Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van galvanische stimulatie op vHIT- en VEMP-tests

3 november 2023 bijgewerkt door: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Inleiding: Galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) is een gevestigde techniek met een geschiedenis van meer dan een eeuw, die voornamelijk wordt gebruikt om het vestibulaire systeem te manipuleren. De recente belangstelling is toegenomen voor het potentieel ervan voor het begrijpen van de menselijke vestibulaire functie en het helpen bij functioneel herstel. GVS past elektrische stromen toe op het mastoïdegebied, moduleert vestibulaire afferenten en induceert specifieke effecten op basis van de houding van de deelnemer en de huidige polariteit. Hoewel de impact van GVS op het centrale zenuwstelsel en het potentieel ervan om te helpen bij functioneel herstel zijn onderzocht, zijn de onmiddellijke effecten op de vestibulaire reflexen nog steeds minder onderzocht.

Methoden: In dit onderzoek ondergingen dertig gezonde volwassen deelnemers oculaire en cervicale vestibulaire evoked myogenic potentieel (VEMP) tests, evenals de Velocity Head Impulse Test (vHIT) vóór en onmiddellijk na één uur gebruik van GVS. Er werden statistische analyses uitgevoerd om veranderingen in VEMP- en vHIT-resultaten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van gehoorverlies en/of evenwichtsstoornissen
  • Geen fysieke (nek)problemen
  • Geen geschiedenis van psychologische of neurologische aandoeningen
  • Niet regelmatig alcohol en/of vestibulaire onderdrukkende medicijnen gebruiken
  • Je in balans voelen in het dagelijks leven

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van gehoorverlies en/of evenwichtsstoornissen
  • Fysieke (nek)problemen
  • Geschiedenis van psychologische of neurologische aandoeningen
  • Regelmatig alcohol en/of vestibulaire onderdrukkende medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale vestibule riep myogene potenties op
Tijdsspanne: 5 maanden
Vestibulaire opgewekte myogene potentiëlen (VEMP's) zijn spierreflexen die optreden als reactie op akoestische stimuli met hoge intensiteit die aan het oor worden afgegeven. Deze reacties kunnen eenvoudig worden geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektroden die op de sternocleidomastoïde spier (SCM) of nabij de onderste schuine spier worden geplaatst.
5 maanden
Oculaire Vestibular riep myogene potenties op
Tijdsspanne: 5 maanden
Vestibulaire opgewekte myogene potentiëlen (VEMP's) zijn spierreflexen die optreden als reactie op akoestische stimuli met hoge intensiteit die aan het oor worden afgegeven. Oculaire VEMP (oVEMP) opgenomen vanaf oppervlakte-elektroden die onder de ogen zijn geplaatst.
5 maanden
Video hoofdimpulstest
Tijdsspanne: 5 maanden
De vestibulo-oculaire reflex (VOR) is verantwoordelijk voor het stabiliseren van beelden op de fovea tijdens hoofdbewegingen. De Velocity Head Impulse Test (vHIT)-batterij is een standaardtest voor het meten van hoofd- en oogbewegingen, waardoor de winst van de oogsnelheid kan worden berekend. Het vHIT-systeem maakt doorgaans gebruik van een lichte bril om de oogpositie via camera's te controleren, samen met een gyroscoop om hoekige hoofdbewegingen te meten, waardoor de berekening van de VOR-versterking wordt vergemakkelijkt.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire systeemstoornis

Klinische onderzoeken op Galvanische vestibulaire stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren