- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123949
Galvaanisen stimulaation vaikutus vHIT- ja VEMP-testeihin
Johdanto: Galvaaninen vestibulaaristimulaatio (GVS) on vakiintunut tekniikka, jonka historia ulottuu yli vuosisadan ja jota käytetään ensisijaisesti vestibulaarijärjestelmän manipulointiin. Viimeaikainen kiinnostus sen mahdollisuuksiin ymmärtää ihmisen vestibulaaritoimintoa ja auttaa toiminnallisessa palautumisessa on lisääntynyt. GVS kohdistaa sähkövirtoja mastoidialueelle, moduloimalla vestibulaarisia afferentteja ja indusoi erityisiä vaikutuksia osallistujan asennon ja virran napaisuuden perusteella. Vaikka GVS:n vaikutusta keskushermostoon ja sen potentiaalia toiminnalliseen palautumiseen on tutkittu, sen välittömiä vaikutuksia vestibulaarisiin reflekseihin on tutkittu vähemmän.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa kolmellekymmenelle terveelle aikuiselle osallistujalle tehtiin silmän ja kohdunkaulan vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin (VEMP) testit sekä nopeuspään impulssitesti (vHIT) ennen ja välittömästi tunnin kuluttua GVS:n annosta. Tilastolliset analyysit suoritettiin VEMP- ja vHIT-tulosten muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kuulon heikkenemistä ja/tai tasapainohäiriöitä
- Ei fyysisiä (niska)ongelmia
- Ei historiaa psykologisia tai neurologisia häiriöitä
- Älä käytä alkoholia ja/tai vestibulaarista suppressoivia lääkkeitä säännöllisesti
- Tasapainoinen olo jokapäiväisessä elämässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kuulonmenetys ja/tai tasapainohäiriö
- Fyysiset (niska)ongelmat
- Psykologisten tai neurologisten häiriöiden historia
- Alkoholin ja/tai vestibulaarista suppressoivien lääkkeiden säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan Vestibuler herätti myogeenisiä mahdollisuuksia
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP) ovat lihasrefleksejä, jotka ilmenevät vasteena korvaan kohdistetuille voimakkaille akustisille ärsykkeille.
Nämä vasteet voidaan helposti tallentaa käyttämällä pintaelektrodeja, jotka on sijoitettu sternocleidomastoid-lihakseen (SCM) tai lähelle vinolihasta.
|
5 kuukautta
|
Ocular Vestibuler herätti myogeenisiä mahdollisuuksia
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP) ovat lihasrefleksejä, jotka ilmenevät vasteena korvaan kohdistetuille voimakkaille akustisille ärsykkeille.
Silmän VEMP (oVEMP) tallennettu silmien alle sijoitetuista pintaelektrodeista.
|
5 kuukautta
|
Videopään impulssitesti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vestibulo-okulaarinen refleksi (VOR) on vastuussa kuvien vakauttamisesta foveassa pään liikkeen aikana.
Velocity Head Impulse Test (vHIT) -akku on vakiotesti pään ja silmien liikkeiden mittaamiseen, mikä mahdollistaa silmän nopeuden vahvistuksen laskemisen.
vHIT-järjestelmä käyttää tyypillisesti kevyitä suojalaseja silmän asennon seuraamiseen kameroiden kautta, sekä gyroskooppia pään kulman liikkeiden mittaamiseksi, mikä helpottaa VOR-vahvistuksen laskemista.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-604.01.01-41143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vestibulaarijärjestelmän häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Galvaaninen vestibulaaristimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Plovdiv Medical UniversityEi vielä rekrytointiaValkopisteen hampaiden vaurioBulgaria