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ALI/ARDS 임상 하위 표현형 연구

2025년 2월 10일 업데이트: Jingen Xia, China-Japan Friendship Hospital

급성 폐/급성 호흡곤란 증후군 및 폐외 장기 손상 임상 하위 표현형 연구

  1. 중국의 급성 폐손상/급성호흡곤란증후군 환자를 위한 구조화된 임상 데이터 및 생체 시료 정보 플랫폼을 구축합니다.
  2. 급성 폐 손상/급성 호흡곤란 증후군 환자의 이질성을 해독함으로써 임상적, 종단적 생리학적, 생물학적 하위 표현형을 달성하여 개별화된 정밀 치료를 안내하고 예후를 개선합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 폐손상/급성 호흡곤란 증후군은 임상에서 가장 흔하고 복잡한 중병 중 하나로 사망률이 45~50%에 이릅니다. 현재 이 질환에 대한 효과적인 치료 전략은 아직 부족합니다. 증가하는 증거는 이 질병의 상당한 이질성이 환자에서 관찰되는 열악한 치료 결과와 높은 사망률에 결정적인 역할을 한다는 것을 시사합니다. 따라서 본 연구에서는 급성 폐손상/급성호흡곤란증후군 환자의 이질성을 분석하고, 급성 폐손상 및 폐외장기손상에 대한 임상적 분류 체계를 확립하고자 한다.

본 연구의 목적은 각 지역의 임상 데이터와 생물학적 시료를 수집하여 전국적인 임상 데이터베이스를 구축하고 급성 폐손상/급성 호흡 곤란 증후군에 대한 바이오뱅크를 구축하는 것입니다. 다양하고 이질적인 데이터 소스로 인한 장벽을 극복함으로써 수학적 및 기계 학습 모델을 활용하여 급성 폐 및 폐외 장기 손상에 대한 임상적, 생리적, 생물학적 분류 시스템을 구축할 것입니다. 제안된 분류 모델은 안정성과 일반화 가능성을 보장하기 위해 국제 공개 데이터베이스와 예상 급성 폐 손상/급성 호흡곤란 증후군 코호트를 사용하여 여러 번 검증될 예정입니다. 다양한 분류와 환자 예후 및 치료 반응 간의 매핑 관계를 탐구합니다.

또한, 머신러닝 기반 지도 기법을 적용해 병상 단순화 모델(Point-of-Care 모델)을 개발하고 병상 임상 분류 결정 시스템을 구축할 예정이다. 궁극적으로 이 연구는 표준화되고 정밀한 임상 진단 및 치료 경로의 기초를 제공하여 급성 폐 손상/급성 호흡곤란 증후군의 치료 결과 및 전반적인 예후 개선을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Jingen Xia
        • 연락하다:
          • Jingen Xia, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년에 업데이트된 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 글로벌 진단 기준은 다음과 같습니다.

보조 호흡 기준: 기관 삽관 또는 비침습적 환기(NIV)/최소 호기 양성 기도압(EPAP) ≥ 5cmH2O의 연속 기도 양압(CPAP) 또는 최소 유속 ≥ 30의 고유량 비강 산소 요법 L/분

저산소증 기준: 산소 동맥 분압 대 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) ≤ 300mmHg, 또는 말초 산소 포화도 대 흡기 산소 비율(SpO2/FiO2) ≤ 315mmHg, 동시 말초 산소 포화도(SpO2) 97% 이하.

방사선학적 기준: 흉부 X-레이, 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 양측 폐 혼탁을 확인하는 훈련된 초음파.

설명

포함 기준:

  • 2023년에 업데이트된 글로벌 정의에 따라 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 진단 기준을 충족하세요.
  • 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만인 개인.
  • 연구 참여를 거부하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 최대 12주
ICU 사망률
최대 12주
병원 사망
기간: 최대 24주
병원에서 사망
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 없이 28일
기간: 최대 28일
기계적 환기 없이 28일
최대 28일
ICU 입원 기간
기간: 최대 12주
ICU 입원 기간
최대 12주
총 입원 기간
기간: 최대 24주
총 입원 기간
최대 24주
퇴원 후 1년 사망률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
퇴원 후 1년 사망률
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Jingen Xia, China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022YFC2504401

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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