Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALI/ARDS:n kliininen alafenotyyppitutkimus

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jingen Xia, China-Japan Friendship Hospital

Akuutti keuhko-/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja keuhkojen ulkopuolisten elinvaurioiden kliininen alafenotyyppitutkimus

  1. Rakenna jäsennellyt kliiniset tiedot ja bionäytetietoalusta kiinalaisille potilaille, joilla on akuutti keuhkovaurio / akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
  2. Selvittämällä akuutin keuhkovaurion/akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän potilaiden heterogeenisyyttä saavuta kliininen, pitkittäinen fysiologinen ja biologinen alafenotyyppi, joka ohjaa yksilöllistä tarkkuushoitoa ja parantaa ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on yksi yleisimmistä ja monimutkaisimmista kriittisistä sairauksista kliinisessä käytännössä, ja sen kuolleisuus on korkea, 45–50 %. Tällä hetkellä tähän sairauteen puuttuu vielä tehokkaita terapeuttisia strategioita. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että tämän taudin merkittävällä heterogeenisuudella on ratkaiseva rooli potilaiden huonoissa hoitotuloksissa ja korkeassa kuolleisuusasteessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida akuutin keuhkovaurion/akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän potilaiden heterogeenisyyttä ja luoda kliininen luokittelujärjestelmä akuuteille keuhko- ja ekstrapulmonaalisille elinvaurioille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda valtakunnallinen kliininen tietokanta ja biopankki akuutteja keuhkovaurioita/akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää varten keräämällä kliinistä tietoa ja biologisia näytteitä eri maakunnista. Ylittämällä erilaisten ja heterogeenisten tietolähteiden aiheuttamat esteet, matemaattisia ja koneoppimismalleja hyödynnetään kliinisten, fysiologisten ja biologisten luokittelujärjestelmien rakentamisessa akuuteille keuhko- ja ekstrapulmonaalisille elinvaurioille. Ehdotettu luokitusmalli validoidaan useita kertoja käyttämällä kansainvälisiä julkisia tietokantoja ja mahdollisia akuuttien keuhkovaurioiden/akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kohortteja sen vakauden ja yleistettävyyden varmistamiseksi. Selvitetään eri luokittelujen ja potilaan ennusteen välistä kartoitussuhdetta sekä hoitovastetta.

Lisäksi koneoppimiseen perustuvaa ohjattua tekniikkaa sovelletaan yksinkertaistetun vuodemallin (Point-of-Care -mallin) kehittämiseen ja vuodepaikan kliinisen luokittelupäätösjärjestelmän luomiseen. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota perusta standardoiduille ja tarkasti ohjatuille kliinisille diagnostisille ja terapeuttisille reiteille, mikä edistää akuutin keuhkovaurion/akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän hoitotuloksia ja yleistä ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jingen Xia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingen Xia, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivitetyt maailmanlaajuiset akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnostiset kriteerit vuonna 2023 ovat seuraavat:

Hengitystä tukevat kriteerit: Endotrakeaalinen intubaatio tai ei-invasiivinen ventilaatio (NIV)/jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), jonka minimi uloshengityksen positiivinen hengitysteiden paine (EPAP) on ≥ 5 cmH2O, tai korkeavirtaus nenähappihoito, jonka vähimmäisvirtausnopeus ≥ 30 L/min.

Hypoksemiakriteerit: Valtimohapen osapaine suhteessa sisäänhengitetyn hapen osuuteen (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg tai perifeerinen happisaturaation suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (SpO2/FiO2) ≤ 315 mmHg, samanaikaisesti ääreishappisaturaatiolla (SpO2) ≤ 97 %.

Röntgenkuvauskriteerit: Rintakehän röntgenkuvaus, rintakehän tietokonetomografia (CT) tai harjoitettu ultraääni, joka vahvistaa kahdenvälisen keuhkojen sameuden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnostiset kriteerit päivitetyn maailmanlaajuisen määritelmän mukaan vuonna 2023.
  • Potilas tai hänen laillinen edustajansa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
ICU-kuolleisuus
jopa 12 viikkoa
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Sairaalakuolleisuus
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivää ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
28 päivää ilman koneellista ilmanvaihtoa
jopa 28 päivää
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
teho-osastolla oleskelun kesto
jopa 12 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
jopa 24 viikkoa
Kuolleisuus 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kuolleisuus 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jingen Xia, China-Japan Friendship Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa