Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av galvanisk stimulering på vHIT- och VEMP-tester

3 november 2023 uppdaterad av: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Introduktion: Galvanisk vestibulär stimulering (GVS) är en väletablerad teknik med en historia som sträcker sig över ett sekel, främst använd för att manipulera det vestibulära systemet. Det senaste intresset har ökat i dess potential för att förstå mänskliga vestibulära funktioner och hjälpa till med funktionell återhämtning. GVS applicerar elektriska strömmar till mastoidregionen, modulerar vestibulära afferenter och inducerar specifika effekter baserat på deltagarens hållning och strömpolaritet. Medan GVS inverkan på det centrala nervsystemet och dess potential att hjälpa till med funktionell återhämtning har studerats, är dess omedelbara effekter på vestibulära reflexer fortfarande mindre utforskade.

Metoder: I denna studie genomgick trettio friska vuxna deltagare okulära och cervikala vestibulära framkallade myogena potential (VEMP) tester, såväl som hastighetshuvudimpulstestet (vHIT) före och omedelbart efter en timmes GVS-applicering. Statistiska analyser utfördes för att bedöma förändringar i VEMP- och vHIT-resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen historia av hörselnedsättning och/eller balansstörningar
  • Inga fysiska (nack)problem
  • Ingen historia av psykologiska eller neurologiska störningar
  • Använder inte alkohol och/eller vestibulära dämpande läkemedel regelbundet
  • Att känna sig balanserad i vardagen

Exklusions kriterier:

  • Historik med hörselnedsättning och/eller balansstörningar
  • Fysiska (nack)problem
  • Historik om psykologiska eller neurologiska störningar
  • Använder alkohol och/eller vestibulära dämpande läkemedel regelbundet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal vestibuler framkallade myogena potentialer
Tidsram: 5 månader
Vestibulära framkallade myogena potentialer (VEMP) är muskelreflexer som uppstår som svar på högintensiva akustiska stimuli som levereras till örat. Dessa svar kan enkelt registreras med hjälp av ytelektroder placerade på sternocleidomastoidmuskeln (SCM) eller nära den inferior sneda muskeln.
5 månader
Okulär vestibuler framkallade myogena potentialer
Tidsram: 5 månader
Vestibulära framkallade myogena potentialer (VEMP) är muskelreflexer som uppstår som svar på högintensiva akustiska stimuli som levereras till örat. Okulär VEMP (oVEMP) registrerad från ytelektroder placerade under ögonen.
5 månader
Videohuvudimpulstest
Tidsram: 5 månader
Den vestibulo-okulära reflexen (VOR) är ansvarig för att stabilisera bilder på fovea under huvudrörelser. Batteriet för hastighetshuvudimpulstest (vHIT) är ett standardtest för att mäta huvud- och ögonrörelser, vilket möjliggör beräkning av ökningen av ögonhastighet. vHIT-systemet använder vanligtvis ljusglasögon för att övervaka ögonpositionen genom kameror, tillsammans med ett gyroskop för att mäta vinklade huvudrörelser, vilket underlättar beräkningen av VOR-förstärkning.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Beräknad)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera