- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123949
Влияние гальванической стимуляции на тесты vHIT и VEMP
Введение: Гальваническая вестибулярная стимуляция (ГВС) — это хорошо зарекомендовавший себя метод с более чем вековой историей, который в основном используется для манипулирования вестибулярной системой. В последнее время возрос интерес к его потенциалу для понимания вестибулярной функции человека и помощи в функциональном восстановлении. ГВС применяет электрические токи к сосцевидному отростку, модулируя вестибулярные афференты, и вызывает определенные эффекты в зависимости от позы участника и полярности тока. Хотя влияние ГВС на центральную нервную систему и его способность способствовать функциональному восстановлению изучались, его непосредственное влияние на вестибулярные рефлексы остается менее изученным.
Методы: В этом исследовании тридцать здоровых взрослых участников прошли тесты глазного и шейного вестибулярного вызванного миогенного потенциала (VEMP), а также тест на скоростной импульс головы (vHIT) до и сразу после одного часа применения GVS. Статистический анализ проводился для оценки изменений результатов VEMP и vHIT.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе случаев потери слуха и/или нарушений равновесия.
- Никаких физических проблем (шея)
- Отсутствие в анамнезе психологических или неврологических расстройств.
- Нерегулярное употребление алкоголя и/или препаратов, подавляющих вестибулярный аппарат.
- Чувство равновесия в повседневной жизни
Критерий исключения:
- Потеря слуха и/или нарушения равновесия в анамнезе
- Физические проблемы (шея)
- История психологических или неврологических расстройств
- Регулярное употребление алкоголя и/или препаратов, подавляющих вестибулярный аппарат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вызванные миогенные потенциалы шейного вестибулярного аппарата
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Вестибулярные вызванные миогенные потенциалы (ВМП) — это мышечные рефлексы, которые возникают в ответ на высокоинтенсивные акустические стимулы, подаваемые в ухо.
Эти реакции можно легко зарегистрировать с помощью поверхностных электродов, размещенных на грудино-ключично-сосцевидной мышце (СКМ) или рядом с нижней косой мышцей.
|
5 месяцев
|
|
Вызванные миогенные потенциалы глазного вестибуляра
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Вестибулярные вызванные миогенные потенциалы (ВМП) — это мышечные рефлексы, которые возникают в ответ на высокоинтенсивные акустические стимулы, подаваемые в ухо.
Глазной ВЭМП (oVEMP), регистрируемый с поверхностных электродов, помещенных под глаза.
|
5 месяцев
|
|
Видеоимпульсный тест головы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Вестибулоокулярный рефлекс (ВОР) отвечает за стабилизацию изображения в ямке во время движения головы.
Батарея скоростного импульсного теста головы (vHIT) — это стандартный тест для измерения движений головы и глаз, позволяющий рассчитать прирост скорости глаз.
В системе vHIT обычно используются световые очки для контроля положения глаз с помощью камер, а также гироскоп для измерения угловых движений головы, что облегчает расчет усиления VOR.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-604.01.01-41143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .