Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji galwanicznej na testy vHIT i VEMP

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Wprowadzenie: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa (GVS) to dobrze ugruntowana technika z ponad stuletnią historią, stosowana głównie do manipulacji układem przedsionkowym. W ostatnim czasie wzrosło zainteresowanie jego potencjałem w zakresie zrozumienia funkcji przedsionkowej człowieka i wspomagania powrotu do zdrowia. GVS przykłada prąd elektryczny do obszaru wyrostka sutkowatego, modulując włókna doprowadzające przedsionkowe i indukuje określone efekty w oparciu o postawę uczestnika i polaryzację prądu. Chociaż badano wpływ GVS na ośrodkowy układ nerwowy i jego potencjał wspomagania odzyskiwania funkcji, jego bezpośredni wpływ na odruchy przedsionkowe pozostaje mniej zbadany.

Metody: W tym badaniu trzydziestu zdrowych dorosłych uczestników poddano testom przedsionkowego potencjału wywołanego miogenicznego oczu i szyjki macicy (VEMP), a także testowi impulsów głowy prędkości (vHIT) przed i bezpośrednio po godzinie stosowania GVS. Przeprowadzono analizy statystyczne w celu oceny zmian w wynikach VEMP i vHIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii utraty słuchu i/lub zaburzeń równowagi
  • Żadnych problemów fizycznych (szyi).
  • Brak historii zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Niestosowanie regularnie alkoholu i/lub leków tłumiących przedsionek
  • Poczucie równowagi w życiu codziennym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia utraty słuchu i/lub zaburzeń równowagi
  • Problemy fizyczne (szyja).
  • Historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Regularne używanie alkoholu i/lub leków tłumiących przedsionek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedsionek szyjny macicy wywołał potencjały miogenne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP) to odruchy mięśniowe powstające w odpowiedzi na bodźce akustyczne o dużej intensywności dostarczane do ucha. Reakcje te można łatwo zarejestrować za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM) lub w pobliżu mięśnia skośnego dolnego.
5 miesięcy
Przedsionek oka wywołał potencjały miogenne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przedsionkowe wywołane potencjały miogenne (VEMP) to odruchy mięśniowe powstające w odpowiedzi na bodźce akustyczne o dużej intensywności dostarczane do ucha. VEMP oczny (oVEMP) rejestrowany z elektrod powierzchniowych umieszczonych pod oczami.
5 miesięcy
Test impulsowy głowicy wideo
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odruch przedsionkowo-oczny (VOR) odpowiada za stabilizację obrazów w dołku podczas ruchu głowy. Bateria do testu impulsów głowy prędkości (vHIT) to standardowy test do pomiaru ruchów głowy i oczu, umożliwiający obliczenie przyrostu prędkości oczu. System vHIT zazwyczaj wykorzystuje okulary świetlne do monitorowania położenia oczu za pomocą kamer, a także żyroskop do pomiaru ruchów kątowych głowy, co ułatwia obliczenie wzmocnienia VOR.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj