- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123949
Effekten af galvanisk stimulation på vHIT- og VEMP-tests
Introduktion: Galvanisk vestibulær stimulation (GVS) er en veletableret teknik med en historie, der strækker sig over et århundrede, primært brugt til at manipulere det vestibulære system. Nylig interesse er steget i dets potentiale for at forstå den menneskelige vestibulære funktion og hjælpe med funktionel genopretning. GVS påfører elektriske strømme til mastoidregionen, modulerer vestibulære afferenter og inducerer specifikke effekter baseret på deltagerens holdning og strømpolaritet. Mens GVS's indvirkning på centralnervesystemet og dets potentiale til at hjælpe med funktionel genopretning er blevet undersøgt, forbliver dens umiddelbare virkninger på vestibulære reflekser mindre undersøgt.
Metoder: I denne undersøgelse gennemgik tredive raske voksne deltagere okulær og cervikal vestibulært fremkaldt myogent potentiale (VEMP) test, såvel som hastighedshovedimpulstest (vHIT) før og umiddelbart efter en times GVS-påføring. Statistiske analyser blev udført for at vurdere ændringer i VEMP- og vHIT-resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med høretab og/eller balanceforstyrrelser
- Ingen fysiske (nakke) problemer
- Ingen historie med psykologiske eller neurologiske lidelser
- Bruger ikke alkohol og/eller vestibulære undertrykkende stoffer regelmæssigt
- Følelse af balance i hverdagen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med høretab og/eller balanceforstyrrelser
- Fysiske (nakke) problemer
- Anamnese med psykologiske eller neurologiske lidelser
- Brug af alkohol og/eller vestibulære undertrykkende lægemidler regelmæssigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal vestibuler fremkaldt myogene potentialer
Tidsramme: 5 måneder
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) er muskelreflekser, der opstår som reaktion på højintensive akustiske stimuli leveret til øret.
Disse reaktioner kan let registreres ved hjælp af overfladeelektroder placeret på sternocleidomastoidmuskelen (SCM) eller nær den inferior skrå muskel.
|
5 måneder
|
|
Okulær vestibuler fremkaldt myogene potentialer
Tidsramme: 5 måneder
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) er muskelreflekser, der opstår som reaktion på højintensive akustiske stimuli leveret til øret.
Okulær VEMP (oVEMP) optaget fra overfladeelektroder placeret under øjnene.
|
5 måneder
|
|
Videohovedimpulstest
Tidsramme: 5 måneder
|
Den vestibulo-okulære refleks (VOR) er ansvarlig for at stabilisere billeder på fovea under hovedbevægelser.
Velocity Head Impulse Test (vHIT) batteriet er en standardtest til måling af hoved- og øjenbevægelser, hvilket muliggør beregning af forstærkningen af øjenhastighed.
vHIT-systemet anvender typisk lysbriller til at overvåge øjenposition gennem kameraer, sammen med et gyroskop til at måle vinklede hovedbevægelser, hvilket letter beregningen af VOR-forstærkning.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-604.01.01-41143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .