Orale Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren für Patienten mit Leberzirrhose und Sarkopenie (BCAASarcopenia)
Orale Nahrungsergänzung mit verzweigtkettigen Aminosäuren für Patienten mit Leberzirrhose und Sarkopenie: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Ernährungsparameter nach 24-wöchiger Supplementierung verzweigtkettiger Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es Unterschiede im Anteil der Patienten mit Leberzirrhose, die sich nach 24 Wochen von geringer Muskelmasse erholen, zwischen Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und der Placebogruppe? Gibt es Unterschiede in der Veränderung des Skelettmuskelindex (SMI), gemessen mittels abdominaler Computertomographie (CT), nach 24 Wochen zwischen Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und der Placebogruppe? Gibt es nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, Veränderungen bei anderen Indizes im Zusammenhang mit geringer Muskelmasse, einschließlich appendikulärer Skelettmuskelmasse (ASM), ASM/Körpergröße^2, Handgriffstärke und 6-Meter-Gehgeschwindigkeit? und die Placebogruppe? Gibt es nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und in der Placebogruppe Veränderungen im Lebergebrechlichkeitsindex (LFI), bestehend aus Handgriffkraft, Stuhlstehen und Gleichgewicht? Gibt es nach 24 Wochen Veränderungen im Serumalbuminspiegel bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und in der Placebogruppe? Gibt es Veränderungen im Schweregrad der Lebererkrankung, einschließlich des Model for End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-Score), des Child-Turcotte-Pugh-Scores und der Lebersteifheit, gemessen durch transiente Elastographie nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose mit niedriger Lebererkrankung? Muskelmasse, wer erhielt eine BCAA-Supplementierung und die Placebogruppe?
Die Teilnehmer werden gebeten, folgende Aufgaben zu erledigen:
Die Teilnehmer werden nach grundlegenden Informationen wie Alter, Wohnort und Kontakttelefonnummer gefragt.
Bei den Teilnehmern werden Körpergewicht, Körpergröße, Body-Mass-Index (BMI), Muskelmasse und Körperfettgehalt mit einem Körperzusammensetzungsanalysator insgesamt zweimal (zu Beginn und am Ende der Untersuchung) sowie einer Unterleibsmessung durchgeführt Computertomographie (CT)-Scan ohne zusätzliche Strahlenbelastung, nur einmal (am Ende der Forschung) während der gesamten Studie.
Die Teilnehmer werden auf ihre Muskelfunktion getestet, einschließlich Handgriffstärke, ein 6-Meter-Gehtest, Stuhlstehen und Gleichgewicht, alles zweimal (zu Beginn und am Ende der Untersuchung).
Zu den Labortests gehören ein großes Blutbild, Leber- und Nierenfunktion, Blutgerinnungsfunktion, Mineralstoffspiegel, Cholesterin und Glukose. Während der Studie wird insgesamt zweimal Blut abgenommen (zu Beginn und am Ende der Untersuchung), wobei bei jeder Blutabnahme etwa 15 Milliliter (1 Esslöffel) entnommen werden.
Die transiente Elastographie wird während der Studie zweimal durchgeführt (zu Beginn und am Ende der Forschung), wobei jede transiente Elastographie etwa 10 Minuten dauert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe, die Medikamente mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) erhält, oder der Placebogruppe zugeteilt und Sie nehmen die zugewiesenen Medikamente insgesamt 24 Wochen lang zweimal täglich ein.
Die Teilnehmer erhalten im Gruppenformat Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen vom Forschungsteam und Ernährungswissenschaftlern, was etwa eine Stunde dauert.
Die Teilnehmer erhalten während der Studie dreimal, in den Wochen 4, 12 und 24, Nachuntersuchungstermine zur Überwachung Ihres Zustands. Diese Termine umfassen Fragen zu Nebenwirkungen von Medikamenten und Placebos, körperlicher Betätigung und Nahrungsaufnahme und dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Tage lang Fotos von Ihren täglichen Mahlzeiten zu machen, bevor sie sich in Woche 4 und 12 mit dem Arzt treffen, um Daten zur Beurteilung Ihrer Kalorienaufnahme bereitzustellen. Teilnehmer können diese Essensbilder über die von unserem Forschungsteam erstellte Online-Bewerbung senden. Wenn die Teilnehmer dazu nicht in der Lage sind, werden sie gebeten, ein Ernährungstagebuch zu führen und dem Forschungsteam ihre Lebensmittel und Portionsgrößen zu melden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich der Ernährungsparameter nach 24-wöchiger Supplementierung verzweigtkettiger Aminosäuren bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es Unterschiede im Anteil der Patienten mit Leberzirrhose, die sich nach 24 Wochen von geringer Muskelmasse erholen, zwischen Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und der Placebogruppe? Gibt es Unterschiede in der Veränderung des Skelettmuskelindex (SMI), gemessen mittels abdominaler Computertomographie (CT), nach 24 Wochen zwischen Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und der Placebogruppe? Gibt es nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, Veränderungen bei anderen Indizes im Zusammenhang mit geringer Muskelmasse, einschließlich appendikulärer Skelettmuskelmasse (ASM), ASM/Körpergröße^2, Handgriffstärke und 6-Meter-Gehgeschwindigkeit? und die Placebogruppe? Gibt es nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und in der Placebogruppe Veränderungen im Lebergebrechlichkeitsindex (LFI), bestehend aus Handgriffkraft, Stuhlstehen und Gleichgewicht? Gibt es nach 24 Wochen Veränderungen im Serumalbuminspiegel bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und in der Placebogruppe? Gibt es Veränderungen im Schweregrad der Lebererkrankung, einschließlich des Model for End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-Score), des Child-Turcotte-Pugh-Scores und der Lebersteifheit, gemessen durch transiente Elastographie nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose mit niedriger Lebererkrankung? Muskelmasse, wer erhielt eine BCAA-Supplementierung und die Placebogruppe?
Die Teilnehmer werden gebeten, folgende Aufgaben zu erledigen:
Die Teilnehmer werden nach grundlegenden Informationen wie Alter, Wohnort und Kontakttelefonnummer gefragt.
Bei den Teilnehmern werden Körpergewicht, Körpergröße, Body-Mass-Index (BMI), Muskelmasse und Körperfettgehalt mit einem Körperzusammensetzungsanalysator insgesamt zweimal (zu Beginn und am Ende der Untersuchung) sowie einer Unterleibsmessung durchgeführt Computertomographie (CT)-Scan ohne zusätzliche Strahlenbelastung, nur einmal (am Ende der Forschung) während der gesamten Studie.
Die Teilnehmer werden auf ihre Muskelfunktion getestet, einschließlich Handgriffstärke, ein 6-Meter-Gehtest, Stuhlstehen und Gleichgewicht, alles zweimal (zu Beginn und am Ende der Untersuchung).
Zu den Labortests gehören ein großes Blutbild, Leber- und Nierenfunktion, Blutgerinnungsfunktion, Mineralstoffspiegel, Cholesterin und Glukose. Während der Studie wird insgesamt zweimal Blut abgenommen (zu Beginn und am Ende der Untersuchung), wobei bei jeder Blutabnahme etwa 15 Milliliter (1 Esslöffel) entnommen werden.
Die transiente Elastographie wird während der Studie zweimal durchgeführt (zu Beginn und am Ende der Forschung), wobei jede transiente Elastographie etwa 10 Minuten dauert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe, die Medikamente mit verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) erhält, oder der Placebogruppe zugeteilt und Sie nehmen die zugewiesenen Medikamente insgesamt 24 Wochen lang zweimal täglich ein.
Die Teilnehmer erhalten im Gruppenformat Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen vom Forschungsteam und Ernährungswissenschaftlern, was etwa eine Stunde dauert.
Die Teilnehmer erhalten während der Studie dreimal, in den Wochen 4, 12 und 24, Nachuntersuchungstermine zur Überwachung Ihres Zustands. Diese Termine umfassen Fragen zu Nebenwirkungen von Medikamenten und Placebos, körperlicher Betätigung und Nahrungsaufnahme und dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Tage lang Fotos von Ihren täglichen Mahlzeiten zu machen, bevor sie sich in Woche 4 und 12 mit dem Arzt treffen, um Daten zur Beurteilung Ihrer Kalorienaufnahme bereitzustellen. Teilnehmer können diese Essensbilder über die von unserem Forschungsteam erstellte Online-Bewerbung senden. Wenn die Teilnehmer dazu nicht in der Lage sind, werden sie gebeten, ein Ernährungstagebuch zu führen und dem Forschungsteam ihre Lebensmittel und Portionsgrößen zu melden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
- Patienten, bei denen aufgrund irgendeiner Ätiologie eine Leberzirrhose diagnostiziert wurde.
- Patienten mit Sarkopenie, festgestellt durch eine Computertomographie innerhalb der letzten 3 Monate. Bei Männern ist Sarkopenie definiert als ein Skeletal Muscle Index (SMI) von weniger als 42 cm²/m² und bei Frauen ein SMI von weniger als 38 cm²/m²
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hepatozellulärem Karzinom außerhalb der Milan-Kriterien.
- Patienten mit offener hepatischer Enzephalopathie oder Magen-Darm-Blutungen innerhalb der letzten 6 Monate.
- Patienten mit refraktärem Aszites (Aszites, der nicht auf die Behandlung anspricht).
- Patienten im fortgeschrittenen Stadium der Zirrhose mit Child-Turcotte-Pugh (CTP)-Score C.
- Patienten mit akutem chronischem Leberversagen (ACLF).
- Patienten mit unkontrollierbaren dekompensierten Komorbiditäten, einschließlich chronischer Herzinsuffizienz, klassifiziert als NYHA 3–4, Patienten mit einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung, Patienten mit schwerer obstruktiver Lungenerkrankung, klassifiziert als Gold D, Patienten mit anderen nicht leberbedingten Krebsarten, die eine Chemotherapie erfordern, und Patienten mit chronischen Infektionen wie Tuberkulose.
- Patienten, die sich zuvor einer Leber- oder Nierentransplantation unterzogen haben.
- Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
- Schwangere oder stillende Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verzweigtkettige Aminosäure
In der Gruppe der verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) erhalten die Teilnehmer 24 Wochen lang orale BCAA mit einer Tagesdosis von etwa 13,68 g/Tag.
Jeder Beutel BCAA enthält 6,84 g BCAA (Valin 1,82 g, Leucin 3,29 g, Isoleucin 1,72 g), Gesamtprotein 17,08 g, Kohlenhydrate 25,48 g, Fett 5,66 g und liefert 221,2 kcal Energie.
Jeder Beutel wiegt 52 g und sollte mit 150 ml Wasser gemischt werden.
Die Teilnehmer nehmen täglich 2 Beutel zu sich, einen nach dem Frühstück und einen nach dem Abendessen.
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In der BCAA-Gruppe erhalten die Teilnehmer 24 Wochen lang orale BCAA mit einer Tagesdosis von etwa 13,68 g/Tag.
Jeder Beutel BCAA enthält 6,84 g BCAA (Valin 1,82 g, Leucin 3,29 g, Isoleucin 1,72 g), Gesamtprotein 17,08 g, Kohlenhydrate 25,48 g, Fett 5,66 g und liefert 221,2 kcal Energie.
Jeder Beutel wiegt 52 g und sollte mit 150 ml Wasser gemischt werden.
Die Teilnehmer nehmen täglich 2 Beutel zu sich, einen nach dem Frühstück und einen nach dem Abendessen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
In der Placebogruppe wird BCAA durch Maltodextrin ersetzt.
Jeder Beutel des Placebos enthält insgesamt 5,93 g Protein, 35,87 g Kohlenhydrate und 6,00 g Fett und liefert 221,2 kcal Energie.
Wie die BCAA-Beutel wiegt jeder Placebo-Beutel 52 g und sollte mit 150 ml Wasser gemischt werden.
Teilnehmer der Placebogruppe nehmen täglich 2 Beutel zu sich, einen nach dem Frühstück und einen nach dem Abendessen.
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In der Placebogruppe wird BCAA durch Maltodextrin ersetzt.
Jeder Beutel des Placebos enthält insgesamt 5,93 g Protein, 35,87 g Kohlenhydrate und 6,00 g Fett und liefert 221,2 kcal Energie.
Wie die BCAA-Beutel wiegt jeder Placebo-Beutel 52 g und sollte mit 150 ml Wasser gemischt werden.
Teilnehmer der Placebogruppe nehmen täglich 2 Beutel zu sich, einen nach dem Frühstück und einen nach dem Abendessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auflösung der Sarkopenie
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten die Unterschiede im Anteil der Patienten untersucht werden, bei denen die Sarkopenie nach 24 Wochen durch eine abdominale Computertomographie abgeklungen war, zwischen Patienten mit Leberzirrhose und Sarkopenie, die 24 Wochen lang eine BCAA-Supplementierung erhielten, und der Placebogruppe.
Das Abklingen der Sarkopenie bedeutet einen besseren Ernährungszustand und eine bessere Prognose.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Skelettmuskelindex (SMI), gemessen mittels abdominaler Computertomographie (CT)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten die Unterschiede in der Veränderung des Skelettmuskelindex (SMI, Zentimeter^2/Meter^2) untersucht werden, gemessen mittels abdominaler Computertomographie (CT) nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und der Placebogruppe
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24 Wochen
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Veränderung der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM, kg), gemessen anhand der bioelektrischen Impedanz, nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und der Placebogruppe untersucht werden.
Eine Zunahme der appendikulären Skelettmuskelmasse deutet auf einen besseren Ernährungszustand hin.
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24 Wochen
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Änderung des Index der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM, kg) geteilt durch die Körpergröße im Quadrat (Meter^2)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen im Index der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM, kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (Meter^2) nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und in der Placebogruppe untersucht werden.
Eine Erhöhung des Index der appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM, kg) geteilt durch die Körpergröße im Quadrat (Meter^2) deutet auf einen besseren Ernährungszustand hin.
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24 Wochen
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Griffwechsel
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen im Handgriff (Kilogramm) untersucht werden, gemessen mit einem digitalen Handgriffkraft-Dynamometer nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und in der Placebogruppe.
Eine Verbesserung des Handgriffs bedeutet eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit.
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24 Wochen
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Änderung der 6-Meter-Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen der 6-Meter-Gehgeschwindigkeit (Meter/Sekunde) nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und in der Placebogruppe untersucht werden.
Eine Steigerung der 6-Meter-Gehgeschwindigkeit bedeutet einen besseren Ernährungszustand.
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24 Wochen
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Veränderung des Leber-Frailty-Index (LFI)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen im Lebergebrechlichkeitsindex (LFI), bestehend aus Handgriffkraft, Stuhlstehen und Gleichgewicht, nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und der Placebogruppe untersucht werden.
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24 Wochen
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Veränderung des Serumalbumins
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen des Serumalbuminspiegels (Gramm/Deziliter) nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und in der Placebogruppe untersucht werden.
Ein Anstieg des Serumalbumins deutet auf einen besseren Ernährungszustand hin.
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24 Wochen
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Änderung des MELD-Na-Scores
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen im Modell für den End-Stage Liver Disease-Sodium Score (MELD-Na-Score) nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und in der Placebogruppe untersucht werden.
Ein Rückgang des MELD-Na-Scores deutet auf eine Verbesserung des Schweregrads der Zirrhose hin.
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24 Wochen
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Änderung des Child-Turcotte-Pugh-Scores
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen im Child-Turcotte-Pugh-Score nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse, die eine BCAA-Supplementierung erhielten, und in der Placebogruppe untersucht werden.
Ein Rückgang des Child-Turcotte-Pugh-Scores deutet auf einen verbesserten Schweregrad der Zirrhose hin.
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24 Wochen
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Veränderung der Lebersteifheit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Es sollten Veränderungen der Lebersteifheit (kPa) untersucht werden, die durch transiente Elastographie nach 24 Wochen bei Patienten mit Leberzirrhose und geringer Muskelmasse gemessen wurden, die eine BCAA-Ergänzung erhielten, und in der Placebogruppe.
Eine Verringerung der Lebersteifheit deutet auf eine Verbesserung des Schweregrades der Leberzirrhose hin.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
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- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
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- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
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- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Fibrose
- Sarkopenie
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Aminosäuren
- Aminosäuren, verzweigt
Andere Studien-ID-Nummern
- SI 655/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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