Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der galvanischen Stimulation auf vHIT- und VEMP-Tests

3. November 2023 aktualisiert von: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Einleitung: Die galvanische Vestibularstimulation (GVS) ist eine gut etablierte Technik mit einer über hundertjährigen Geschichte, die hauptsächlich zur Manipulation des Vestibularsystems eingesetzt wird. In jüngster Zeit ist das Interesse an ihrem Potenzial zum Verständnis der menschlichen Vestibularfunktion und zur Unterstützung der funktionellen Wiederherstellung gestiegen. GVS wendet elektrische Ströme an die Mastoidregion an, moduliert die Vestibularafferenzen und induziert je nach Körperhaltung und Strompolarität des Teilnehmers spezifische Effekte. Während die Auswirkungen von GVS auf das Zentralnervensystem und sein Potenzial zur Unterstützung der funktionellen Erholung untersucht wurden, sind seine unmittelbaren Auswirkungen auf die Vestibularreflexe noch weniger erforscht.

Methoden: In dieser Studie wurden 30 gesunde erwachsene Teilnehmer vor und unmittelbar nach einer Stunde GVS-Anwendung Tests des evozierten myogenen Potenzials (VEMP) am Auge und am Hals-Vestibular sowie dem Velocity Head Impulse Test (vHIT) unterzogen. Statistische Analysen wurden durchgeführt, um Veränderungen in den VEMP- und vHIT-Ergebnissen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34810
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Hörverlust und/oder Gleichgewichtsstörungen
  • Keine körperlichen (Nacken-)Probleme
  • Keine Vorgeschichte von psychischen oder neurologischen Störungen
  • Nicht regelmäßig Alkohol und/oder Medikamente zur Unterdrückung des Gleichgewichtssinns einnehmen
  • Sich im Alltag ausgeglichen fühlen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hörverlust und/oder Gleichgewichtsstörungen
  • Körperliche (Nacken-)Probleme
  • Vorgeschichte psychischer oder neurologischer Störungen
  • Regelmäßiger Konsum von Alkohol und/oder Medikamenten zur Unterdrückung des Gleichgewichtssinns

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Vestibül evozierte myogene Potenziale
Zeitfenster: 5 Monate
Vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs) sind Muskelreflexe, die als Reaktion auf hochintensive akustische Reize auftreten, die an das Ohr abgegeben werden. Diese Reaktionen können einfach mithilfe von Oberflächenelektroden aufgezeichnet werden, die auf dem M. sternocleidomastoideus (SCM) oder in der Nähe des Musculus obliquus inferior platziert werden.
5 Monate
Augenvestibuler evozierte myogene Potenziale
Zeitfenster: 5 Monate
Vestibulär evozierte myogene Potenziale (VEMPs) sind Muskelreflexe, die als Reaktion auf hochintensive akustische Reize auftreten, die an das Ohr abgegeben werden. Augen-VEMP (oVEMP), aufgezeichnet von Oberflächenelektroden, die unter den Augen angebracht sind.
5 Monate
Videokopfimpulstest
Zeitfenster: 5 Monate
Der Vestibulookularreflex (VOR) ist für die Stabilisierung der Bilder auf der Fovea bei Kopfbewegungen verantwortlich. Der vHIT-Akku (Velocity Head Impulse Test) ist ein Standardtest zur Messung von Kopf- und Augenbewegungen und ermöglicht die Berechnung der Steigerung der Augengeschwindigkeit. Das vHIT-System verwendet typischerweise eine Lichtbrille, um die Augenposition durch Kameras zu überwachen, sowie ein Gyroskop, um Winkelbewegungen des Kopfes zu messen und so die Berechnung der VOR-Verstärkung zu erleichtern.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren