Forudsigende faktorer for effektiviteten af ​​den ilioinguinale iliohypogastriske nerveblok til brokkirurgi (VALI)

Lyskehernioplastik er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb i dagkirurgi. Behovet for at udskrive den kirurgiske patient samme dag påvirker valget af bedøvelsesstrategi og fører til at vælge de teknikker, der giver mulighed for hurtigere restitution. En mulighed er repræsenteret ved den ilioinguinale (II)-iliohypogastriske (IH) nerveblok, en variant af transversus abdominis plane (TAP) blok, som har en sikkerhedsprofil, nem udførelse, effektivitet til at kontrollere intra- og postoperativ smerte , med en reduktion i opioidadministration og øget patienttilfredshed. Det har også yderligere fordele, såsom hurtig udskrivning af patienten, tidlig genernæring, intet behov for post-anæsthesia care unit (PACU) eller opvågningsrum.

Det er endnu ikke fastslået, hvad succesraten for anæstesiblokken er, beregnet som fraværet af behovet for yderligere infiltration fra kirurgen, administration af opioide lægemidler eller behovet for at konvertere til generel anæstesi, ej heller hvad de uafhængige risikofaktorer er for det positive resultat af proceduren. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere succesen af ​​den ilioinguinal-iliohypogastriske blok som den foretrukne bedøvelsesstrategi hos patienter, der gennemgår unilateral lyskehernioplastik med Lichtenstein-teknikken, og de uafhængige variabler for blokeffektivitet, ved at analysere forskellige parametre såsom BMI, alder , optimal ultralydsvisualisering, mængden af ​​anvendt bedøvelsesmiddel, dosis af indgivet bedøvelsesmiddel, forløbet tid mellem udførelsen af ​​II-IH-blokken og snittet og den nødvendige dosis beroligende medicin.

Alle patienter, der skal gennemgå ensidig lyskehernioplastik i henhold til Lichtenstein-teknikken, i alderen ≥ 18 år, American Society of Anesthesiology-Physical Status (ASA-PS) I-II-III, og som giver deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen, blive rekrutteret. Patienter med allergi over for lokalbedøvelse; hjertesygdom, nyresygdom, leversygdom, ukompenseret central eller perifer neuropati; anamnese med koagulopati (risk/benefit-forhold skal vurderes); infektion på stedet for proceduren; fedme (højt BMI) eller vanskeligheder med at visualisere målstrukturer vil blive udelukket. Ikke-samarbejdsvillige patienter eller dem, der tager antikoagulantbehandling, vil heller ikke blive inkluderet.

Denne observationelle, prospektive, monocentriske undersøgelse vil blive udført i operationsstuerne på Sant'Antonio Hospitalet (Hospital-University Company of Padova) og vil vare i et år. Der vil blive forsøgt at rekruttere det største antal patienter inden for denne tidsramme, og taget den kirurgiske aktivitet på operationsstedet i betragtning, anslås det, at cirka 400 patienter vil blive indskrevet.

Patienten vil blive rekrutteret efter at have verificeret inklusions-/eksklusionskriterierne. Hver patient vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om skriftligt informeret samtykke til behandling af personlige data på tidspunktet for det normale præoperative anæstesiologiske besøg.

Den intraoperative behandling af patienten vil ske efter skøn af den anæstesilæge, der er ansvarlig for patienten, uden at foretage ændringer i deres adfærd.

Patienten vil blive overvåget i det præoperative rum med elektrokardiogram, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk. Når patienten er placeret på operationsbordet, efter tilstrækkelig sedation med Propofol Targeted Controlled Infusion, vil den lokoregionale anæstesi, eller II-IH nerveblok, blive udført ved hjælp af en steril teknik og under ultralydsvejledning. Ved afslutningen af ​​proceduren indgives Paracetamol 1 g.

Med denne undersøgelse ændres de almindeligt anvendte anæstesiprocedurer ikke, og derfor medfører deltagelse i denne undersøgelse ingen yderligere risiko for patienten, og der er ingen direkte fordele forbundet med det. Alle de kliniske aktiviteter, der er forudset for undersøgelsen, klassificeres som rutineprocedurer, da de ville blive udført eller ordineret til patienten, selv i tilfælde af afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Projektets dataindsamlingsformular (CRF) vil være papirbaseret og få variable forventes at blive indsamlet. Efter det longitudinelle design af studiet vil CRF indsamle data om patienter på tidspunktet for anæstesiologisk besøg, under udførelsen af ​​II-IH nerveblokken og under det kirurgiske indgreb. De indsamlede data vil blive indtastet i en Excel-fil af forsøgslederen og vil blive behandlet til de eksklusive formål, der er relateret til færdiggørelsen af ​​denne undersøgelse, gjort anonyme og i denne form aggregeret i projektets database, udelukkende med det formål at bære ud af selve undersøgelsen og opnåelse af de foruddefinerede mål. Dataene vil ikke blive formidlet, medmindre de er i strengt anonym og aggregeret form.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R version 3.4.0 (2017-04-21). Resultater vil blive betragtet som statistisk signifikante for P-værdier ≤ 0,05.

Studiedataene vil blive offentliggjort selv i tilfælde af negative resultater og vil blive sendt i kopi til den etiske komité inden for tolv måneder efter afslutningen af ​​dataindsamlingen.