Fatores preditivos para a eficácia do bloqueio do nervo ilioinguinal iliohipogástrico para cirurgia de hérnia (VALI)

A hernioplastia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados em cirurgia ambulatorial. A necessidade de alta do paciente cirúrgico no mesmo dia afeta a escolha da estratégia anestésica e leva a optar por técnicas que permitam uma recuperação mais rápida. Uma opção é representada pelo bloqueio do nervo ilioinguinal (II)-iliohipogástrico (IH), uma variante do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP), que apresenta perfil de segurança, facilidade de execução, eficácia no controle da dor intra e pós-operatória , com redução na administração de opioides e aumento da satisfação do paciente. Também apresenta vantagens adicionais, como alta rápida do paciente, realimentação precoce, sem necessidade de sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) ou internação em sala de recuperação.

Ainda não está estabelecido qual é a taxa de sucesso do bloqueio anestésico, entendendo-se a ausência de necessidade de nova infiltração pelo cirurgião, administração de opioides, ou necessidade de conversão para anestesia geral, nem quais os fatores de risco independentes são pelo resultado positivo do procedimento. O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar o sucesso do bloqueio ilioinguinal-iliohipogástrico como estratégia anestésica de escolha em pacientes submetidos à hernioplastia inguinal unilateral pela técnica de Lichtenstein, e as variáveis ​​independentes de efetividade do bloqueio, analisando diversos parâmetros como IMC, idade , visualização ultrassonográfica ideal, volume de anestésico utilizado, dose de anestésico administrada, tempo decorrido entre a execução do bloqueio II-IH e a incisão e dose necessária de sedativos.

Todos os pacientes que precisarem ser submetidos à hernioplastia inguinal unilateral segundo a técnica de Lichtenstein, com idade ≥ 18 anos, American Society of Anesthesiology-Physical Status (ASA-PS) I-II-III, e que derem seu consentimento informado para participar do estudo serão ser recrutado. Pacientes com alergia a anestésicos locais; doença cardíaca, doença renal, doença hepática, neuropatia central ou periférica não compensada; história de coagulopatia (relação risco/benefício a ser avaliada); infecção no local do procedimento; obesidade (IMC elevado) ou dificuldade de visualização de estruturas-alvo serão excluídas. Pacientes não cooperativos ou em terapia anticoagulante também não serão incluídos.

Este estudo observacional, prospectivo e monocêntrico será realizado nas salas de cirurgia do Hospital Sant'Antonio (Companhia Hospital-Universitária de Pádua) e terá duração de um ano. Tentar-se-á recrutar o maior número de pacientes neste intervalo de tempo e, considerando a atividade cirúrgica no centro cirúrgico, estima-se que serão inscritos aproximadamente 400 pacientes.

O paciente será recrutado após verificação dos critérios de inclusão/exclusão. Cada paciente será informado sobre o estudo e solicitado consentimento informado por escrito para o tratamento de dados pessoais no momento da consulta anestesiológica pré-operatória padrão.

O manejo intraoperatório do paciente ficará a critério do anestesiologista responsável pelo paciente, sem qualquer alteração em sua conduta.

O paciente será monitorado na sala pré-operatória com eletrocardiograma, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva. Uma vez posicionado o paciente na mesa cirúrgica, após sedação adequada com Infusão Controlada Direcionada de Propofol, a anestesia locorregional, ou bloqueio do nervo II-IH, será realizada por meio de técnica estéril e sob orientação ultrassonográfica. Ao final do procedimento será administrado Paracetamol 1 g.

Com este estudo, os procedimentos anestésicos comumente utilizados não são modificados e, portanto, a participação neste estudo não acarreta nenhum risco adicional para o paciente e não há benefícios diretos associados a ele. Todas as atividades clínicas previstas para o estudo são classificadas como procedimentos de rotina, pois seriam realizadas ou prescritas ao paciente mesmo em caso de recusa em participar do estudo.

O formulário de coleta de dados (CRF) do projeto será feito em papel e espera-se que poucas variáveis ​​sejam coletadas. Seguindo o desenho longitudinal do estudo, o CRF coletará dados dos pacientes no momento da consulta anestesiológica, durante a execução do bloqueio do nervo II-IH e durante o procedimento cirúrgico. Os dados recolhidos serão introduzidos num ficheiro Excel pelo experimentador e serão tratados exclusivamente para os fins relacionados com a realização deste estudo, tornados anónimos e, desta forma, agregados na base de dados do projecto, apenas para efeitos de realização. realizar o estudo em si e atingir os objetivos pré-definidos. Os dados não serão divulgados a não ser de forma estritamente anónima e agregada.

Todas as análises estatísticas serão realizadas utilizando R versão 3.4.0 (21/04/2017). Os resultados serão considerados estatisticamente significativos para valores de P ≤ 0,05.

Os dados do estudo serão tornados públicos mesmo em caso de resultados negativos e serão enviados em cópia ao comitê de ética no prazo de doze meses a partir da conclusão da coleta de dados.