慢性偏头痛预防：超声引导枕大神经阻滞与药物治疗
慢性偏头痛预防：超声引导枕大神经阻滞与药物治疗的比较研究
研究概览
详细说明
原发性头痛疾病，特别是偏头痛和紧张型头痛 (TTH) 在世界范围内很常见，通常会导致广泛和严重的残疾。 慢性偏头痛（CM）被定义为“每月出现15天或以上的头痛，持续3个月以上，且每月至少有8天具有偏头痛的特征”。
一般人群中 CM 的患病率约为 2%。 它会对情感和家庭关系、教育、经济状况和总体健康产生负面影响。 偏头痛可能会变得相当严重，导致患者丧失能力，即使在经验丰富的诊所，治疗也可能具有挑战性。
预防性干预措施可能包括药物治疗、行为治疗、物理治疗和其他策略。 管理通常需要同时使用这些不同的治疗方式。 一旦头痛对常规药物治疗无效，周围神经阻滞等微创技术就可以缓解疼痛，并有助于降低发作频率。
与针对阵发性偏头痛的预防药物相比，针对慢性偏头痛治疗的预防药物研究较少。 此外，一些评估慢性偏头痛治疗的试验受到一个或多个方法学问题的限制，例如规模小、同时使用其他预防药物和/或缺乏特定的头痛诊断。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sarah Z Elramady, Master
- 电话号码：00201122848960
- 邮箱：sara.zakria@med.tanta.edu.eg
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Sarah Z Elramady, Master
- 电话号码：00201122848960
- 邮箱：sara.zakria@med.tanta.edu.eg
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副研究员：
- Mohamed O Rabei, MD
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副研究员：
- Ehab S Mohamed, MD
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副研究员：
- Osama A Ragab, MD
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副研究员：
- Mahmoud E Elhassanein, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 两性。
- 慢性偏头痛患者。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 药物过度使用性头痛的患者。
- 研究访视前 24 小时内使用过急性止痛药物的患者。
- GON 区域有受伤史。
- 任何先前对局部麻醉剂的不良反应。
- 枕骨区感觉受损的患者。
- 任何可能影响皮肤感觉的神经或皮肤病、出血倾向、任何颅骨缺损。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枕大神经阻滞
患者将接受枕大神经阻滞 (GONB)，使用局部麻醉剂（布比卡因 0.5% 1.5 mL）或注射肉毒杆菌毒素 A。 将进行超声引导下的枕大神经阻滞（GONB），通过在枕结节和乳突之间的上颈线的内侧三分之一处寻找枕动脉，以更准确地定位神经，并在枕结节和乳突之间进行注射动脉 |
患者将接受大枕神经阻滞 (GONB) 局部麻醉（布比卡因 0.5% 1.5 mL）或注射肉毒杆菌毒素 A。 将进行超声引导下的 GONB，通过在枕结节和乳突之间的上项线内侧三分之一处寻找枕动脉，并在动脉内侧进行注射，以更准确地定位神经
布比卡因 0.5% 1.5 mL）或注射肉毒杆菌毒素 A。
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实验性的：药物治疗
将接受治疗的患者
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将接受治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛的严重程度
大体时间：3个月后跟进
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头痛的严重程度将通过偏头痛残疾评估 (MIDAS) 总分进行评估，该评分用于定义偏头痛相关残疾的四个等级，其中 I 级为“很少或没有残疾”(0-5)；二级“轻度残疾”（6-10）；三级“中度残疾”（11-20）； IV级为“严重残疾”（≥21）。
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3个月后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每月头痛天数减少
大体时间：3个月后跟进
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每月头痛天数的减少将通过头痛影响测试 6 (HIT 6) 总分进行评估，范围为 36 至 78，分数越高表明头痛对受访者日常生活的影响越大。
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3个月后跟进
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偏头痛特定的生活质量
大体时间：3个月后跟进
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偏头痛残疾评估 (MIDAS) 总分范围为 0 至 270，具有以下残疾分类标准：(1) 0 至 5：轻微或无残疾，(2) 6 至 10：低程度残疾，(3) 11 至20：中度残疾，以及（4）21或以上：严重残疾。
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3个月后跟进
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 35459/4/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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