만성 편두통 예방: 초음파 유도 대후두신경 차단과 의학적 치료
만성 편두통 예방: 초음파 유도 대후두신경 차단과 약물 치료의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
원발성 두통 장애, 특히 편두통과 긴장형 두통(TTH)은 전 세계적으로 흔히 발생하며 일반적으로 광범위하고 상당한 장애를 초래합니다. 만성편두통(CM)은 "한 달에 최소 8일 이상 편두통의 특징을 보이는 두통이 3개월 이상 한 달에 15일 이상 발생하는 것"으로 정의됩니다.
일반 인구에서 CM의 유병률은 약 2%입니다. 이는 정서적 및 가족 관계, 교육, 경제적 지위 및 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 편두통은 상당히 심해져서 환자가 무능력해질 수 있으며 숙련된 진료소에서도 관리가 어려울 수 있습니다.
예방적 개입에는 약물치료, 행동치료, 물리치료 및 기타 전략이 포함될 수 있습니다. 관리에는 종종 이러한 다양한 치료 양식을 동시에 사용해야 합니다. 두통이 기존의 약리학적 치료에 반응하지 않게 되면 말초 신경 차단과 같은 최소 침습 기술을 사용하여 통증을 완화하고 발작 빈도를 줄이는 데 도움이 됩니다.
만성 편두통 치료를 위한 예방 약물은 간헐성 편두통에 비해 잘 연구되지 않았습니다. 또한, 만성 편두통의 치료를 평가하는 일부 임상시험은 규모가 작거나 다른 예방약물을 병용하거나 특정 두통 진단이 없는 등 하나 이상의 방법론적 문제로 인해 제한됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Z Elramady, Master
- 전화번호: 00201122848960
- 이메일: sara.zakria@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Sarah Z Elramady, Master
- 전화번호: 00201122848960
- 이메일: sara.zakria@med.tanta.edu.eg
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부수사관:
- Mohamed O Rabei, MD
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부수사관:
- Ehab S Mohamed, MD
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부수사관:
- Osama A Ragab, MD
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부수사관:
- Mahmoud E Elhassanein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세.
- 양성.
- 만성 편두통 환자.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 약물 남용 두통 환자.
- 연구 방문 전 24시간 이내에 급성 진통제를 사용한 환자.
- GON 부위 부상 이력.
- 국소 마취제에 대한 이전의 이상 반응.
- 후두부 감각이 손상된 환자.
- 피부 감각, 출혈 경향, 두개골 결함에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경학적 또는 피부과적 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대후두신경 차단
환자는 국소 마취제(부피바카인 0.5% 1.5mL) 또는 오나보툴리눔 독소 A 주사를 통해 후두 신경 차단(GONB)을 받게 됩니다. 초음파를 이용하여 대후두신경차단술(GONB)을 시행하여 후두결절과 유양 돌기 사이의 상목선 내측 1/3 지점에서 후두동맥을 찾아 보다 정확하게 신경을 찾아내며 주사를 시행하게 됩니다. 동맥 |
환자는 국소 마취제(부피바카인 0.5% 1.5mL) 또는 오나보툴리눔 독소 A 주사를 통해 대후두신경 차단(GONB)을 받게 됩니다. 초음파 유도하에 GONB를 시행하여 후두결절과 유양돌기 사이의 상목선 내측 1/3 지점에서 후두동맥을 찾아 보다 정확한 신경 위치를 찾아 동맥 내측에 주사하게 됩니다.
부피바카인 0.5% 1.5 mL) 또는 오나보툴리눔 독소 A 주사.
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실험적: 치료
진료를 받을 환자
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진료를 받을 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통의 심각도
기간: 3개월 후 후속 조치
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두통의 중증도는 편두통 관련 장애의 4가지 등급을 정의하는 데 사용되는 총 편두통 장애 평가(MIDAS) 점수에 의해 평가되며 등급 I은 "장애가 거의 또는 전혀 없음"(0-5)입니다. "경미한 장애"(6-10)에 대한 등급 II; "중등도 장애"(11-20)의 경우 III등급; "심각한 장애"(≥ 21)에 대해서는 IV 등급입니다.
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3개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월간 두통 일수 감소
기간: 3개월 후 후속 조치
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월별 두통 일수의 감소는 36~78점 범위의 총 두통 영향 테스트 6(HIT 6) 점수로 평가됩니다. 점수가 높을수록 두통이 응답자의 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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3개월 후 후속 조치
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편두통에 따른 삶의 질
기간: 3개월 후 후속 조치
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총 편두통 장애 평가(MIDAS) 점수 범위는 0~270이며 다음과 같은 장애 분류 기준을 따릅니다. (1) 0~5: 약간의 장애 또는 없음, (2) 6~10: 낮은 수준의 장애, (3) 11~10 20: 중간 정도의 장애, (4) 21 이상: 심각한 장애.
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3개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35459/4/22
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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