Orális elágazó láncú aminosav-kiegészítő cirrhoticus szarkopéniás betegek számára (BCAASarcopenia)

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a táplálkozási paraméterek összehasonlítása elágazó láncú aminosavak 24 hetes kiegészítése után alacsony izomtömegű cirrhoticus betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Van-e különbség a 24. héten alacsony izomtömegből felépülő cirrózisos betegek arányában a BCAA-kiegészítést kapó, alacsony izomtömegű cirrhoticus betegek és a placebo-csoport között? Van-e különbség a hasi komputertomográfiával (CT) mért vázizom-index (SMI) változásában a 24. héten a BCAA-kiegészítést kapott, alacsony izomtömegű cirrózisos betegek és a placebo-csoport között? Változások mutatkoznak-e az alacsony izomtömeggel kapcsolatos egyéb mutatókban, ideértve az appendicularis vázizomtömeget (ASM), az ASM/magasság^2-t, a markolat erejét és a 6 méteres séta sebességét a 24. héten azoknál az alacsony izomtömegű, cirrózisos betegeknél, akik BCAA-t kaptak és a placebo csoport? Változások mutatkoznak-e a máj törékenységi indexében (LFI), amely a markolat erősségéből, a széktámaszokból és az egyensúlyból áll a 24. héten az alacsony izomtömegű, BCAA-kiegészítést kapó, cirrózisos betegek és a placebocsoportban? Változik-e a szérum albuminszint a 24. héten az alacsony izomtömegű, BCAA-kiegészítést kapó, májzsugorodásban szenvedő betegek és a placebocsoportban? Változások vannak-e a májbetegség súlyosságában, beleértve a végstádiumú májbetegség nátrium-pontszámának modelljét (MELD-Na pontszám), a Child-Turcotte-Pugh-pontszámot és a 24. héten átmeneti elaszográfiával mért májmerevséget alacsony cirrózisos betegeknél izomtömeg, akik BCAA-kiegészítést kaptak és a placebo-csoport?

A résztvevőket az alábbi feladatok elvégzésére kérik:

A résztvevőktől olyan alapvető információkat kell megadni, mint az életkor, a lakóhely és a kapcsolattartási telefonszám.

A résztvevők testtömeg-, magasság-, testtömeg-index- (BMI), izomtömeg- és testzsírtartalom-mérésen esnek át testösszetétel-analizátor segítségével, összesen 2 alkalommal (a kutatás elején és végén), valamint egy alhasi mérést. számítógépes tomográfia (CT) további sugárterhelés nélkül, csak egyszer (a kutatás végén) a vizsgálat során.

A résztvevők izomműködését tesztelik, beleértve a markolat erejét, a 6 méteres járástesztet, a székállványokat és az egyensúlyt, mindezt kétszer (a kutatás elején és végén).

A laboratóriumi vizsgálatok tartalmazzák a teljes vérképet, a máj- és vesefunkciót, a véralvadási funkciót, az ásványi anyagok szintjét, a koleszterint és a glükózt. A vizsgálat során összesen 2 alkalommal vesznek vért (a kutatás elején és végén), minden egyes vérvételnél körülbelül 15 milliliter (1 evőkanál).

A tranziens elasztográfiát kétszer (a kutatás elején és végén) végezzük el a vizsgálat során, mindegyik tranziens elasztográfia körülbelül 10 percet vesz igénybe.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az elágazó láncú aminosav (BCAA) gyógyszert kapó csoportba, vagy a placebo csoportba, és Ön a hozzárendelt gyógyszert naponta kétszer, összesen 24 héten keresztül veszi be.

A résztvevők étrendi és testmozgási ajánlásokat kapnak a kutatócsoporttól és a táplálkozási szakértőktől csoportos formában, körülbelül 1 órát vesz igénybe.

A vizsgálat során három alkalommal, a 4., 12. és 24. héten utólagos találkozókon vesznek részt a résztvevők állapotának megfigyelése. Ezek a találkozók magukban foglalják a gyógyszeres kezelés és a placebo-használat, a testmozgás és a táplálékfelvétel mellékhatásaira vonatkozó kérdéseket, mindegyik körülbelül 30 percig tart.

A résztvevőket felkérjük, hogy készítsenek fényképeket napi étkezéseiről 3 napon keresztül, mielőtt a 4. és 12. héten találkoznának az orvossal, hogy adatokat szolgáltassanak a kalóriabevitel felméréséhez. A résztvevők ezeket az étkezési képeket a kutatócsoportunk által készített online alkalmazáson keresztül küldhetik el. Ha a résztvevők ezt nem tudják megtenni, a résztvevőket megkérik, hogy vezessenek étkezési naplót, és jelentsék az ételeiket és az adagok méretét a kutatócsoportnak.