장골 서혜부 신경 차단술의 탈장 수술 효과 예측 인자 (VALI)

서혜부 탈장 성형술은 당일 수술에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다. 수술 환자를 당일 퇴원시켜야 하는 필요성은 마취 전략 선택에 영향을 미치며 더 빠른 회복을 가능하게 하는 기술을 선택하게 됩니다. 한 가지 옵션은 장골 서혜부(II)-장골하복부(IH) 신경 차단으로 대표되며, 이는 복횡근 평면(TAP) 차단의 변형으로 안전성 프로필, 실행 용이성, 수술 중 및 수술 후 통증 조절 효과가 있습니다. , 오피오이드 투여가 감소하고 환자 만족도가 향상되었습니다. 또한 신속한 환자 퇴원, 조기 재급유, 마취 후 치료실(PACU)이나 회복실 입원이 필요하지 않다는 추가적인 장점도 있습니다.

외과 의사의 추가 침투 필요성, 아편유사제 투여 또는 전신 마취로의 전환 필요성이 없기 때문에 마취 차단의 성공률이 무엇인지, 독립적인 위험 요인이 무엇인지는 아직 확립되지 않았습니다. 시술의 긍정적인 결과를 위한 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 리히텐슈타인 기법을 사용하여 일측 서혜부 탈장술을 받은 환자에서 선택되는 마취 전략으로서 장골서혜부-장골하복부 블록의 성공 여부를 평가하고 BMI, 연령과 같은 다양한 매개변수를 분석하여 블록 효과의 독립 변수를 평가하는 것입니다. , 최적의 초음파 시각화, 사용된 마취제의 양, 투여된 마취제의 용량, II-IH 블록 실행과 절개 사이의 경과 시간, 필요한 진정제 용량.

18세 이상, 미국 마취과 신체 상태 학회(ASA-PS) I-II-III에 따라 리히텐슈타인 기법에 따라 일측 서혜부 탈장 성형술을 받아야 하며 연구 참여에 대해 사전 동의를 한 모든 환자는 다음과 같습니다. 모집됩니다. 국소마취제에 알레르기가 있는 환자; 심장 질환, 신장 질환, 간 질환, 보상되지 않은 중추 또는 말초 신경병증; 응고병증의 병력(평가할 위험/이익 비율); 시술 부위의 감염; 비만(높은 BMI) 또는 목표 구조를 시각화하는 데 어려움이 있는 경우는 제외됩니다. 비협조적인 환자나 항응고제 치료를 받는 환자도 포함되지 않습니다.

이 관찰, 전향적, 단일 중심 연구는 Sant'Antonio 병원(파도바 병원-대학 회사)의 수술실에서 수행되며 1년 동안 지속됩니다. 이 기간 내에 최대한 많은 환자를 모집할 예정이며, 수술실에서의 수술 활동을 고려하면 약 400명 정도의 환자가 등록될 것으로 추산됩니다.

환자는 포함/제외 기준을 확인한 후 모집됩니다. 각 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 표준 수술 전 마취과 방문 시 개인 데이터 처리에 대한 서면 동의를 요청합니다.

환자의 수술 중 관리는 환자를 담당하는 마취과 의사의 재량에 따르며, 행위에는 어떠한 변화도 없습니다.

수술 전 환자는 심전도, 맥박산소측정, 비침습적 혈압을 통해 모니터링됩니다. 환자가 수술대에 위치하면 Propofol Targeted Controlled Infusion으로 적절한 진정제를 투여한 후 국소 마취 또는 II-IH 신경 차단을 멸균 기술과 초음파 유도 하에 시행합니다. 절차가 끝나면 Paracetamol 1g이 투여됩니다.

본 연구에서는 일반적으로 사용되는 마취 절차가 수정되지 않았으므로 본 연구에 참여해도 환자에게 추가적인 위험이 수반되지 않으며 이와 관련된 직접적인 이점도 없습니다. 연구를 위해 예상되는 모든 임상 활동은 연구 참여를 거부하는 경우에도 환자에게 수행되거나 처방되므로 일상적인 절차로 분류됩니다.

프로젝트의 데이터 수집 양식(CRF)은 종이 기반으로 작성되며 수집되는 변수는 거의 없습니다. 연구의 종단적 설계에 따라 CRF는 마취과 방문 시, II-IH 신경 차단 실행 중, 수술 과정 중 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터는 실험자가 Excel 파일에 입력하고 본 연구 완료와 관련된 독점적 목적으로 처리되고 익명으로 처리되며 이 형식으로 프로젝트 데이터베이스에 집계됩니다. 연구 자체를 종료하고 미리 정의된 목표를 달성합니다. 데이터는 엄격하게 익명으로 집계된 형태가 아닌 이상 전파되지 않습니다.

모든 통계 분석은 R 버전 3.4.0을 사용하여 수행됩니다. (2017-04-21). 결과는 P 값이 0.05 이하인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 데이터는 부정적인 결과가 나온 경우에도 공개되며, 데이터 수집이 끝난 후 12개월 이내에 사본이 윤리위원회에 전송됩니다.