Ennustavat tekijät imusolmukkeen imusolmukkeen hypogastrisen hermoblokauksen tehokkuuteen tyräleikkauksessa (VALI)

Nivushernioplastia on yksi yleisimmin suoritetuista leikkaustoimenpiteistä päiväkirurgiassa. Tarve kotiuttaa leikkaus potilas samana päivänä vaikuttaa anestesiastrategian valintaan ja johtaa niihin tekniikoihin, jotka mahdollistavat nopeamman toipumisen. Yhtä vaihtoehtoa edustaa ilioinguinaalinen (II)-iliohypogastrinen (IH) hermokatkos, transversus abdominis plane (TAP) -salpauksen variantti, jolla on turvallisuusprofiili, helppo toteuttaa, tehokkuus leikkauksen sisäisen ja jälkeisen kivun hallinnassa. opioidien anto vähenee ja potilastyytyväisyys lisääntyy. Sillä on myös lisäetuja, kuten nopea potilaan kotiuttaminen, varhainen ruokinta, ei tarvetta postinestesian hoitoyksikköön (PACU) tai toipumishuoneeseen.

Vielä ei ole varmistettu, mikä on anestesialohkon onnistumisprosentti, jonka tarkoituksena on olla kirurgin lisäinfiltraatiotarpeen puuttuminen, opioidilääkkeiden antaminen tai tarve siirtyä yleisanestesiaan, tai mitkä ovat riippumattomat riskitekijät. ovat toimenpiteen positiivisen tuloksen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida ilioinguinaalisen-iliohypogastrisen blokauksen menestystä anestesiastrategiana potilailla, joille tehdään yksipuolinen nivushernioplastia Lichtenstein-tekniikalla, sekä salkun tehokkuuden riippumattomia muuttujia analysoimalla erilaisia ​​parametreja, kuten BMI, ikä. , optimaalinen ultraäänivisualisointi, käytetyn anesteetin määrä, annettu anesteetin annos, II-IH-salpauksen ja viillon välillä kulunut aika ja tarvittava annos rauhoittavia lääkkeitä.

Kaikki potilaat, joille on tehtävä yksipuolinen nivushernioplastia Lichtenstein-tekniikan mukaisesti, iältään ≥ 18 vuotta, American Society of Anesthesiology-Physical Status (ASA-PS) I-II-III ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, rekrytoida. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille; sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, kompensoimaton keskus- tai perifeerinen neuropatia; aiempi koagulopatia (riski/hyötysuhde arvioitava); infektio toimenpidekohdassa; liikalihavuus (korkea BMI) tai vaikeudet kohderakenteiden visualisoinnissa suljetaan pois. Yhteistyökyvyttömiä tai antikoagulanttihoitoa saavia potilaita ei myöskään lasketa mukaan.

Tämä havainnollinen, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus suoritetaan Sant'Antonio Hospitalin (Padovan sairaala-yliopistoyhtiö) leikkaussaleissa ja kestää yhden vuoden. Potilaita pyritään rekrytoimaan mahdollisimman paljon tässä ajassa, ja leikkaustilan leikkaustoimintaa huomioiden arvioidaan olevan noin 400 potilasta.

Potilas rekrytoidaan sen jälkeen, kun mukaanotto-/poissulkemiskriteerit on tarkistettu. Jokaiselle potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta ja häneltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus henkilötietojen käsittelyyn tavallisen preoperatiivisen anestesiologian käynnin yhteydessä.

Potilaan intraoperatiivinen hoito on potilaasta vastaavan anestesiologin harkinnan mukaan ilman, että hänen käyttäytymiseensä tehdään muutoksia.

Potilasta seurataan leikkausta edeltävässä huoneessa elektrokardiogrammilla, pulssioksimetrialla ja ei-invasiivisella verenpaineella. Kun potilas on asetettu leikkauspöydälle, Propofol Targeted Controlled Infusion -infuusiolla tehdyn riittävän sedaation jälkeen lokoregionaalinen anestesia eli II-IH-hermosalpaus suoritetaan steriilillä tekniikalla ja ultraääniohjauksessa. Toimenpiteen lopussa annetaan 1 g Parasetamolia.

Tässä tutkimuksessa yleisesti käytettyjä anestesiatoimenpiteitä ei muuteta, joten tähän tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta potilaalle lisäriskiä eikä siihen liity suoria etuja. Kaikki tutkimukseen suunnitellut kliiniset toiminnot luokitellaan rutiinitoimenpiteiksi, koska ne suoritettaisiin tai määrättäisiin potilaalle myös siinä tapauksessa, että hän kieltäytyisi osallistumasta tutkimukseen.

Hankkeen tiedonkeruulomake (CRF) tulee olemaan paperipohjainen ja muuttujia odotetaan kerättävän vähän. Tutkimuksen pitkittäissuunnitelman mukaisesti CRF kerää tietoja potilaista anestesiologian käynnin, II-IH-hermoblokauksen ja kirurgisen toimenpiteen aikana. Kokeen suorittaja syöttää kerätyt tiedot Excel-tiedostoon, ja ne käsitellään yksinomaan tämän tutkimuksen loppuunsaattamiseen liittyviin tarkoituksiin, tehdään anonyymeiksi ja tässä muodossa kootaan projektin tietokantaan, vain kuljettamista varten. itse tutkimuksesta ja ennalta asetettujen tavoitteiden saavuttamisesta. Tietoja ei luovuteta, ellei tiukasti anonyymisissä ja koostetussa muodossa.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan R-versiolla 3.4.0 (21.4.2017). Tuloksia pidetään tilastollisesti merkitsevinä P-arvoilla ≤ 0,05.

Tutkimustiedot julkistetaan myös negatiivisten tulosten tapauksessa ja lähetetään kopiona eettiselle toimikunnalle kahdentoista kuukauden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.