Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la estimulación galvánica en las pruebas vHIT y VEMP

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Introducción: La estimulación vestibular galvánica (GVS) es una técnica bien establecida con una historia que abarca más de un siglo, utilizada principalmente para manipular el sistema vestibular. Recientemente ha surgido un interés en su potencial para comprender la función vestibular humana y ayudar en la recuperación funcional. GVS aplica corrientes eléctricas a la región mastoidea, modulando las aferencias vestibulares e induce efectos específicos según la postura del participante y la polaridad de la corriente. Si bien se ha estudiado el impacto de GVS en el sistema nervioso central y su potencial para ayudar en la recuperación funcional, sus efectos inmediatos sobre los reflejos vestibulares siguen siendo menos explorados.

Métodos: En este estudio, treinta participantes adultos sanos se sometieron a pruebas de potencial miogénico evocado vestibular (VEMP) ocular y cervical, así como a la prueba de impulso de velocidad de la cabeza (vHIT) antes e inmediatamente después de una hora de aplicación de GVS. Se realizaron análisis estadísticos para evaluar los cambios en los resultados de VEMP y vHIT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34810
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de pérdida auditiva y/o trastornos del equilibrio.
  • Sin problemas físicos (cuello)
  • Sin antecedentes de trastornos psicológicos o neurológicos.
  • No consumir alcohol y/o drogas supresoras vestibulares con regularidad.
  • Sentirse equilibrado en la vida diaria

Criterio de exclusión:

  • Historia de pérdida auditiva y/o trastornos del equilibrio.
  • Problemas físicos (cuello)
  • Historia de trastornos psicológicos o neurológicos.
  • Consumir alcohol y/o drogas supresoras vestibulares con regularidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales miogénicos evocados por el vestibulo cervical
Periodo de tiempo: 5 meses
Los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP) son reflejos musculares que ocurren en respuesta a estímulos acústicos de alta intensidad entregados al oído. Estas respuestas se pueden registrar fácilmente utilizando electrodos de superficie colocados en el músculo esternocleidomastoideo (SCM) o cerca del músculo oblicuo inferior.
5 meses
Potenciales miogénicos evocados del vestibuler ocular
Periodo de tiempo: 5 meses
Los potenciales miogénicos evocados vestibulares (VEMP) son reflejos musculares que ocurren en respuesta a estímulos acústicos de alta intensidad entregados al oído. VEMP ocular (oVEMP) registrado a partir de electrodos de superficie colocados debajo de los ojos.
5 meses
Prueba de impulso de cabeza por vídeo
Periodo de tiempo: 5 meses
El reflejo vestíbulo-ocular (VOR) es responsable de estabilizar las imágenes en la fóvea durante el movimiento de la cabeza. La batería de prueba de impulso de velocidad de la cabeza (vHIT) es una prueba estándar para medir los movimientos de la cabeza y los ojos, lo que permite calcular la ganancia de velocidad de los ojos. El sistema vHIT normalmente emplea gafas luminosas para monitorear la posición de los ojos a través de cámaras, junto con un giroscopio para medir los movimientos angulares de la cabeza, lo que facilita el cálculo de la ganancia VOR.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir