Prediktív tényezők az Ilioinguinalis Iliohypogastric idegblokk hatékonyságára sérvműtét esetén (VALI)

Az inguinalis hernioplasztika az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás az egynapos sebészetben. A műtéten átesett beteg ugyanazon a napon történő elbocsátásának szükségessége befolyásolja az érzéstelenítési stratégia megválasztását, és a gyorsabb felépülést lehetővé tevő technikák kiválasztásához vezet. Az egyik lehetőség az ilioinguinalis (II)-iliohypogastric (IH) idegblokk, a transversus abdominis sík (TAP) blokk egyik változata, amelynek biztonsági profilja, könnyű kivitelezése, hatékonysága az intra- és posztoperatív fájdalom csillapításában. , az opioid adagolás csökkenésével és a betegek elégedettségének növekedésével. További előnyei is vannak, mint például a beteg gyors elbocsátása, a korai táplálás, nincs szükség érzéstelenítés utáni gondozási osztályra (PACU) vagy gyógyszoba felvételére.

Egyelőre nem állapították meg, hogy mekkora az érzéstelenítő blokk sikerességi aránya, a sebész további beszivárgásának hiánya, az opioid gyógyszerek beadása, vagy az általános érzéstelenítésre való átállás, és mik a független kockázati tényezők az eljárás pozitív kimenetelét szolgálják. Ennek a tanulmánynak a célja tehát az, hogy értékelje az ilioinguinalis-iliohypogastric blokk mint választott érzéstelenítési stratégia sikerét a Lichtenstein-technikával egyoldali inguinális hernioplasztikán átesett betegeknél, valamint a blokk hatékonyságának független változóit, különféle paraméterek, például BMI, életkor elemzésével. , optimális ultrahangos vizualizáció, alkalmazott érzéstelenítő mennyisége, beadott érzéstelenítő adagja, a II-IH blokk végrehajtása és a metszés között eltelt idő, valamint a nyugtató gyógyszerek szükséges adagja.

Minden olyan betegnek, akinek a Lichtenstein-technika szerint egyoldali lágyéksérvplasztikán kell átesnie, 18 évesnél idősebb, American Society of Anesthesiology-Physical Status (ASA-PS) I-II-III, és aki tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez beszervezni. Helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek; szívbetegség, vesebetegség, májbetegség, kompenzálatlan központi vagy perifériás neuropátia; koagulopátia anamnézisében (a kockázat/haszon arányt értékelni kell); fertőzés az eljárás helyén; az elhízás (magas BMI) vagy a célstruktúrák vizualizálásának nehézsége kizárt. Nem számítanak bele a nem együttműködő betegek vagy az antikoaguláns kezelésben részesülők sem.

Ezt a megfigyeléses, prospektív, monocentrikus vizsgálatot a Sant'Antonio Kórház (Padovai Kórház-Egyetemi Társaság) műtőiben végzik, és egy évig fog tartani. Ezen az időkereten belül megpróbálják a legtöbb beteget toborozni, és figyelembe véve a műtőben folyó műtéti tevékenységet, a becslések szerint körülbelül 400 beteget fognak beíratni.

A beteg felvételére a felvételi/kizárási kritériumok ellenőrzése után kerül sor. A szokásos preoperatív aneszteziológiai vizit alkalmával minden beteget tájékoztatnak a vizsgálatról, és írásos beleegyezését kérik a személyes adatok kezeléséhez.

A beteg intraoperatív kezelését a beteget kezelő aneszteziológus saját belátása szerint végezheti el anélkül, hogy magatartásán bármiféle változtatás történik.

A pácienst a preoperatív szobában monitorozzák elektrokardiogrammal, pulzoximetriával és non-invazív vérnyomással. Miután a beteget a műtőasztalra helyezték, Propofol Targeted Controlled Infúzióval végzett megfelelő szedációt követően steril technikával és ultrahangos irányítás mellett a lokoregionális érzéstelenítést vagy II-IH idegblokkot hajtják végre. Az eljárás végén 1 g Paracetamol kerül beadásra.

Ezzel a vizsgálattal az általánosan használt érzéstelenítő eljárások nem módosulnak, ezért a vizsgálatban való részvétel nem jár további kockázattal a beteg számára, és nem jár vele közvetlen előny. A vizsgálathoz tervezett összes klinikai tevékenység rutin eljárásnak minősül, mivel azokat akkor is elvégeznék vagy írnák fel a páciensnek, ha megtagadják a vizsgálatban való részvételt.

A projekt adatgyűjtési űrlapja (CRF) papír alapú lesz, és várhatóan kevés változót kell gyűjteni. A vizsgálat longitudinális tervezését követően a CRF adatokat gyűjt a betegekről az aneszteziológiai vizit alkalmával, a II-IH idegblokk végrehajtása során, valamint a műtéti beavatkozás során. Az összegyűjtött adatokat a kísérletvezető Excel fájlba helyezi, és kizárólag a jelen tanulmány elkészítéséhez kapcsolódó célokra dolgozza fel, anonimizálja, és ebben a formában összesíti a projekt adatbázisában, kizárólag továbbítás céljából. magát a tanulmányt és az előre meghatározott célok elérését. Az adatok csak szigorúan anonim és összesített formában kerülnek terjesztésre.

Minden statisztikai elemzés az R 3.4.0 verziójával történik (2017-04-21). Az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük, ha a P-érték ≤ 0,05.

A vizsgálati adatokat negatív eredmény esetén is nyilvánosságra hozzuk, és az adatfelvétel befejezésétől számított tizenkét hónapon belül másolatban megküldjük az etikai bizottságnak.