Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv galvanické stimulace na testy vHIT a VEMP

3. listopadu 2023 aktualizováno: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Úvod: Galvanická vestibulární stimulace (GVS) je dobře zavedená technika s více než stoletou historií, používaná především k manipulaci s vestibulárním systémem. V poslední době vzrostl zájem o jeho potenciál pro pochopení lidské vestibulární funkce a pomoc při funkční obnově. GVS aplikuje elektrické proudy do mastoidní oblasti, moduluje vestibulární aferenty a vyvolává specifické efekty založené na pozici účastníka a polaritě proudu. Zatímco dopad GVS na centrální nervový systém a jeho potenciál pomoci při funkční obnově byly studovány, jeho bezprostřední účinky na vestibulární reflexy zůstávají méně prozkoumané.

Metody: V této studii třicet zdravých dospělých účastníků podstoupilo testy očního a cervikálního vestibulárního evokovaného myogenního potenciálu (VEMP) a také rychlostní Head Impulse Test (vHIT) před a bezprostředně po jedné hodině aplikace GVS. Pro hodnocení změn ve výsledcích VEMP a vHIT byly provedeny statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná anamnéza ztráty sluchu a/nebo poruch rovnováhy
  • Žádné fyzické (krční) problémy
  • Žádné psychické nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • Neužívat pravidelně alkohol a/nebo vestibulární supresivní léky
  • Pocit rovnováhy v každodenním životě

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta sluchu a/nebo poruchy rovnováhy v anamnéze
  • Fyzické (krční) problémy
  • Psychologické nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • Pravidelné užívání alkoholu a/nebo vestibulárních supresorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální vestibuler vyvolal myogenní potenciály
Časové okno: 5 měsíců
Vestibulární evokované myogenní potenciály (VEMP) jsou svalové reflexy, které se vyskytují v reakci na vysoce intenzivní akustické podněty dodávané do ucha. Tyto odezvy lze snadno zaznamenat pomocí povrchových elektrod umístěných na m. sternocleidomastoideus (SCM) nebo v blízkosti dolního šikmého svalu.
5 měsíců
Oční vestibuler vyvolal myogenní potenciály
Časové okno: 5 měsíců
Vestibulární evokované myogenní potenciály (VEMP) jsou svalové reflexy, které se vyskytují v reakci na vysoce intenzivní akustické podněty dodávané do ucha. Oční VEMP (oVEMP) zaznamenané z povrchových elektrod umístěných pod očima.
5 měsíců
Video Head Impulse Test
Časové okno: 5 měsíců
Vestibulo-okulární reflex (VOR) je zodpovědný za stabilizaci obrazu na fovea během pohybu hlavy. Baterie velocity Head Impulse Test (vHIT) je standardní test pro měření pohybů hlavy a očí, umožňující výpočet zesílení rychlosti oka. Systém vHIT typicky využívá světelné brýle ke sledování polohy očí pomocí kamer spolu s gyroskopem pro měření úhlových pohybů hlavy, což usnadňuje výpočet zisku VOR.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Galvanická vestibulární stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit