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L'effet de la stimulation galvanique sur les tests vHIT et VEMP

3 novembre 2023 mis à jour par: Berna Özge MUTLU, Istanbul Medipol University Hospital

Introduction : La stimulation vestibulaire galvanique (GVS) est une technique bien établie avec une histoire s'étendant sur plus d'un siècle, principalement utilisée pour manipuler le système vestibulaire. L'intérêt récent s'est accru quant à son potentiel pour comprendre la fonction vestibulaire humaine et contribuer à la récupération fonctionnelle. GVS applique des courants électriques à la région mastoïde, modulant les afférences vestibulaires et induit des effets spécifiques basés sur la posture du participant et la polarité du courant. Bien que l'impact du GVS sur le système nerveux central et son potentiel d'aide à la récupération fonctionnelle aient été étudiés, ses effets immédiats sur les réflexes vestibulaires restent moins explorés.

Méthodes : Dans cette étude, trente participants adultes en bonne santé ont subi des tests de potentiel myogénique évoqué vestibulaire oculaire et cervical (VEMP), ainsi que le test d'impulsion de vitesse de la tête (vHIT) avant et immédiatement après une heure d'application du GVS. Des analyses statistiques ont été effectuées pour évaluer les changements dans les résultats VEMP et vHIT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34810
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent de perte auditive et/ou de troubles de l’équilibre
  • Aucun problème physique (cou)
  • Aucun antécédent de troubles psychologiques ou neurologiques
  • Ne pas consommer régulièrement d’alcool et/ou de médicaments suppresseurs vestibulaires
  • Se sentir équilibré au quotidien

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de perte auditive et/ou de troubles de l’équilibre
  • Problèmes physiques (cou)
  • Antécédents de troubles psychologiques ou neurologiques
  • Consommation régulière d’alcool et/ou de médicaments suppresseurs vestibulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels myogéniques évoqués par le vestibule cervical
Délai: 5 mois
Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP) sont des réflexes musculaires qui se produisent en réponse à des stimuli acoustiques de haute intensité délivrés à l'oreille. Ces réponses peuvent être facilement enregistrées à l'aide d'électrodes de surface placées sur le muscle sternocléidomastoïdien (SCM) ou à proximité du muscle oblique inférieur.
5 mois
Potentiels myogéniques évoqués par le vestibule oculaire
Délai: 5 mois
Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP) sont des réflexes musculaires qui se produisent en réponse à des stimuli acoustiques de haute intensité délivrés à l'oreille. VEMP oculaire (oVEMP) enregistré à partir d'électrodes de surface placées sous les yeux.
5 mois
Test d'impulsion de tête vidéo
Délai: 5 mois
Le réflexe vestibulo-oculaire (VOR) est responsable de la stabilisation des images sur la fovéa lors des mouvements de la tête. La batterie Velocity Head Impulse Test (vHIT) est un test standard permettant de mesurer les mouvements de la tête et des yeux, permettant de calculer le gain de vitesse oculaire. Le système vHIT utilise généralement des lunettes lumineuses pour surveiller la position des yeux via des caméras, ainsi qu'un gyroscope pour mesurer les mouvements angulaires de la tête, facilitant ainsi le calcul du gain VOR.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Estimé)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-604.01.01-41143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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