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O efeito da estimulação galvânica nos testes vHIT e VEMP

3 de novembro de 2023 atualizado por: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Introdução: A estimulação vestibular galvânica (EGV) é uma técnica bem estabelecida com uma história de mais de um século, usada principalmente para manipular o sistema vestibular. O interesse recente aumentou em seu potencial para compreender a função vestibular humana e auxiliar na recuperação funcional. A GVS aplica correntes elétricas na região mastoidea, modulando aferentes vestibulares, e induz efeitos específicos com base na postura do participante e na polaridade da corrente. Embora o impacto da GVS no sistema nervoso central e o seu potencial para auxiliar na recuperação funcional tenham sido estudados, os seus efeitos imediatos nos reflexos vestibulares permanecem menos explorados.

Métodos: Neste estudo, trinta participantes adultos saudáveis ​​foram submetidos aos testes de potencial evocado miogênico vestibular ocular e cervical (VEMP), bem como ao teste de velocidade do impulso cefálico (vHIT) antes e imediatamente após uma hora da aplicação da GVS. Análises estatísticas foram realizadas para avaliar alterações nos resultados do VEMP e vHIT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34810
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem histórico de perda auditiva e/ou distúrbios de equilíbrio
  • Sem problemas físicos (pescoço)
  • Sem história de distúrbios psicológicos ou neurológicos
  • Não fazer uso regular de álcool e/ou medicamentos supressores vestibulares
  • Sentindo-se equilibrado na vida diária

Critério de exclusão:

  • História de perda auditiva e/ou distúrbios de equilíbrio
  • Problemas físicos (pescoço)
  • História de distúrbios psicológicos ou neurológicos
  • Fazer uso regular de álcool e/ou drogas supressoras vestibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais miogênicos evocados pelo vestíbulo cervical
Prazo: 5 meses
Potenciais evocados miogênicos vestibulares (VEMPs) são reflexos musculares que ocorrem em resposta a estímulos acústicos de alta intensidade entregues ao ouvido. Essas respostas podem ser facilmente registradas usando eletrodos de superfície colocados no músculo esternocleidomastóideo (ECM) ou próximo ao músculo oblíquo inferior.
5 meses
Potenciais miogênicos evocados pelo vestibular ocular
Prazo: 5 meses
Potenciais evocados miogênicos vestibulares (VEMPs) são reflexos musculares que ocorrem em resposta a estímulos acústicos de alta intensidade entregues ao ouvido. VEMP ocular (oVEMP) registrado a partir de eletrodos de superfície colocados sob os olhos.
5 meses
Teste de impulso cefálico de vídeo
Prazo: 5 meses
O reflexo vestíbulo-ocular (RVO) é responsável por estabilizar as imagens na fóvea durante o movimento da cabeça. A bateria de velocidade Head Impulse Test (vHIT) é um teste padrão para medir os movimentos da cabeça e dos olhos, permitindo o cálculo do ganho de velocidade dos olhos. O sistema vHIT normalmente emprega óculos de luz para monitorar a posição dos olhos através de câmeras, juntamente com um giroscópio para medir movimentos angulares da cabeça, facilitando o cálculo do ganho de VOR.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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