- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123949
El efecto de la estimulación galvánica en las pruebas vHIT y VEMP
Introducción: La estimulación vestibular galvánica (GVS) es una técnica bien establecida con una historia que abarca más de un siglo, utilizada principalmente para manipular el sistema vestibular. Recientemente ha surgido un interés en su potencial para comprender la función vestibular humana y ayudar en la recuperación funcional. GVS aplica corrientes eléctricas a la región mastoidea, modulando las aferencias vestibulares e induce efectos específicos según la postura del participante y la polaridad de la corriente. Si bien se ha estudiado el impacto de GVS en el sistema nervioso central y su potencial para ayudar en la recuperación funcional, sus efectos inmediatos sobre los reflejos vestibulares siguen siendo menos explorados.
Métodos: En este estudio, treinta participantes adultos sanos se sometieron a pruebas de potencial miogénico evocado vestibular (VEMP) ocular y cervical, así como a la prueba de impulso de velocidad de la cabeza (vHIT) antes e inmediatamente después de una hora de aplicación de GVS. Se realizaron análisis estadísticos para evaluar los cambios en los resultados de VEMP y vHIT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de pérdida auditiva y/o trastornos del equilibrio.
- Sin problemas físicos (cuello)
- Sin antecedentes de trastornos psicológicos o neurológicos.
- No consumir alcohol y/o drogas supresoras vestibulares con regularidad.
- Sentirse equilibrado en la vida diaria
Criterio de exclusión:
- Historia de pérdida auditiva y/o trastornos del equilibrio.
- Problemas físicos (cuello)
- Historia de trastornos psicológicos o neurológicos.
- Consumir alcohol y/o drogas supresoras vestibulares con regularidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales miogénicos evocados por el vestibulo cervical
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP) son reflejos musculares que ocurren en respuesta a estímulos acústicos de alta intensidad entregados al oído.
Estas respuestas se pueden registrar fácilmente utilizando electrodos de superficie colocados en el músculo esternocleidomastoideo (SCM) o cerca del músculo oblicuo inferior.
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5 meses
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Potenciales miogénicos evocados del vestibuler ocular
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP) son reflejos musculares que ocurren en respuesta a estímulos acústicos de alta intensidad entregados al oído.
VEMP ocular (oVEMP) registrado a partir de electrodos de superficie colocados debajo de los ojos.
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5 meses
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Prueba de impulso de cabeza por vídeo
Periodo de tiempo: 5 meses
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El reflejo vestíbulo-ocular (VOR) es responsable de estabilizar las imágenes en la fóvea durante el movimiento de la cabeza.
La batería de prueba de impulso de velocidad de la cabeza (vHIT) es una prueba estándar para medir los movimientos de la cabeza y los ojos, lo que permite calcular la ganancia de velocidad de los ojos.
El sistema vHIT normalmente emplea gafas luminosas para monitorear la posición de los ojos a través de cámaras, junto con un giroscopio para medir los movimientos angulares de la cabeza, lo que facilita el cálculo de la ganancia VOR.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-604.01.01-41143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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