- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123949
L'effet de la stimulation galvanique sur les tests vHIT et VEMP
Introduction : La stimulation vestibulaire galvanique (GVS) est une technique bien établie avec une histoire s'étendant sur plus d'un siècle, principalement utilisée pour manipuler le système vestibulaire. L'intérêt récent s'est accru quant à son potentiel pour comprendre la fonction vestibulaire humaine et contribuer à la récupération fonctionnelle. GVS applique des courants électriques à la région mastoïde, modulant les afférences vestibulaires et induit des effets spécifiques basés sur la posture du participant et la polarité du courant. Bien que l'impact du GVS sur le système nerveux central et son potentiel d'aide à la récupération fonctionnelle aient été étudiés, ses effets immédiats sur les réflexes vestibulaires restent moins explorés.
Méthodes : Dans cette étude, trente participants adultes en bonne santé ont subi des tests de potentiel myogénique évoqué vestibulaire oculaire et cervical (VEMP), ainsi que le test d'impulsion de vitesse de la tête (vHIT) avant et immédiatement après une heure d'application du GVS. Des analyses statistiques ont été effectuées pour évaluer les changements dans les résultats VEMP et vHIT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34810
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de perte auditive et/ou de troubles de l’équilibre
- Aucun problème physique (cou)
- Aucun antécédent de troubles psychologiques ou neurologiques
- Ne pas consommer régulièrement d’alcool et/ou de médicaments suppresseurs vestibulaires
- Se sentir équilibré au quotidien
Critère d'exclusion:
- Antécédents de perte auditive et/ou de troubles de l’équilibre
- Problèmes physiques (cou)
- Antécédents de troubles psychologiques ou neurologiques
- Consommation régulière d’alcool et/ou de médicaments suppresseurs vestibulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels myogéniques évoqués par le vestibule cervical
Délai: 5 mois
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Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP) sont des réflexes musculaires qui se produisent en réponse à des stimuli acoustiques de haute intensité délivrés à l'oreille.
Ces réponses peuvent être facilement enregistrées à l'aide d'électrodes de surface placées sur le muscle sternocléidomastoïdien (SCM) ou à proximité du muscle oblique inférieur.
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5 mois
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Potentiels myogéniques évoqués par le vestibule oculaire
Délai: 5 mois
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Les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires (VEMP) sont des réflexes musculaires qui se produisent en réponse à des stimuli acoustiques de haute intensité délivrés à l'oreille.
VEMP oculaire (oVEMP) enregistré à partir d'électrodes de surface placées sous les yeux.
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5 mois
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Test d'impulsion de tête vidéo
Délai: 5 mois
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Le réflexe vestibulo-oculaire (VOR) est responsable de la stabilisation des images sur la fovéa lors des mouvements de la tête.
La batterie Velocity Head Impulse Test (vHIT) est un test standard permettant de mesurer les mouvements de la tête et des yeux, permettant de calculer le gain de vitesse oculaire.
Le système vHIT utilise généralement des lunettes lumineuses pour surveiller la position des yeux via des caméras, ainsi qu'un gyroscope pour mesurer les mouvements angulaires de la tête, facilitant ainsi le calcul du gain VOR.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-604.01.01-41143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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