Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av galvanisk stimulering på vHIT- og VEMP-tester

3. november 2023 oppdatert av: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Introduksjon: Galvanisk vestibulær stimulering (GVS) er en veletablert teknikk med en historie som strekker seg over et århundre, primært brukt til å manipulere det vestibulære systemet. Nylig interesse har økt i potensialet for å forstå menneskelig vestibulær funksjon og hjelpe til med funksjonell utvinning. GVS tilfører elektriske strømmer til mastoidregionen, modulerer vestibulære afferenter, og induserer spesifikke effekter basert på deltakerens holdning og strømpolaritet. Mens GVS sin innvirkning på sentralnervesystemet og dets potensiale til å hjelpe til med funksjonell utvinning har blitt studert, forblir dens umiddelbare effekter på vestibulære reflekser mindre utforsket.

Metoder: I denne studien gjennomgikk tretti friske voksne deltakere okulære og cervical vestibulære fremkalte myogent potensial (VEMP) tester, samt hastighetshodeimpulstesten (vHIT) før og umiddelbart etter én time med GVS-påføring. Statistiske analyser ble utført for å vurdere endringer i VEMP- og vHIT-resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med hørselstap og/eller balanseforstyrrelser
  • Ingen fysiske (nakke) problemer
  • Ingen historie med psykologiske eller nevrologiske lidelser
  • Bruker ikke alkohol og/eller vestibulære undertrykkende legemidler regelmessig
  • Føler seg balansert i hverdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hørselstap og/eller balanseforstyrrelser
  • Fysiske (nakke) problemer
  • Historie med psykologiske eller nevrologiske lidelser
  • Bruker alkohol og/eller vestibulære undertrykkende legemidler regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal vestibuler fremkalte myogene potensialer
Tidsramme: 5 måneder
Vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMP) er muskelreflekser som oppstår som respons på høyintensive akustiske stimuli levert til øret. Disse responsene kan enkelt registreres ved å bruke overflateelektroder plassert på sternocleidomastoideusmuskelen (SCM) eller nær den nedre skråmuskelen.
5 måneder
Okulær vestibuler fremkalt myogene potensialer
Tidsramme: 5 måneder
Vestibulære fremkalte myogene potensialer (VEMP) er muskelreflekser som oppstår som respons på høyintensive akustiske stimuli levert til øret. Okulært VEMP (oVEMP) registrert fra overflateelektroder plassert under øynene.
5 måneder
Videohodeimpulstest
Tidsramme: 5 måneder
Den vestibulo-okulære refleksen (VOR) er ansvarlig for å stabilisere bilder på fovea under bevegelse av hodet. Velocity Head Impulse Test (vHIT)-batteriet er en standardtest for måling av hode- og øyebevegelser, som gjør det mulig å beregne økningen av øyehastighet. vHIT-systemet bruker vanligvis lysbriller for å overvåke øyeposisjonen gjennom kameraer, sammen med et gyroskop for å måle vinklede hodebevegelser, noe som letter beregningen av VOR-forsterkning.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere