Voorspellende factoren voor de effectiviteit van de Ilioinguinale Iliohypogastrische zenuwblokkade bij herniachirurgie (VALI)

Inguinale hernioplastiek is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen tijdens de dagchirurgie. De noodzaak om de operatiepatiënt op dezelfde dag te ontslaan, heeft invloed op de keuze van de anesthesiestrategie en leidt ertoe dat wordt gekozen voor technieken die een sneller herstel mogelijk maken. Eén optie wordt vertegenwoordigd door het ilioinguinale (II)-iliohypogastrische (IH) zenuwblok, een variant van het transversus abdominis plane (TAP) blok, dat een veiligheidsprofiel, gemak van uitvoering en effectiviteit bij het beheersen van intra- en postoperatieve pijn heeft. , met een vermindering van de toediening van opioïden en een grotere patiënttevredenheid. Het heeft ook extra voordelen, zoals een snel ontslag van de patiënt, vroegtijdige hervoeding, geen noodzaak voor een post-anesthesiezorgeenheid (PACU) of opname in de verkoeverkamer.

Het is nog niet vastgesteld wat het succespercentage van de anesthesieblok is, bedoeld als de afwezigheid van de noodzaak van verdere infiltratie door de chirurg, het toedienen van opioïde medicijnen, of de noodzaak om over te gaan op algemene anesthesie, noch wat de onafhankelijke risicofactoren zijn. zijn voor de positieve uitkomst van de procedure. Het doel van deze studie is daarom om het succes van het ilioinguinale-iliohypogastrische blok te evalueren als de voorkeursanesthetische strategie bij patiënten die een unilaterale liesbreuk ondergaan met de Lichtenstein-techniek, en de onafhankelijke variabelen van de effectiviteit van het blok, door verschillende parameters te analyseren, zoals BMI, leeftijd , optimale echografie, volume van het gebruikte verdovingsmiddel, toegediende dosis verdovingsmiddel, verstreken tijd tussen de uitvoering van het II-IH-blok en de incisie, en de benodigde dosis sedativa.

Alle patiënten die een unilaterale liesbreukoperatie moeten ondergaan volgens de Lichtenstein-techniek, ≥ 18 jaar oud, American Society of Anesthesiology-Physical Status (ASA-PS) I-II-III, en die hun geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen, zullen gerekruteerd worden. Patiënten met allergieën voor lokale anesthetica; hartziekte, nierziekte, leverziekte, niet-gecompenseerde centrale of perifere neuropathie; voorgeschiedenis van coagulopathie (risico-batenverhouding moet worden geëvalueerd); infectie op de plaats van de procedure; zwaarlijvigheid (hoge BMI) of problemen bij het visualiseren van doelstructuren worden uitgesloten. Niet-coöperatieve patiënten of patiënten die antistollingstherapie gebruiken, worden eveneens niet opgenomen.

Deze observationele, prospectieve, monocentrische studie zal worden uitgevoerd in de operatiekamers van het Sant'Antonio Ziekenhuis (ziekenhuis-universiteitsbedrijf van Padua) en zal een jaar duren. Er zal een poging worden gedaan om binnen dit tijdsbestek het grootste aantal patiënten te rekruteren, en gezien de chirurgische activiteiten in de operatiefaciliteit wordt geschat dat ongeveer 400 patiënten zullen worden geïncludeerd.

De patiënt wordt gerekruteerd nadat de inclusie-/exclusiecriteria zijn geverifieerd. Elke patiënt zal tijdens het standaard preoperatieve anesthesiologiebezoek over het onderzoek worden geïnformeerd en om schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd voor de behandeling van persoonlijke gegevens.

De intraoperatieve behandeling van de patiënt zal worden overgelaten aan het oordeel van de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de patiënt, zonder enige wijziging in zijn/haar gedrag.

De patiënt wordt in de preoperatieve kamer gevolgd met een elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk. Zodra de patiënt op de operatietafel ligt, zal na adequate sedatie met Propofol Targeted Controlled Infusion de locoregionale anesthesie, oftewel II-IH-zenuwblok, worden uitgevoerd met behulp van een steriele techniek en onder echografie. Aan het einde van de procedure wordt Paracetamol 1 g toegediend.

Met dit onderzoek worden de veelgebruikte anesthesieprocedures niet gewijzigd. Daarom brengt deelname aan dit onderzoek geen extra risico voor de patiënt met zich mee en zijn er geen directe voordelen aan verbonden. Alle klinische activiteiten die voor het onderzoek zijn voorzien, worden geclassificeerd als routineprocedures, omdat ze zouden worden uitgevoerd of aan de patiënt zouden worden voorgeschreven, zelfs in geval van weigering om aan het onderzoek deel te nemen.

Het gegevensverzamelingsformulier (CRF) van het project zal op papier worden gebaseerd en er zullen naar verwachting weinig variabelen worden verzameld. Volgens het longitudinale ontwerp van het onderzoek zal het CRF gegevens verzamelen over patiënten tijdens het anesthesiologiebezoek, tijdens de uitvoering van het II-IH-zenuwblok en tijdens de chirurgische ingreep. De verzamelde gegevens worden door de onderzoeker in een Excel-bestand ingevoerd en verwerkt voor de exclusieve doeleinden die verband houden met de voltooiing van dit onderzoek, anoniem gemaakt en, in deze vorm, samengevoegd in de database van het project, uitsluitend met het doel het onderzoek zelf uit te voeren en de vooraf gedefinieerde doelstellingen te bereiken. De gegevens zullen niet worden verspreid, tenzij in strikt anonieme en geaggregeerde vorm.

Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van R versie 3.4.0 (21-04-2017). Resultaten worden als statistisch significant beschouwd voor P-waarden ≤ 0,05.

De onderzoeksgegevens zullen zelfs in het geval van negatieve resultaten openbaar worden gemaakt en zullen binnen twaalf maanden na voltooiing van de gegevensverzameling in kopie naar de ethische commissie worden gestuurd.