Oral forgrenet aminosyretilskud til cirrosepatienter med sarkopeni (BCAASarcopenia)

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne ernæringsparametrene efter 24 ugers tilskud af forgrenede aminosyrer hos cirrosepatienter med lav muskelmasse.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er der forskelle i andelen af ​​cirrosepatienter, der kommer sig fra lav muskelmasse efter 24 uger blandt cirrosepatienter med lav muskelmasse, som fik BCAA-tilskud og placebogruppen? Er der forskelle i ændringen af ​​skeletmuskelindeks (SMI) målt ved abdominal computertomografi (CT) efter 24 uger blandt cirrosepatienter med lav muskelmasse, som modtog BCAA-tilskud og placebogruppen? Er der ændringer i andre indeks relateret til lav muskelmasse, herunder appendikulær skeletmuskelmasse (ASM), ASM/højde^2, håndgrebsstyrke og 6-meters ganghastighed ved 24 uger blandt cirrosepatienter med lav muskelmasse, som modtog BCAA-tilskud og placebogruppen? Er der ændringer i leverens skrøbelighedsindeks (LFI), bestående af håndgrebsstyrke, stolestande og balance, efter 24 uger blandt cirrosepatienter med lav muskelmasse, som modtog BCAA-tilskud og placebogruppen? Er der ændringer i serumalbuminniveauer efter 24 uger blandt cirrosepatienter med lav muskelmasse, som fik BCAA-tilskud og placebogruppen? Er der ændringer i sværhedsgraden af ​​leversygdom, herunder modellen for leversygdom i slutstadiet-natrium-score (MELD-Na-score), Child-Turcotte-Pugh-score og leverstivhed målt ved forbigående elastografi efter 24 uger blandt cirrosepatienter med lav muskelmasse, der fik BCAA-tilskud og placebogruppen?

Deltagerne vil blive bedt om at udføre følgende opgaver:

Deltagerne vil blive bedt om grundlæggende oplysninger såsom alder, bopæl og telefonnummer.

Deltagerne vil gennemgå målinger af kropsvægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), muskelmasse og kropsfedtindhold ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator, i alt 2 gange (i begyndelsen og slutningen af ​​forskningen) og en lavere abdominal. computertomografi (CT) scanning uden yderligere strålingseksponering, kun én gang (ved slutningen af ​​forskningen) gennem hele undersøgelsen.

Deltagerne vil blive testet for muskelfunktion, herunder håndgrebsstyrke, en 6-meter gangtest, stolestande og balance, alt sammen udført to gange (i begyndelsen og slutningen af ​​forskningen).

Laboratorietest vil omfatte en komplet blodtælling, lever- og nyrefunktion, blodkoagulationsfunktion, mineralniveauer, kolesterol og glukose. Der vil blive udtaget blod i alt 2 gange (i begyndelsen og slutningen af ​​forskningen) i løbet af undersøgelsen, med hver blodudtagning ca. 15 milliliter (1 spiseskefuld).

Transient elastografi vil blive udført to gange (i begyndelsen og slutningen af ​​forskningen) under undersøgelsen, hvor hver transient elastografi tager cirka 10 minutter.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten gruppen, der modtager medicin med forgrenet aminosyre (BCAA), eller placebogruppen, og du vil tage den tildelte medicin to gange dagligt i i alt 24 uger.

Deltagerne vil modtage kost- og træningsanbefalinger fra forskerholdet og ernæringseksperter i gruppeformat, hvilket tager cirka 1 time.

Deltagerne vil have opfølgningsaftaler for at overvåge din tilstand tre gange i løbet af undersøgelsen, i uge 4, 12 og 24. Disse aftaler vil omfatte forespørgsler om bivirkninger fra medicin og placebobrug, motion og diætindtagelse, som hver varer cirka 30 minutter.

Deltagerne vil blive bedt om at tage billeder af dine daglige måltider i 3 dage før mødet med lægen i uge 4 og 12, for at give data til at vurdere dit kalorieindtag. Deltagerne kan sende disse måltidsbilleder via onlineapplikationen, udarbejdet af vores forskningsteam. Hvis deltagerne ikke er i stand til det, vil deltagerne blive bedt om at føre en maddagbog og indberette din mad og portionsstørrelser til forskerholdet.