- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123949
Effekten af galvanisk stimulation på vHIT- og VEMP-tests
Introduktion: Galvanisk vestibulær stimulation (GVS) er en veletableret teknik med en historie, der strækker sig over et århundrede, primært brugt til at manipulere det vestibulære system. Nylig interesse er steget i dets potentiale for at forstå den menneskelige vestibulære funktion og hjælpe med funktionel genopretning. GVS påfører elektriske strømme til mastoidregionen, modulerer vestibulære afferenter og inducerer specifikke effekter baseret på deltagerens holdning og strømpolaritet. Mens GVS's indvirkning på centralnervesystemet og dets potentiale til at hjælpe med funktionel genopretning er blevet undersøgt, forbliver dens umiddelbare virkninger på vestibulære reflekser mindre undersøgt.
Metoder: I denne undersøgelse gennemgik tredive raske voksne deltagere okulær og cervikal vestibulært fremkaldt myogent potentiale (VEMP) test, såvel som hastighedshovedimpulstest (vHIT) før og umiddelbart efter en times GVS-påføring. Statistiske analyser blev udført for at vurdere ændringer i VEMP- og vHIT-resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34810
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med høretab og/eller balanceforstyrrelser
- Ingen fysiske (nakke) problemer
- Ingen historie med psykologiske eller neurologiske lidelser
- Bruger ikke alkohol og/eller vestibulære undertrykkende stoffer regelmæssigt
- Følelse af balance i hverdagen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med høretab og/eller balanceforstyrrelser
- Fysiske (nakke) problemer
- Anamnese med psykologiske eller neurologiske lidelser
- Brug af alkohol og/eller vestibulære undertrykkende lægemidler regelmæssigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal vestibuler fremkaldt myogene potentialer
Tidsramme: 5 måneder
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) er muskelreflekser, der opstår som reaktion på højintensive akustiske stimuli leveret til øret.
Disse reaktioner kan let registreres ved hjælp af overfladeelektroder placeret på sternocleidomastoidmuskelen (SCM) eller nær den inferior skrå muskel.
|
5 måneder
|
|
Okulær vestibuler fremkaldt myogene potentialer
Tidsramme: 5 måneder
|
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP'er) er muskelreflekser, der opstår som reaktion på højintensive akustiske stimuli leveret til øret.
Okulær VEMP (oVEMP) optaget fra overfladeelektroder placeret under øjnene.
|
5 måneder
|
|
Videohovedimpulstest
Tidsramme: 5 måneder
|
Den vestibulo-okulære refleks (VOR) er ansvarlig for at stabilisere billeder på fovea under hovedbevægelser.
Velocity Head Impulse Test (vHIT) batteriet er en standardtest til måling af hoved- og øjenbevægelser, hvilket muliggør beregning af forstærkningen af øjenhastighed.
vHIT-systemet anvender typisk lysbriller til at overvåge øjenposition gennem kameraer, sammen med et gyroskop til at måle vinklede hovedbevægelser, hvilket letter beregningen af VOR-forstærkning.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-604.01.01-41143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær systemlidelse
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Galvanisk vestibulær stimulering
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandIkke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritisFinland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Ahliyya Amman UniversityIkke rekrutterer endnuUdholdenhedstid under stirring
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Ege UniversityTHE SCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK)AfsluttetVestibulær migræneTyrkiet (Türkiye)