Suplementação oral de aminoácidos de cadeia ramificada para pacientes cirróticos com sarcopenia (BCAASarcopenia)
Suplementação oral de aminoácidos de cadeia ramificada para pacientes cirróticos com sarcopenia: um ensaio clínico duplo-cego randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os parâmetros nutricionais após 24 semanas de suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada em pacientes cirróticos com baixa massa muscular.
As principais questões que pretende responder são:
Existem diferenças nas proporções de pacientes cirróticos que se recuperam de baixa massa muscular às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo? Existem diferenças na alteração do índice muscular esquelético (SMI) medido por tomografia computadorizada (TC) abdominal às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo? Há alterações em outros índices relacionados à baixa massa muscular, incluindo massa muscular esquelética apendicular (MAS), ASM/altura ^ 2, força de preensão manual e velocidade de caminhada de 6 metros em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo? Há alterações no índice de fragilidade hepática (LFI), que consiste em força de preensão manual, posição de cadeira e equilíbrio, às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e no grupo placebo? Há alterações nos níveis séricos de albumina, às 24 semanas, entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e no grupo placebo? Há alterações na gravidade da doença hepática, incluindo o modelo para doença hepática em estágio final - pontuação de sódio (pontuação MELD-Na), pontuação de Child-Turcotte-Pugh e rigidez hepática medida por elastografia transitória em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que recebeu suplementação de BCAA e o grupo placebo?
Os participantes serão solicitados a realizar as seguintes tarefas:
Serão solicitadas aos participantes informações básicas como idade, local de residência e telefone de contato.
Os participantes serão submetidos a medidas de peso corporal, altura, índice de massa corporal (IMC), massa muscular e teor de gordura corporal por meio de analisador de composição corporal, num total de 2 vezes (no início e no final da pesquisa), e um abdômen inferior tomografia computadorizada (TC) sem exposição adicional à radiação, apenas uma vez (ao final da pesquisa) ao longo do estudo.
Os participantes serão testados quanto à função muscular, incluindo força de preensão manual, teste de caminhada de 6 metros, suporte de cadeira e equilíbrio, todos realizados duas vezes (no início e no final da pesquisa).
Os exames laboratoriais incluirão hemograma completo, função hepática e renal, função de coagulação sanguínea, níveis de minerais, colesterol e glicose. O sangue será coletado um total de 2 vezes (no início e no final da pesquisa) durante o estudo, com cada coleta de sangue aproximadamente 15 mililitros (1 colher de sopa).
A elastografia transitória será realizada duas vezes (no início e no final da pesquisa) durante o estudo, com cada elastografia transitória levando aproximadamente 10 minutos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo que receberá medicação com aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) ou para o grupo placebo, e você tomará a medicação atribuída duas vezes ao dia durante um total de 24 semanas.
Os participantes receberão recomendações dietéticas e de exercícios da equipe de pesquisa e nutricionistas em formato de grupo, com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes terão consultas de acompanhamento para monitorar sua condição três vezes durante o estudo, nas semanas 4, 12 e 24. Essas consultas incluirão perguntas sobre os efeitos colaterais do uso de medicamentos e placebo, exercícios e ingestão alimentar, cada uma com duração de aproximadamente 30 minutos.
Os participantes serão solicitados a tirar fotos de suas refeições diárias durante 3 dias antes da consulta com o médico nas semanas 4 e 12, para fornecer dados para avaliar sua ingestão calórica. Os participantes podem enviar as imagens das refeições através do aplicativo online, elaborado pela nossa equipe de pesquisa. Se os participantes não puderem fazê-lo, os participantes serão solicitados a manter um diário alimentar e relatar sua alimentação e o tamanho das porções à equipe de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os parâmetros nutricionais após 24 semanas de suplementação de aminoácidos de cadeia ramificada em pacientes cirróticos com baixa massa muscular.
As principais questões que pretende responder são:
Existem diferenças nas proporções de pacientes cirróticos que se recuperam de baixa massa muscular às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo? Existem diferenças na alteração do índice muscular esquelético (SMI) medido por tomografia computadorizada (TC) abdominal às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo? Há alterações em outros índices relacionados à baixa massa muscular, incluindo massa muscular esquelética apendicular (MAS), ASM/altura ^ 2, força de preensão manual e velocidade de caminhada de 6 metros em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo? Há alterações no índice de fragilidade hepática (LFI), que consiste em força de preensão manual, posição de cadeira e equilíbrio, às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e no grupo placebo? Há alterações nos níveis séricos de albumina, às 24 semanas, entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e no grupo placebo? Há alterações na gravidade da doença hepática, incluindo o modelo para doença hepática em estágio final - pontuação de sódio (pontuação MELD-Na), pontuação de Child-Turcotte-Pugh e rigidez hepática medida por elastografia transitória em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que recebeu suplementação de BCAA e o grupo placebo?
Os participantes serão solicitados a realizar as seguintes tarefas:
Serão solicitadas aos participantes informações básicas como idade, local de residência e telefone de contato.
Os participantes serão submetidos a medidas de peso corporal, altura, índice de massa corporal (IMC), massa muscular e teor de gordura corporal por meio de analisador de composição corporal, num total de 2 vezes (no início e no final da pesquisa), e um abdômen inferior tomografia computadorizada (TC) sem exposição adicional à radiação, apenas uma vez (ao final da pesquisa) ao longo do estudo.
Os participantes serão testados quanto à função muscular, incluindo força de preensão manual, teste de caminhada de 6 metros, suporte de cadeira e equilíbrio, todos realizados duas vezes (no início e no final da pesquisa).
Os exames laboratoriais incluirão hemograma completo, função hepática e renal, função de coagulação sanguínea, níveis de minerais, colesterol e glicose. O sangue será coletado um total de 2 vezes (no início e no final da pesquisa) durante o estudo, com cada coleta de sangue aproximadamente 15 mililitros (1 colher de sopa).
A elastografia transitória será realizada duas vezes (no início e no final da pesquisa) durante o estudo, com cada elastografia transitória levando aproximadamente 10 minutos.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo que receberá medicação com aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) ou para o grupo placebo, e você tomará a medicação atribuída duas vezes ao dia durante um total de 24 semanas.
Os participantes receberão recomendações dietéticas e de exercícios da equipe de pesquisa e nutricionistas em formato de grupo, com duração aproximada de 1 hora.
Os participantes terão consultas de acompanhamento para monitorar sua condição três vezes durante o estudo, nas semanas 4, 12 e 24. Essas consultas incluirão perguntas sobre os efeitos colaterais do uso de medicamentos e placebo, exercícios e ingestão alimentar, cada uma com duração de aproximadamente 30 minutos.
Os participantes serão solicitados a tirar fotos de suas refeições diárias durante 3 dias antes da consulta com o médico nas semanas 4 e 12, para fornecer dados para avaliar sua ingestão calórica. Os participantes podem enviar as imagens das refeições através do aplicativo online, elaborado pela nossa equipe de pesquisa. Se os participantes não puderem fazê-lo, os participantes serão solicitados a manter um diário alimentar e relatar sua alimentação e o tamanho das porções à equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 85 anos.
- Pacientes que foram diagnosticados com cirrose hepática devido a qualquer etiologia.
- Pacientes com sarcopenia determinada por tomografia computadorizada nos últimos 3 meses. Para os homens, a sarcopenia é definida como um Índice de Músculo Esquelético (SMI) inferior a 42 cm²/m², e para as mulheres, um SMI inferior a 38 cm²/m²
Critério de exclusão:
- Pacientes com carcinoma hepatocelular fora dos critérios de Milão.
- Pacientes com encefalopatia hepática evidente ou sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses.
- Pacientes com ascite refratária (ascite que não responde ao tratamento).
- Pacientes em estágio avançado de cirrose com escore C de Child-Turcotte-Pugh (CTP).
- Pacientes com insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF).
- Pacientes com comorbidades descompensadas incontroláveis, incluindo insuficiência cardíaca crônica classificada como NYHA 3-4, pacientes com doença renal que necessitam de diálise, pacientes com doença pulmonar obstrutiva grave classificada como Gold D, pacientes com outros cânceres não hepáticos que necessitam de quimioterapia e pacientes com infecções crônicas como a tuberculose.
- Pacientes que já foram submetidos a transplante de fígado ou rim.
- Pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
- Pacientes grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aminoácido de cadeia ramificada
No aminoácido de cadeia ramificada (grupo BCAA), os participantes receberão BCAA oral durante 24 semanas, com dosagem diária de aproximadamente 13,68 g/dia.
Cada saqueta de BCAA conterá 6,84 g de BCAA (valina 1,82 g, leucina 3,29 g, isoleucina 1,72 g), proteína total 17,08 g, hidratos de carbono 25,48 g, gordura 5,66 g, fornecendo 221,2 kcal de energia.
Cada saqueta pesa 52 g e deve ser misturada com 150 ml de água.
Os participantes consumirão 2 sachês diariamente, um após o café da manhã e outro após o jantar.
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No grupo BCAA, os participantes receberão BCAA oral durante 24 semanas, com dosagem diária de aproximadamente 13,68 g/dia.
Cada saqueta de BCAA conterá 6,84 g de BCAA (valina 1,82 g, leucina 3,29 g, isoleucina 1,72 g), proteína total 17,08 g, hidratos de carbono 25,48 g, gordura 5,66 g, fornecendo 221,2 kcal de energia.
Cada saqueta pesa 52 g e deve ser misturada com 150 ml de água.
Os participantes consumirão 2 sachês diariamente, um após o café da manhã e outro após o jantar.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
No grupo placebo, o BCAA será substituído por maltodextrina.
Cada sachê do placebo conterá um total de 5,93 g de proteína, 35,87 g de carboidratos, 6,00 g de gordura, fornecendo 221,2 kcal de energia.
Assim como os sachês de BCAA, cada sachê de placebo pesará 52 g e deverá ser misturado com 150 ml de água.
Os participantes do grupo placebo consumirão 2 sachês diariamente, um após o café da manhã e outro após o jantar.
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No grupo placebo, o BCAA será substituído por maltodextrina.
Cada sachê do placebo conterá um total de 5,93 g de proteína, 35,87 g de carboidratos, 6,00 g de gordura, fornecendo 221,2 kcal de energia.
Assim como os sachês de BCAA, cada sachê de placebo pesará 52 g e deverá ser misturado com 150 ml de água.
Os participantes do grupo placebo consumirão 2 sachês diariamente, um após o café da manhã e outro após o jantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução da sarcopenia
Prazo: 24 semanas
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Estudar as diferenças nas proporções de pacientes com resolução da sarcopenia medida por tomografia computadorizada abdominal em 24 semanas entre pacientes cirróticos com sarcopenia que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo por 24 semanas.
A resolução da sarcopenia implica melhor estado nutricional e prognóstico.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do índice do músculo esquelético (SMI) medido por tomografia computadorizada (TC) abdominal
Prazo: 24 semanas
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Estudar as diferenças na alteração do índice muscular esquelético (SMI, centímetro ^ 2 / metro ^ 2) medido por tomografia computadorizada (TC) abdominal às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo
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24 semanas
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alteração da massa muscular esquelética apendicular (ASM)
Prazo: 24 semanas
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Estudar as mudanças na massa muscular esquelética apendicular (ASM, kg) medida por impedância bioelétrica em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
O aumento da massa muscular esquelética apendicular implica melhor estado nutricional.
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24 semanas
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mudança do índice de massa muscular esquelética apendicular (ASM, kg) dividida pela altura ao quadrado (metro ^ 2)
Prazo: 24 semanas
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Estudar as mudanças no índice de massa muscular esquelética apendicular (ASM, kg) dividido pela altura ao quadrado (metro ^ 2) às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
O aumento do índice de massa muscular esquelética apendicular (MSM, kg) dividido pela altura ao quadrado (metro^2) implica melhor estado nutricional.
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24 semanas
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mudança de punho
Prazo: 24 semanas
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Estudar as mudanças na preensão manual (quilogramas) medidas pelo dinamômetro digital de força de preensão manual às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
O aumento da preensão manual implica melhor desempenho físico.
