电刺激对 vHIT 和 VEMP 测试的影响
2023年11月3日 更新者：Berna Özge MUTLU、Istanbul Medipol University Hospital
简介：电前庭刺激 (GVS) 是一种成熟的技术，已有一个多世纪的历史，主要用于操纵前庭系统。 最近人们对其了解人类前庭功能和帮助功能恢复的潜力产生了浓厚的兴趣。 GVS 将电流施加到乳突区域，调节前庭传入，并根据参与者的姿势和电流极性产生特定的效果。 虽然 GVS 对中枢神经系统的影响及其帮助功能恢复的潜力已被研究，但其对前庭反射的直接影响仍鲜有研究。
方法：在这项研究中，30 名健康成年参与者在使用 GVS 之前和之后一小时立即接受了眼部和颈部前庭诱发肌源性电位 (VEMP) 测试以及速度头部脉冲测试 (vHIT)。 进行统计分析以评估 VEMP 和 vHIT 结果的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34810
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 无听力损失和/或平衡障碍病史
- 没有身体（颈部）问题
- 无心理或神经系统疾病史
- 不经常使用酒精和/或前庭抑制药物
- 在日常生活中保持平衡
排除标准：
- 听力损失和/或平衡障碍史
- 身体（颈部）问题
- 心理或神经系统疾病史
- 定期使用酒精和/或前庭抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈前庭诱发肌源电位
大体时间：5个月
|
前庭诱发肌源电位 (VEMP) 是响应传递到耳朵的高强度声刺激而发生的肌肉反射。
使用放置在胸锁乳突肌 (SCM) 或下斜肌附近的表面电极可以轻松记录这些反应。
|
5个月
|
|
眼前庭诱发肌源电位
大体时间：5个月
|
前庭诱发肌源电位 (VEMP) 是响应传递到耳朵的高强度声刺激而发生的肌肉反射。
通过放置在眼睛下方的表面电极记录眼部 VEMP (oVEMP)。
|
5个月
|
|
视频头脉冲测试
大体时间：5个月
|
前庭眼反射 (VOR) 负责在头部运动期间稳定中央凹上的图像。
速度头部脉冲测试 (vHIT) 电池是测量头部和眼球运动的标准测试，可以计算眼速增益。
vHIT 系统通常使用轻型护目镜通过摄像头监控眼睛位置，并使用陀螺仪测量头部角度运动，从而促进 VOR 增益的计算。
|
5个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月25日
初级完成 (实际的)
2020年6月10日
研究完成 (实际的)
2020年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (估计的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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