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L'effetto della stimolazione galvanica sui test vHIT e VEMP

3 novembre 2023 aggiornato da: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Introduzione: La stimolazione vestibolare galvanica (GVS) è una tecnica consolidata con una storia che dura da oltre un secolo, utilizzata principalmente per manipolare il sistema vestibolare. Recentemente è aumentato l'interesse per il suo potenziale per comprendere la funzione vestibolare umana e favorire il recupero funzionale. La GVS applica correnti elettriche alla regione mastoidea, modulando le afferenze vestibolari e induce effetti specifici in base alla postura del partecipante e alla polarità della corrente. Sebbene siano stati studiati l’impatto della GVS sul sistema nervoso centrale e il suo potenziale di aiuto nel recupero funzionale, i suoi effetti immediati sui riflessi vestibolari rimangono meno esplorati.

Metodi: In questo studio, trenta partecipanti adulti sani sono stati sottoposti a test del potenziale miogenico evocato vestibolare oculare e cervicale (VEMP), nonché al test dell'impulso della testa della velocità (vHIT) prima e immediatamente dopo un'ora di applicazione GVS. Sono state eseguite analisi statistiche per valutare i cambiamenti nei risultati VEMP e vHIT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34810
        • İstanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di perdita dell'udito e/o disturbi dell'equilibrio
  • Nessun problema fisico (al collo).
  • Nessuna storia di disturbi psicologici o neurologici
  • Non utilizzare regolarmente alcol e/o farmaci soppressori vestibolari
  • Sentirsi equilibrati nella vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • Storia di perdita dell'udito e/o disturbi dell'equilibrio
  • Problemi fisici (al collo).
  • Storia di disturbi psicologici o neurologici
  • Uso regolare di alcol e/o farmaci soppressori vestibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali miogenici evocati dal vestibolo cervicale
Lasso di tempo: 5 mesi
I potenziali miogenici evocati vestibolari (VEMP) sono riflessi muscolari che si verificano in risposta a stimoli acustici ad alta intensità inviati all'orecchio. Queste risposte possono essere facilmente registrate utilizzando elettrodi di superficie posizionati sul muscolo sternocleidomastoideo (SCM) o vicino al muscolo obliquo inferiore.
5 mesi
Potenziali miogenici evocati dal vestibolo oculare
Lasso di tempo: 5 mesi
I potenziali miogenici evocati vestibolari (VEMP) sono riflessi muscolari che si verificano in risposta a stimoli acustici ad alta intensità inviati all'orecchio. VEMP oculare (oVEMP) registrato da elettrodi di superficie posizionati sotto gli occhi.
5 mesi
Test dell'impulso della testa video
Lasso di tempo: 5 mesi
Il riflesso vestibolo-oculare (VOR) è responsabile della stabilizzazione delle immagini sulla fovea durante il movimento della testa. La batteria Speed ​​Head Impulse Test (vHIT) è un test standard per misurare i movimenti della testa e degli occhi, consentendo il calcolo del guadagno della velocità degli occhi. Il sistema vHIT utilizza tipicamente occhiali ottici per monitorare la posizione degli occhi attraverso telecamere, insieme a un giroscopio per misurare i movimenti angolari della testa, facilitando il calcolo del guadagno VOR.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-604.01.01-41143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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