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24 semanas
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mudança de velocidade de caminhada de 6 metros
Prazo: 24 semanas
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Estudar as mudanças na velocidade de caminhada de 6 metros (metro/segundo) em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
O aumento da velocidade de caminhada de 6 metros implica melhor estado nutricional.
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24 semanas
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alteração do índice de fragilidade hepática (LFI)
Prazo: 24 semanas
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Estudar as alterações no índice de fragilidade hepática (LFI), que consiste em força de preensão manual, suporte de cadeira e equilíbrio, às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
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24 semanas
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mudança de albumina sérica
Prazo: 24 semanas
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Estudar as alterações nos níveis séricos de albumina (gramas/decilitros), às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
O aumento da albumina sérica implica melhor estado nutricional.
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24 semanas
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mudança de pontuação MELD-Na
Prazo: 24 semanas
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Estudar as mudanças no Modelo para Pontuação de Sódio da Doença Hepática em Estágio Final (pontuação MELD-Na) em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
A diminuição do escore MELD-Na implica melhora na gravidade da cirrose.
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24 semanas
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mudança na pontuação de Child-Turcotte-Pugh
Prazo: 24 semanas
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Estudar as mudanças na pontuação de Child-Turcotte-Pugh em 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
A diminuição do escore de Child-Turcotte-Pugh implica melhora na gravidade da cirrose.
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24 semanas
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mudança de rigidez do fígado
Prazo: 24 semanas
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Estudar as alterações na rigidez hepática (kPa) medida por elastografia transitória às 24 semanas entre pacientes cirróticos com baixa massa muscular que receberam suplementação de BCAA e o grupo placebo.
A diminuição da rigidez hepática implica maior gravidade da cirrose.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phunchai Charatcharoenwitthaya, M.D., Mahidol university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Santilli V, Bernetti A, Mangone M, Paoloni M. Clinical definition of sarcopenia. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):177-80.
- Zenith L, Meena N, Ramadi A, Yavari M, Harvey A, Carbonneau M, Ma M, Abraldes JG, Paterson I, Haykowsky MJ, Tandon P. Eight weeks of exercise training increases aerobic capacity and muscle mass and reduces fatigue in patients with cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2014 Nov;12(11):1920-6.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2014.04.016. Epub 2014 Apr 24.
- Gluud LL, Dam G, Les I, Marchesini G, Borre M, Aagaard NK, Vilstrup H. Branched-chain amino acids for people with hepatic encephalopathy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 18;5(5):CD001939. doi: 10.1002/14651858.CD001939.pub4.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Charatcharoenwitthaya P, Tansakul E, Chaiyasoot K, Bandidniyamanon W, Charatcharoenwitthaya N. Dietary Composition and Its Association with Newly Diagnosed Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Insulin Resistance. Nutrients. 2021 Dec 11;13(12):4438. doi: 10.3390/nu13124438.
- Sirisunhirun P, Bandidniyamanon W, Jrerattakon Y, Muangsomboon K, Pramyothin P, Nimanong S, Tanwandee T, Charatcharoenwitthaya P, Chainuvati S, Chotiyaputta W. Effect of a 12-week home-based exercise training program on aerobic capacity, muscle mass, liver and spleen stiffness, and quality of life in cirrhotic patients: a randomized controlled clinical trial. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 14;22(1):66. doi: 10.1186/s12876-022-02147-7.
- Jaruvongvanich V, Thamtorawat S, Saiviroonporn P, Pisanuwongse A, Siriwanarangsun P. Sarcopenia as a Predictive Factor for Recurrence of Hepatocellular Carcinoma Following Radiofrequency Ablation. Asian Pac J Cancer Prev. 2023 Apr 1;24(4):1143-1150. doi: 10.31557/APJCP.2023.24.4.1143.
- Mohta S, Anand A, Sharma S, Qamar S, Agarwal S, Gunjan D, Singh N, Madhusudhan KS, Pandey RM, Saraya A. Randomised clinical trial: effect of adding branched chain amino acids to exercise and standard-of-care on muscle mass in cirrhotic patients with sarcopenia. Hepatol Int. 2022 Jun;16(3):680-690. doi: 10.1007/s12072-022-10334-7. Epub 2022 Apr 25.
