednictvím online aplikace, kterou připravil náš výzkumný tým. Pokud to účastníci nemohou udělat, budou požádáni, aby si vedli deník jídla a nahlásili své jídlo a velikost porcí výzkumnému týmu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat nutriční parametry po 24týdenní suplementaci větvených aminokyselin u cirhotických pacientů s nízkou svalovou hmotou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Existují rozdíly v podílech pacientů s cirhózou zotavujících se z nízké svalové hmoty ve 24. týdnu mezi pacienty s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a skupinou s placebem? Existují rozdíly ve změně indexu kosterního svalstva (SMI) měřené břišní počítačovou tomografií (CT) po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem? Existují změny v jiných ukazatelích souvisejících s nízkou svalovou hmotou, včetně hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM), ASM/výška^2, síly stisku ruky a 6metrové rychlosti chůze po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA a placebo skupina? Došlo ke změnám v indexu křehkosti jater (LFI), který se skládá ze síly úchopu, stojanů na židli a rovnováhy, po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem? Existují změny v hladinách sérového albuminu po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem? Dochází ke změnám v závažnosti jaterního onemocnění, včetně modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění-skóre sodíku (MELD-Na skóre), Child-Turcotte-Pugh skóre a ztuhlost jater měřená přechodnou elastografií po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotu, kteří dostávali suplementaci BCAA a skupinu s placebem?
Účastníci budou požádáni, aby provedli následující úkoly:
Účastníci budou požádáni o základní údaje, jako je věk, místo bydliště a kontaktní telefon.
Účastníci podstoupí měření tělesné hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), svalové hmoty a obsahu tělesného tuku pomocí analyzátoru složení těla, celkem 2x (na začátku a na konci výzkumu) a podbřišku. počítačová tomografie (CT) bez dodatečné radiační zátěže, pouze jednou (na konci výzkumu) v průběhu studie.
Účastníci budou testováni na svalovou funkci, včetně síly úchopu, 6metrového testu chůze, stojanů na židli a rovnováhy, to vše dvakrát (na začátku a na konci výzkumu).
Laboratorní vyšetření bude zahrnovat kompletní krevní obraz, funkci jater a ledvin, funkci srážení krve, hladiny minerálů, cholesterolu a glukózy. Krev bude během studie odebrána celkem 2krát (na začátku a na konci výzkumu), přičemž každý odběr krve bude přibližně 15 mililitrů (1 polévková lžíce).
Přechodná elastografie bude během studie provedena dvakrát (na začátku a na konci výzkumu), přičemž každá přechodná elastografie trvá přibližně 10 minut.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny užívající léky s rozvětvenými aminokyselinami (BCAA) nebo do skupiny s placebem a přidělené léky budete užívat dvakrát denně po dobu celkem 24 týdnů.
Účastníci obdrží doporučení týkající se stravování a cvičení od výzkumného týmu a odborníků na výživu ve skupinovém formátu, který zabere přibližně 1 hodinu.
Účastníci budou mít během studie třikrát sledující schůzky, aby sledovali váš stav, v týdnech 4, 12 a 24. Tyto schůzky budou zahrnovat dotazy na vedlejší účinky léků a placeba, cvičení a příjem stravy, z nichž každá bude trvat přibližně 30 minut.
Účastníci budou požádáni, aby si 3 dny před setkáním s lékařem ve 4. a 12. týdnu vyfotografovali vaše denní jídlo, aby poskytli údaje pro posouzení vašeho příjmu kalorií. Účastníci mohou posílat tyto obrázky jídla prostřednictvím online aplikace, kterou připravil náš výzkumný tým. Pokud to účastníci nemohou udělat, budou požádáni, aby si vedli deník jídla a nahlásili své jídlo a velikost porcí výzkumnému týmu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 85 let.
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována jaterní cirhóza z jakékoli etiologie.
- Pacienti se sarkopenií, jak bylo zjištěno skenováním pomocí počítačové tomografie během posledních 3 měsíců. U mužů je sarkopenie definována jako index kostrového svalstva (SMI) nižší než 42 cm²/m² a u žen je SMI nižší než 38 cm²/m².
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem mimo milánská kritéria.
- Pacienti se zjevnou jaterní encefalopatií nebo gastrointestinálním krvácením během posledních 6 měsíců.
- Pacienti s refrakterním ascitem (ascites, který nereaguje na léčbu).
- Pacienti v pokročilém stadiu cirhózy s Child-Turcotte-Pugh (CTP) skóre C.
- Pacienti s akutním-on-chronickým jaterním selháním (ACLF).
- Pacienti s nekontrolovatelnými dekompenzovanými komorbiditami, včetně chronického srdečního selhání klasifikovaného jako NYHA 3-4, pacienti s onemocněním ledvin vyžadující dialýzu, pacienti s těžkou obstrukční plicní nemocí klasifikovanou jako Gold D, pacienti s jinými nejaterními nádory vyžadujícími chemoterapii a pacienti s chronickými infekcemi jako je tuberkulóza.
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili transplantaci jater nebo ledvin.
- Pacienti s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).
- Těhotné nebo kojící pacientky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Ve skupině aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) budou účastníci dostávat perorálně BCAA po dobu 24 týdnů s denní dávkou přibližně 13,68 g/den.
Každý sáček BCAA bude obsahovat 6,84 g BCAA (valin 1,82 g, leucin 3,29 g, isoleucin 1,72 g), celkové bílkoviny 17,08 g, sacharidy 25,48 g, tuky 5,66 g, poskytují 221,2 kcal energie.
Každý sáček váží 52 g a měl by být smíchán se 150 ml vody.
Účastníci budou konzumovat 2 sáčky denně, jeden po snídani a jeden po večeři.
|
Ve skupině BCAA budou účastníci dostávat perorálně BCAA po dobu 24 týdnů s denní dávkou přibližně 13,68 g/den.
Každý sáček BCAA bude obsahovat 6,84 g BCAA (valin 1,82 g, leucin 3,29 g, isoleucin 1,72 g), celkové bílkoviny 17,08 g, sacharidy 25,48 g, tuky 5,66 g, poskytují 221,2 kcal energie.
Každý sáček váží 52 g a měl by být smíchán se 150 ml vody.
Účastníci budou konzumovat 2 sáčky denně, jeden po snídani a jeden po večeři.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Ve skupině s placebem budou BCAA nahrazeny maltodextrinem.
Každý sáček placeba bude obsahovat celkem 5,93 g bílkovin, 35,87 g sacharidů, 6,00 g tuku, což poskytne 221,2 kcal energie.
Stejně jako sáčky s BCAA bude každý sáček s placebem vážit 52 g a měl by být smíchán se 150 ml vody.
Účastníci ve skupině s placebem budou konzumovat 2 sáčky denně, jeden po snídani a jeden po večeři.
|
Ve skupině s placebem budou BCAA nahrazeny maltodextrinem.
Každý sáček placeba bude obsahovat celkem 5,93 g bílkovin, 35,87 g sacharidů, 6,00 g tuku, což poskytne 221,2 kcal energie.
Stejně jako sáčky s BCAA bude každý sáček s placebem vážit 52 g a měl by být smíchán se 150 ml vody.
Účastníci ve skupině s placebem budou konzumovat 2 sáčky denně, jeden po snídani a jeden po večeři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení sarkopenie
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat rozdíly v podílech pacientů s vymizením sarkopenie měřených abdominální počítačovou tomografií ve 24. týdnu mezi pacienty s cirhózou se sarkopenií, kteří dostávali suplementaci BCAA, a skupinou s placebem po dobu 24 týdnů.
Vyléčení sarkopenie znamená lepší nutriční stav a prognózu.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna indexu kosterního svalstva (SMI) měřená břišní počítačovou tomografií (CT)
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat rozdíly ve změně indexu kosterního svalstva (SMI, centimetr^2/metr^2) měřené břišní počítačovou tomografií (CT) ve 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem
|
24 týdnů
|
|
změna hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM)
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASM, kg) měřené bioelektrickou impedancí po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Nárůst hmoty apendikulárního kosterního svalstva znamená lepší nutriční stav.
|
24 týdnů
|
|
změna indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM, kg) dělená druhou mocninou výšky (metr^2)
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM, kg) dělené druhou mocninou výšky (metr^2) po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Zvýšení indexu hmoty apendikulárního kosterního svalstva (ASM, kg) děleno druhou mocninou výšky (metr^2) znamená lepší nutriční stav.
|
24 týdnů
|
|
změna rukojeti
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny v úchopu (kilogramy) měřené digitálním dynamometrem síly úchopu po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Zvýšení úchopu znamená lepší fyzický výkon.
|
24 týdnů
|
|
změna rychlosti chůze o 6 metrů
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny v rychlosti chůze na 6 metrů (metr/sekundu) po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Zvýšení rychlosti chůze na 6 metrů znamená lepší nutriční stav.
|
24 týdnů
|
|
změna indexu křehkosti jater (LFI)
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny v indexu křehkosti jater (LFI), sestávající ze síly úchopu, stojanů na židli a rovnováhy, po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
|
24 týdnů
|
|
změna sérového albuminu
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny hladin sérového albuminu (gramy/decilitry) po 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Zvýšení sérového albuminu znamená lepší nutriční stav.
|
24 týdnů
|
|
změna skóre MELD-Na
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny v modelu pro konečné stádium jaterního onemocnění - skóre sodíku (MELD-Na skóre) po 24 týdnech u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Snížení skóre MELD-Na znamená zlepšení závažnosti cirhózy.
|
24 týdnů
|
|
změna skóre Child-Turcotte-Pugh
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny ve skóre Child-Turcotte-Pugh ve 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Snížení Child-Turcotte-Pugh skóre znamená zlepšení závažnosti cirhózy.
|
24 týdnů
|
|
změna ztuhlosti jater
Časové okno: 24 týdnů
|
Studovat změny ztuhlosti jater (kPa) měřené přechodnou elastografií ve 24. týdnu u pacientů s cirhózou s nízkou svalovou hmotou, kteří dostávali suplementaci BCAA, a ve skupině s placebem.
Snížení ztuhlosti jater znamená zlepšení závažnosti cirhózy.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
- Li AA, Kim D, Ahmed A. Association of Sarcopenia and NAFLD: An Overview. Clin Liver Dis (Hoboken). 2020 Sep 4;16(2):73-76. doi: 10.1002/cld.900. eCollection 2020 Aug. No abstract available.
- Therakomen V, Petchlorlian A, Lakananurak N. Prevalence and risk factors of primary sarcopenia in community-dwelling outpatient elderly: a cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Nov 11;10(1):19551. doi: 10.1038/s41598-020-75250-y.
- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Fibróza
- Sarkopenie
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, rozvětvený řetězec
Další identifikační čísla studie
- SI 655/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .