Пероральный прием аминокислот с разветвленной цепью для пациентов с циррозом печени и саркопенией (BCAASarcopenia)
Пероральный прием аминокислот с разветвленной цепью у пациентов с циррозом печени и саркопенией: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение параметров питания после 24-недельного приема аминокислот с разветвленной цепью у пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Существуют ли различия в доле пациентов с циррозом печени, выздоравливающих от низкой мышечной массы через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо? Существуют ли различия в изменении индекса скелетных мышц (SMI), измеренного с помощью компьютерной томографии (КТ) брюшной полости через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо? Есть ли изменения в других показателях, связанных с низкой мышечной массой, включая массу аппендикулярных скелетных мышц (ASM), ASM/рост^2, силу хвата и скорость ходьбы на 6 метров через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA? и группа плацебо? Есть ли изменения в индексе слабости печени (LFI), включающем силу хвата, способность стоять на стуле и равновесие, через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо? Есть ли изменения в уровнях сывороточного альбумина через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA и в группе плацебо? Есть ли изменения в тяжести заболевания печени, в том числе по шкале «Модель терминальной стадии заболевания печени — показатель натрия» (шкала MELD-Na), шкале Чайлд-Тюркотта-Пью и жесткости печени, измеренной с помощью транзиторной эластографии через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени с низким уровнем мышечная масса, кто получал добавки BCAA, и в группе плацебо?
Участникам будет предложено выполнить следующие задания:
Участникам будет предложено предоставить основную информацию, такую как возраст, место жительства и контактный номер телефона.
Участникам будут проведены измерения массы тела, роста, индекса массы тела (ИМТ), мышечной массы и содержания жира в организме с помощью анализатора состава тела всего 2 раза (в начале и в конце исследования), а также измерение нижней части живота. компьютерная томография (КТ) без дополнительного лучевого воздействия, только один раз (в конце исследования) на протяжении всего исследования.
Участники будут проверены на мышечную функцию, включая силу хвата, тест на ходьбу на 6 метров, стойку на стуле и баланс, все это будет выполнено дважды (в начале и в конце исследования).
Лабораторное тестирование будет включать общий анализ крови, функцию печени и почек, функцию свертывания крови, уровень минералов, холестерина и глюкозы. За время исследования кровь берут всего 2 раза (в начале и в конце исследования), при этом на каждый анализ крови берут примерно 15 миллилитров (1 столовая ложка).
Транзиторная эластография будет выполняться дважды (в начале и в конце исследования) во время исследования, причем каждая Транзиентная эластография займет примерно 10 минут.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу, получающую лекарства с аминокислотами с разветвленной цепью (BCAA), либо в группу плацебо, и вы будете принимать назначенное лекарство два раза в день в течение в общей сложности 24 недель.
Участники получат рекомендации по питанию и упражнениям от исследовательской группы и диетологов в групповом формате, что займет около 1 часа.
Участникам будут назначены последующие встречи для мониторинга вашего состояния трижды во время исследования: на 4, 12 и 24 неделях. Эти встречи будут включать вопросы о побочных эффектах от приема лекарств и плацебо, физических упражнений и диетического питания, каждая из которых длится примерно 30 минут.
Участникам будет предложено сфотографировать ваш ежедневный прием пищи в течение 3 дней до встречи с врачом на 4 и 12 неделе, чтобы предоставить данные для оценки потребления калорий. Участники могут отправить эти изображения еды через онлайн-приложение, подготовленное нашей исследовательской группой. Если участники не смогут этого сделать, участникам будет предложено вести дневник питания и сообщать исследовательской группе о своем питании и размерах порций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является сравнение параметров питания после 24-недельного приема аминокислот с разветвленной цепью у пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Существуют ли различия в доле пациентов с циррозом печени, выздоравливающих от низкой мышечной массы через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо? Существуют ли различия в изменении индекса скелетных мышц (SMI), измеренного с помощью компьютерной томографии (КТ) брюшной полости через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо? Есть ли изменения в других показателях, связанных с низкой мышечной массой, включая массу аппендикулярных скелетных мышц (ASM), ASM/рост^2, силу хвата и скорость ходьбы на 6 метров через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA? и группа плацебо? Есть ли изменения в индексе слабости печени (LFI), включающем силу хвата, способность стоять на стуле и равновесие, через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо? Есть ли изменения в уровнях сывороточного альбумина через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA и в группе плацебо? Есть ли изменения в тяжести заболевания печени, в том числе по шкале «Модель терминальной стадии заболевания печени — показатель натрия» (шкала MELD-Na), шкале Чайлд-Тюркотта-Пью и жесткости печени, измеренной с помощью транзиторной эластографии через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени с низким уровнем мышечная масса, кто получал добавки BCAA, и в группе плацебо?
Участникам будет предложено выполнить следующие задания:
Участникам будет предложено предоставить основную информацию, такую как возраст, место жительства и контактный номер телефона.
Участникам будут проведены измерения массы тела, роста, индекса массы тела (ИМТ), мышечной массы и содержания жира в организме с помощью анализатора состава тела всего 2 раза (в начале и в конце исследования), а также измерение нижней части живота. компьютерная томография (КТ) без дополнительного лучевого воздействия, только один раз (в конце исследования) на протяжении всего исследования.
Участники будут проверены на мышечную функцию, включая силу хвата, тест на ходьбу на 6 метров, стойку на стуле и баланс, все это будет выполнено дважды (в начале и в конце исследования).
Лабораторное тестирование будет включать общий анализ крови, функцию печени и почек, функцию свертывания крови, уровень минералов, холестерина и глюкозы. За время исследования кровь берут всего 2 раза (в начале и в конце исследования), при этом на каждый анализ крови берут примерно 15 миллилитров (1 столовая ложка).
Транзиторная эластография будет выполняться дважды (в начале и в конце исследования) во время исследования, причем каждая Транзиентная эластография займет примерно 10 минут.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу, получающую лекарства с аминокислотами с разветвленной цепью (BCAA), либо в группу плацебо, и вы будете принимать назначенное лекарство два раза в день в течение в общей сложности 24 недель.
Участники получат рекомендации по питанию и упражнениям от исследовательской группы и диетологов в групповом формате, что займет около 1 часа.
Участникам будут назначены последующие встречи для мониторинга вашего состояния трижды во время исследования: на 4, 12 и 24 неделях. Эти встречи будут включать вопросы о побочных эффектах от приема лекарств и плацебо, физических упражнений и диетического питания, каждая из которых длится примерно 30 минут.
Участникам будет предложено сфотографировать ваш ежедневный прием пищи в течение 3 дней до встречи с врачом на 4 и 12 неделе, чтобы предоставить данные для оценки потребления калорий. Участники могут отправить эти изображения еды через онлайн-приложение, подготовленное нашей исследовательской группой. Если участники не смогут этого сделать, участникам будет предложено вести дневник питания и сообщать исследовательской группе о своем питании и размерах порций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет.
- Пациенты, у которых диагностирован цирроз печени любой этиологии.
- Пациенты с саркопенией, определенной при компьютерной томографии в течение последних 3 месяцев. Для мужчин саркопения определяется как индекс скелетных мышц (SMI) менее 42 см²/м², а для женщин — SMI менее 38 см²/м².
Критерий исключения:
- Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, не входящей в Миланские критерии.
- Пациенты с явной печеночной энцефалопатией или желудочно-кишечным кровотечением в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты с рефрактерным асцитом (асцит, не поддающийся лечению).
- Пациенты с поздней стадией цирроза печени с оценкой C по шкале Чайлд-Тюркотта-Пью (CTP).
- Пациенты с острой-хронической печеночной недостаточностью (ОППН).
- Пациенты с неконтролируемыми декомпенсированными сопутствующими заболеваниями, включая хроническую сердечную недостаточность, классифицированную как NYHA 3-4, пациенты с заболеванием почек, требующие диализа, пациенты с тяжелым обструктивным заболеванием легких, классифицированным как Gold D, пациенты с другими видами рака, не относящимися к печени, требующие химиотерапии, и пациенты с хроническими инфекциями например, туберкулез.
- Пациенты, ранее перенесшие трансплантацию печени или почки.
- Пациенты с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Беременные или кормящие пациентки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аминокислота с разветвленной цепью
Что касается аминокислот с разветвленной цепью (группа BCAA), участники будут получать BCAA перорально в течение 24 недель с суточной дозой примерно 13,68 г/день.
Каждый пакетик BCAA содержит 6,84 г BCAA (валин 1,82 г, лейцин 3,29 г, изолейцин 1,72 г), общий белок 17,08 г, углеводы 25,48 г, жиры 5,66 г, обеспечивая 221,2 ккал энергии.
Каждый пакетик весит 52 г, его следует смешать со 150 мл воды.
Участники будут употреблять по 2 пакетика в день: один после завтрака и один после ужина.
|
В группе BCAA участники будут получать BCAA перорально в течение 24 недель с суточной дозой примерно 13,68 г/день.
Каждый пакетик BCAA содержит 6,84 г BCAA (валин 1,82 г, лейцин 3,29 г, изолейцин 1,72 г), общий белок 17,08 г, углеводы 25,48 г, жиры 5,66 г, обеспечивая 221,2 ккал энергии.
Каждый пакетик весит 52 г, его следует смешать со 150 мл воды.
Участники будут употреблять по 2 пакетика в день: один после завтрака и один после ужина.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
В группе плацебо BCAA будут заменены мальтодекстрином.
Каждый пакетик плацебо будет содержать в общей сложности 5,93 г белка, 35,87 г углеводов, 6,00 г жира, обеспечивая 221,2 ккал энергии.
Как и пакетики BCAA, каждый пакетик плацебо весит 52 г, и его следует смешать со 150 мл воды.
Участники группы плацебо будут употреблять по 2 пакетика в день: один после завтрака и один после ужина.
|
В группе плацебо BCAA будут заменены мальтодекстрином.
Каждый пакетик плацебо будет содержать в общей сложности 5,93 г белка, 35,87 г углеводов, 6,00 г жира, обеспечивая 221,2 ккал энергии.
Как и пакетики BCAA, каждый пакетик плацебо весит 52 г, и его следует смешать со 150 мл воды.
Участники группы плацебо будут употреблять по 2 пакетика в день: один после завтрака и один после ужина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение саркопении
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить различия в доле пациентов с разрешением саркопении, измеренной с помощью компьютерной томографии брюшной полости через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и саркопенией, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо в течение 24 недель.
Разрешение саркопении подразумевает улучшение нутритивного статуса и прогноза.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение индекса скелетных мышц (SMI), измеренное с помощью компьютерной томографии (КТ) брюшной полости
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить различия в изменении индекса скелетных мышц (SMI, сантиметр^2/метр^2), измеренного с помощью компьютерной томографии (КТ) брюшной полости через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени с низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
|
24 недели
|
|
изменение массы аппендикулярных скелетных мышц (ASM)
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения массы аппендикулярных скелетных мышц (ASM, кг), измеренной с помощью биоэлектрического импеданса через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Увеличение массы аппендикулярных скелетных мышц предполагает улучшение нутритивного статуса.
|
24 недели
|
|
изменение индекса массы добавочных скелетных мышц (АСМ, кг) деленного на квадрат роста (метр^2)
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения индекса массы добавочных скелетных мышц (ASM, кг), разделенного на квадрат роста (метр^2) через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Увеличение индекса массы добавочных скелетных мышц (ASM, кг), разделенное на квадрат роста (метр^2), предполагает улучшение нутритивного статуса.
|
24 недели
|
|
смена рукоятки
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения в хвате рук (в килограммах), измеренные цифровым динамометром силы хвата через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Увеличение хвата означает лучшую физическую работоспособность.
|
24 недели
|
|
изменение скорости ходьбы на 6 метров
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения скорости ходьбы на 6 метров (метров в секунду) через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Увеличение скорости ходьбы на 6 метров означает улучшение состояния питания.
|
24 недели
|
|
изменение индекса слабости печени (LFI)
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения индекса слабости печени (LFI), включающего силу хвата рук, устойчивость на стуле и баланс, через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
|
24 недели
|
|
изменение сывороточного альбумина
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения уровня сывороточного альбумина (граммы/децилитры) через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Увеличение уровня сывороточного альбумина означает улучшение нутритивного статуса.
|
24 недели
|
|
изменение показателя MELD-Na
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения в модели терминальной стадии заболевания печени по шкале натрия (показатель MELD-Na) через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Снижение показателя MELD-Na предполагает уменьшение тяжести цирроза печени.
|
24 недели
|
|
изменение шкалы Чайлд-Теркотт-Пью
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения по шкале Чайлд-Тюркотт-Пью через 24 недели среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Снижение шкалы Чайлд-Тюркотт-Пью предполагает уменьшение тяжести цирроза печени.
|
24 недели
|
|
изменение жесткости печени
Временное ограничение: 24 недели
|
Изучить изменения жесткости печени (кПа), измеренной с помощью транзиторной эластографии через 24 недели, среди пациентов с циррозом печени и низкой мышечной массой, получавших добавки BCAA, и в группе плацебо.
Уменьшение жесткости печени предполагает уменьшение тяжести цирроза.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
- Li AA, Kim D, Ahmed A. Association of Sarcopenia and NAFLD: An Overview. Clin Liver Dis (Hoboken). 2020 Sep 4;16(2):73-76. doi: 10.1002/cld.900. eCollection 2020 Aug. No abstract available.
- Therakomen V, Petchlorlian A, Lakananurak N. Prevalence and risk factors of primary sarcopenia in community-dwelling outpatient elderly: a cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Nov 11;10(1):19551. doi: 10.1038/s41598-020-75250-y.
- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Фиброз
- Саркопения
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Аминокислоты
- Аминокислоты, разветвленная цепь
Другие идентификационные номера исследования
- SI 655/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .