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VHIT 및 VEMP 테스트에 대한 갈바니 자극의 효과

2023년 11월 3일 업데이트: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

소개: 갈바니 전정 자극(GVS)은 주로 전정계를 조작하는 데 사용되는 100년 이상의 역사를 지닌 잘 확립된 기술입니다. 최근 인간의 전정 기능을 이해하고 기능 회복을 돕는 잠재력에 대한 관심이 급증했습니다. GVS는 유양돌기 부위에 전류를 적용하여 전정 구심성을 조절하고 참가자의 자세와 전류 극성에 따라 특정 효과를 유도합니다. GVS가 중추신경계에 미치는 영향과 기능 회복을 돕는 잠재력이 연구된 반면, 전정 반사에 대한 즉각적인 영향은 덜 연구된 상태입니다.

방법: 이 연구에서는 30명의 건강한 성인 참가자에게 GVS 적용 1시간 전후에 안구 및 경추 전정 유발 근전위(VEMP) 테스트와 속도 머리 충격 테스트(vHIT)를 실시했습니다. VEMP 및 vHIT 결과의 변화를 평가하기 위해 통계 분석이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34810
        • Istanbul Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 청력 상실 및/또는 균형 장애의 병력이 없습니다.
  • 신체적(목) 문제 없음
  • 심리적 또는 신경학적 장애의 병력이 없음
  • 알코올 및/또는 전정억제제를 정기적으로 사용하지 않음
  • 일상생활의 균형감

제외 기준:

  • 청력 상실 및/또는 균형 장애 병력
  • 신체적(목) 문제
  • 심리적 또는 신경학적 장애의 병력
  • 알코올 및/또는 전정억제제를 정기적으로 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부 전정기관 유발 근원성 전위
기간: 5 개월
전정유발근전위(VEMP)는 귀에 전달되는 고강도 음향 자극에 반응하여 발생하는 근육 반사입니다. 이러한 반응은 흉쇄유돌근(SCM)이나 하사근 근처에 배치된 표면 전극을 사용하여 쉽게 기록할 수 있습니다.
5 개월
안구전정기관 유발 근육전위
기간: 5 개월
전정유발근전위(VEMP)는 귀에 전달되는 고강도 음향 자극에 반응하여 발생하는 근육 반사입니다. 눈 밑에 배치된 표면 전극에서 기록된 안구 VEMP(oVEMP).
5 개월
비디오 헤드 임펄스 테스트
기간: 5 개월
전정안반사(VOR)는 머리가 움직이는 동안 중심와(fovea)의 이미지를 안정화시키는 역할을 합니다. vHIT(속도 머리 충격 테스트) 배터리는 머리와 눈의 움직임을 측정하기 위한 표준 테스트로 눈 속도의 이득을 계산할 수 있습니다. vHIT 시스템은 일반적으로 빛 고글을 사용하여 카메라를 통해 눈 위치를 모니터링하고 자이로스코프를 사용하여 머리 각도 움직임을 측정하여 VOR 이득 계산을 용이하게 합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-604.01.01-41143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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