- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123949
O efeito da estimulação galvânica nos testes vHIT e VEMP
Introdução: A estimulação vestibular galvânica (EGV) é uma técnica bem estabelecida com uma história de mais de um século, usada principalmente para manipular o sistema vestibular. O interesse recente aumentou em seu potencial para compreender a função vestibular humana e auxiliar na recuperação funcional. A GVS aplica correntes elétricas na região mastoidea, modulando aferentes vestibulares, e induz efeitos específicos com base na postura do participante e na polaridade da corrente. Embora o impacto da GVS no sistema nervoso central e o seu potencial para auxiliar na recuperação funcional tenham sido estudados, os seus efeitos imediatos nos reflexos vestibulares permanecem menos explorados.
Métodos: Neste estudo, trinta participantes adultos saudáveis foram submetidos aos testes de potencial evocado miogênico vestibular ocular e cervical (VEMP), bem como ao teste de velocidade do impulso cefálico (vHIT) antes e imediatamente após uma hora da aplicação da GVS. Análises estatísticas foram realizadas para avaliar alterações nos resultados do VEMP e vHIT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico de perda auditiva e/ou distúrbios de equilíbrio
- Sem problemas físicos (pescoço)
- Sem história de distúrbios psicológicos ou neurológicos
- Não fazer uso regular de álcool e/ou medicamentos supressores vestibulares
- Sentindo-se equilibrado na vida diária
Critério de exclusão:
- História de perda auditiva e/ou distúrbios de equilíbrio
- Problemas físicos (pescoço)
- História de distúrbios psicológicos ou neurológicos
- Fazer uso regular de álcool e/ou drogas supressoras vestibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Potenciais miogênicos evocados pelo vestíbulo cervical
Prazo: 5 meses
|
Potenciais evocados miogênicos vestibulares (VEMPs) são reflexos musculares que ocorrem em resposta a estímulos acústicos de alta intensidade entregues ao ouvido.
Essas respostas podem ser facilmente registradas usando eletrodos de superfície colocados no músculo esternocleidomastóideo (ECM) ou próximo ao músculo oblíquo inferior.
|
5 meses
|
Potenciais miogênicos evocados pelo vestibular ocular
Prazo: 5 meses
|
Potenciais evocados miogênicos vestibulares (VEMPs) são reflexos musculares que ocorrem em resposta a estímulos acústicos de alta intensidade entregues ao ouvido.
VEMP ocular (oVEMP) registrado a partir de eletrodos de superfície colocados sob os olhos.
|
5 meses
|
Teste de impulso cefálico de vídeo
Prazo: 5 meses
|
O reflexo vestíbulo-ocular (RVO) é responsável por estabilizar as imagens na fóvea durante o movimento da cabeça.
A bateria de velocidade Head Impulse Test (vHIT) é um teste padrão para medir os movimentos da cabeça e dos olhos, permitindo o cálculo do ganho de velocidade dos olhos.
O sistema vHIT normalmente emprega óculos de luz para monitorar a posição dos olhos através de câmeras, juntamente com um giroscópio para medir movimentos angulares da cabeça, facilitando o cálculo do ganho de VOR.
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-604.01.01-41143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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