Factores predictivos de la eficacia del bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico para la cirugía de hernia (VALI)

La hernioplastia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más realizados en cirugía ambulatoria. La necesidad de dar el alta al paciente quirúrgico el mismo día influye en la elección de la estrategia anestésica y lleva a optar por aquellas técnicas que permitan una recuperación más rápida. Una opción está representada por el bloqueo del nervio ilioinguinal (II)-iliohipogástrico (IH), una variante del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP), que presenta un perfil de seguridad, facilidad de ejecución, efectividad en el control del dolor intra y postoperatorio. , con una reducción en la administración de opioides y una mayor satisfacción del paciente. También tiene ventajas adicionales, como el alta rápida del paciente, la realimentación temprana y la ausencia de necesidad de ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) o en la sala de recuperación.

Aún no está establecido cuál es la tasa de éxito del bloqueo anestésico, entendido como la ausencia de necesidad de mayor infiltración por parte del cirujano, la administración de fármacos opioides o la necesidad de conversión a anestesia general, ni cuáles son los factores de riesgo independientes. son para el resultado positivo del procedimiento. Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el éxito del bloqueo ilioinguinal-iliohipogástrico como estrategia anestésica de elección en pacientes sometidos a hernioplastia inguinal unilateral con la técnica de Lichtenstein, y las variables independientes de efectividad del bloqueo, analizando diversos parámetros como el IMC, la edad , visualización ecográfica óptima, volumen de anestésico utilizado, dosis de anestésico administrado, tiempo transcurrido entre la ejecución del bloqueo II-IH y la incisión y dosis necesaria de fármacos sedantes.

Todos los pacientes que necesiten someterse a una hernioplastia inguinal unilateral según la técnica de Lichtenstein, con edad ≥ 18 años, Sociedad Americana de Anestesiología-Estado Físico (ASA-PS) I-II-III, y que den su consentimiento informado para participar en el estudio. ser reclutado. Pacientes con alergias a los anestésicos locales; enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, neuropatía central o periférica descompensada; antecedentes de coagulopatía (relación riesgo/beneficio a evaluar); infección en el sitio del procedimiento; Se excluirá la obesidad (IMC alto) o la dificultad para visualizar las estructuras diana. Tampoco se incluirán pacientes que no cooperen o que estén tomando terapia anticoagulante.

Este estudio observacional, prospectivo y monocéntrico se llevará a cabo en los quirófanos del Hospital Sant'Antonio (Hospital-Universidad Empresa de Padua) y tendrá una duración de un año. Se intentará reclutar el mayor número de pacientes dentro de este período de tiempo y considerando la actividad quirúrgica en el quirófano, se estima que se inscribirán aproximadamente 400 pacientes.

El paciente será reclutado después de verificar los criterios de inclusión/exclusión. Se informará a cada paciente sobre el estudio y se le solicitará su consentimiento informado por escrito para el tratamiento de datos personales en el momento de la visita estándar de anestesiología preoperatoria.

El manejo intraoperatorio del paciente quedará a criterio del anestesiólogo a cargo del paciente, sin realizar cambios en su conducta.

El paciente será monitoreado en la sala preoperatoria con electrocardiograma, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva. Una vez colocado el paciente en la mesa de operaciones, luego de una sedación adecuada con Infusión Controlada Dirigida de Propofol, se realizará la anestesia locorregional o bloqueo nervioso II-IH mediante técnica estéril y bajo guía ecográfica. Al finalizar el procedimiento se administrará Paracetamol 1 g.

Con este estudio no se modifican los procedimientos anestésicos comúnmente utilizados, por lo que la participación en este estudio no supone ningún riesgo adicional para el paciente y no existen beneficios directos asociados al mismo. Todas las actividades clínicas previstas para el estudio se clasifican como procedimientos rutinarios ya que se realizarían o prescribirían al paciente incluso en caso de negativa a participar en el estudio.

El formulario de recopilación de datos (CRF) del proyecto estará en papel y se espera que se recopilen pocas variables. Siguiendo el diseño longitudinal del estudio, el CRF recopilará datos de los pacientes en el momento de la visita de anestesiología, durante la ejecución del bloqueo del nervio II-IH y durante el procedimiento quirúrgico. Los datos recopilados serán ingresados ​​en un archivo Excel por el experimentador y serán procesados ​​para los fines exclusivos relacionados con la realización de este estudio, se harán anónimos y, de esta forma, se agregarán a la base de datos del proyecto, únicamente con el fin de realizar realizar el propio estudio y alcanzar los objetivos predefinidos. Los datos no se difundirán salvo de forma estrictamente anónima y agregada.

Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando R versión 3.4.0. (21 de abril de 2017). Los resultados se considerarán estadísticamente significativos para valores de P ≤ 0,05.

Los datos del estudio se harán públicos incluso en caso de resultados negativos y se enviarán en copia al comité de ética dentro de los doce meses siguientes a la conclusión de la recogida de datos.