- Siramolpiwat S, Limthanetkul N, Pornthisarn B, Vilaichone RK, Chonprasertsuk S, Bhanthumkomol P, Nunanan P, Issariyakulkarn N. Branched-chain amino acids supplementation improves liver frailty index in frail compensated cirrhotic patients: a randomized controlled trial. BMC Gastroenterol. 2023 May 15;23(1):154. doi: 10.1186/s12876-023-02789-1.
- Hernandez-Conde M, Llop E, Gomez-Pimpollo L, Fernandez Carrillo C, Rodriguez L, Van Den Brule E, Perello C, Lopez-Gomez M, Abad J, Martinez-Porras JL, Fernandez-Puga N, Ferre C, Trapero M, Fraga E, Calleja JL. Adding Branched-Chain Amino Acids to an Enhanced Standard-of-Care Treatment Improves Muscle Mass of Cirrhotic Patients With Sarcopenia: A Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2241-2249. doi: 10.14309/ajg.0000000000001301.
- Tajiri K, Shimizu Y. Branched-chain amino acids in liver diseases. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Jul 30;3:47. doi: 10.21037/tgh.2018.07.06. eCollection 2018.
- Soeters PB, Fischer JE. Insulin, glucagon, aminoacid imbalance, and hepatic encephalopathy. Lancet. 1976 Oct 23;2(7991):880-2. doi: 10.1016/s0140-6736(76)90541-9.
- Roman E, Torrades MT, Nadal MJ, Cardenas G, Nieto JC, Vidal S, Bascunana H, Juarez C, Guarner C, Cordoba J, Soriano G. Randomized pilot study: effects of an exercise programme and leucine supplementation in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2014 Aug;59(8):1966-75. doi: 10.1007/s10620-014-3086-6. Epub 2014 Mar 6.
- Krell RW, Kaul DR, Martin AR, Englesbe MJ, Sonnenday CJ, Cai S, Malani PN. Association between sarcopenia and the risk of serious infection among adults undergoing liver transplantation. Liver Transpl. 2013 Dec;19(12):1396-402. doi: 10.1002/lt.23752. Epub 2013 Oct 21.
- Tantai X, Liu Y, Yeo YH, Praktiknjo M, Mauro E, Hamaguchi Y, Engelmann C, Zhang P, Jeong JY, van Vugt JLA, Xiao H, Deng H, Gao X, Ye Q, Zhang J, Yang L, Cai Y, Liu Y, Liu N, Li Z, Han T, Kaido T, Sohn JH, Strassburg C, Berg T, Trebicka J, Hsu YC, IJzermans JNM, Wang J, Su GL, Ji F, Nguyen MH. Effect of sarcopenia on survival in patients with cirrhosis: A meta-analysis. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):588-599. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.006. Epub 2021 Nov 14.
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- Therakomen V, Petchlorlian A, Lakananurak N. Prevalence and risk factors of primary sarcopenia in community-dwelling outpatient elderly: a cross-sectional study. Sci Rep. 2020 Nov 11;10(1):19551. doi: 10.1038/s41598-020-75250-y.
- Luengpradidgun L, Chamroonkul N, Sripongpun P, Kaewdech A, Tanutit P, Ina N, Piratvisuth T. Utility of handgrip strength (HGS) and bioelectrical impedance analysis (BIA) in the diagnosis of sarcopenia in cirrhotic patients. BMC Gastroenterol. 2022 Mar 30;22(1):159. doi: 10.1186/s12876-022-02236-7.
- Nishikawa H, Shiraki M, Hiramatsu A, Moriya K, Hino K, Nishiguchi S. Japan Society of Hepatology guidelines for sarcopenia in liver disease (1st edition): Recommendation from the working group for creation of sarcopenia assessment criteria. Hepatol Res. 2016 Sep;46(10):951-63. doi: 10.1111/hepr.12774.
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on nutrition in chronic liver disease. J Hepatol. 2019 Jan;70(1):172-193. doi: 10.1016/j.jhep.2018.06.024. Epub 2018 Aug 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fibrose
- Sarcopenia
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Aminoácidos
- Aminoácidos, cadeia ramificada
Outros números de identificação do estudo
- SI 655/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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