Facteurs prédictifs de l'efficacité du bloc nerveux ilio-hypogastrique ilio-inguinal pour la chirurgie de la hernie (VALI)

La hernioplastie inguinale est l’une des interventions chirurgicales les plus couramment pratiquées en chirurgie ambulatoire. La nécessité de sortir le patient chirurgical le jour même affecte le choix de la stratégie anesthésique et conduit à opter pour des techniques permettant une récupération plus rapide. Une option est représentée par le bloc nerveux ilio-inguinal (II)-iliohypogastrique (IH), une variante du bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP), qui présente un profil de sécurité, une facilité d'exécution et une efficacité dans le contrôle de la douleur per- et postopératoire. , avec une réduction de l'administration d'opioïdes et une satisfaction accrue des patients. Il présente également des avantages supplémentaires, tels qu'une sortie rapide du patient, une réalimentation précoce, l'absence de nécessité d'une unité de soins post-anesthésiques (USPA) ou d'une admission en salle de réveil.

Il n'est pas encore établi quel est le taux de réussite du bloc anesthésique, entendu comme l'absence de nécessité d'une infiltration supplémentaire par le chirurgien, l'administration de médicaments opioïdes ou la nécessité de passer à une anesthésie générale, ni quels sont les facteurs de risque indépendants. sont pour le résultat positif de la procédure. Le but de cette étude est donc d'évaluer le succès du bloc ilio-iliohypogastrique comme stratégie anesthésique de choix chez les patients subissant une hernioplastie inguinale unilatérale avec la technique de Lichtenstein, et les variables indépendantes d'efficacité du bloc, en analysant divers paramètres tels que l'IMC, l'âge , visualisation échographique optimale, volume d'anesthésique utilisé, dose d'anesthésique administrée, temps écoulé entre l'exécution du bloc II-IH et l'incision et la dose nécessaire de médicaments sédatifs.

Tous les patients devant subir une hernioplastie inguinale unilatérale selon la technique de Lichtenstein, âgés de ≥ 18 ans, American Society of Anesthesiology-Physical Status (ASA-PS) I-II-III, et qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude. être recruté. Patients allergiques aux anesthésiques locaux ; maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie, neuropathie centrale ou périphérique non compensée ; antécédents de coagulopathie (rapport risque/bénéfice à évaluer) ; infection sur le site de la procédure; l'obésité (IMC élevé) ou la difficulté à visualiser les structures cibles seront exclues. Les patients non coopératifs ou ceux prenant un traitement anticoagulant ne seront pas non plus inclus.

Cette étude observationnelle, prospective et monocentrique sera menée dans les salles d'opération de l'hôpital Sant'Antonio (Société Hospitalo-Universitaire de Padoue) et durera un an. Une tentative sera faite pour recruter le plus grand nombre de patients dans ce laps de temps, et compte tenu de l'activité chirurgicale au bloc opératoire, on estime qu'environ 400 patients seront inscrits.

Le patient sera recruté après vérification des critères d'inclusion/exclusion. Chaque patient sera informé de l'étude et il lui sera demandé un consentement éclairé écrit pour le traitement des données personnelles au moment de la visite d'anesthésiologie préopératoire standard.

La prise en charge peropératoire du patient sera à la discrétion de l'anesthésiste en charge du patient, sans apporter de modification à sa conduite.

Le patient sera surveillé dans la salle préopératoire avec électrocardiogramme, oxymétrie de pouls et tension artérielle non invasive. Une fois le patient positionné sur la table d'opération, après une sédation adéquate avec une perfusion contrôlée ciblée de propofol, l'anesthésie locorégionale, ou bloc nerveux II-IH, sera réalisée selon une technique stérile et sous guidage échographique. A la fin de l'intervention, 1 g de Paracétamol sera administré.

Avec cette étude, les procédures anesthésiques couramment utilisées ne sont pas modifiées, et donc la participation à cette étude n'entraîne aucun risque supplémentaire pour le patient et aucun bénéfice direct n'y est associé. Toutes les activités cliniques prévues pour l'étude sont classées comme procédures de routine car elles seraient réalisées ou prescrites au patient même en cas de refus de participer à l'étude.

Le formulaire de collecte de données (CRF) du projet sera sur papier et peu de variables devraient être collectées. Suivant la conception longitudinale de l'étude, le CRF collectera des données sur les patients au moment de la visite d'anesthésiologie, lors de l'exécution du bloc nerveux II-IH et pendant l'intervention chirurgicale. Les données collectées seront saisies dans un fichier Excel par l'expérimentateur et seront traitées aux fins exclusives liées à la réalisation de cette étude, rendues anonymes et, sous cette forme, agrégées dans la base de données du projet, uniquement dans le but de réaliser réaliser l’étude elle-même et atteindre les objectifs prédéfinis. Les données ne seront diffusées que sous une forme strictement anonyme et agrégée.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de R version 3.4.0 (2017-04-21). Les résultats seront considérés comme statistiquement significatifs pour les valeurs P ≤ 0,05.

Les données de l'étude seront rendues publiques même en cas de résultats négatifs et seront envoyées en copie au comité d'éthique dans les douze mois suivant la conclusion de la collecte des données.