Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ALI/ARDS Klinisch sub-fenotyperingsonderzoek

10 februari 2025 bijgewerkt door: Jingen Xia, China-Japan Friendship Hospital

Acute long-/acute ademhalingsnoodsyndroom en extrapulmonaal orgaanletsel Klinische sub-fenotyperingsstudie

  1. Bouw een gestructureerd platform voor klinische gegevens en biomonsters voor Chinese patiënten met acuut longletsel / acuut ademnoodsyndroom.
  2. Door de heterogeniteit van patiënten met acuut longletsel/acute ademnoodsyndroom te ontcijferen, kunt u klinische, longitudinale fysiologische en biologische sub-fenotypering bereiken om geïndividualiseerde precisiebehandeling te begeleiden en de prognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut longletsel/acute ademnoodsyndroom is een van de meest voorkomende en complexe kritieke ziekten in de klinische praktijk, met een hoog sterftecijfer van 45% tot 50%. Momenteel ontbreken effectieve therapeutische strategieën voor deze aandoening nog steeds. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de aanzienlijke heterogeniteit van deze ziekte een cruciale rol speelt in de slechte behandelresultaten en de hoge sterftecijfers die bij patiënten worden waargenomen. Daarom heeft deze studie tot doel de heterogeniteit van patiënten met acuut longletsel/acute ademnoodsyndroom te analyseren en een klinisch classificatiesysteem op te zetten voor acuut long- en extrapulmonaal orgaanletsel.

De doelstellingen van deze studie zijn onder meer het opzetten van een landelijke klinische database en biobank voor acuut longletsel / acuut ademnoodsyndroom door het verzamelen van klinische gegevens en biologische monsters uit verschillende provincies. Door de barrières te overwinnen die worden opgeworpen door diverse en heterogene gegevensbronnen, zullen wiskundige en machine learning-modellen worden gebruikt om klinische, fysiologische en biologische classificatiesystemen voor acute long- en extrapulmonale orgaanletsels te construeren. Het voorgestelde classificatiemodel zal meerdere keren worden gevalideerd met behulp van internationale openbare databases en prospectieve cohorten van acuut longletsel/acute ademnoodsyndroom om de stabiliteit en generaliseerbaarheid ervan te garanderen. De relatie tussen verschillende classificaties en de prognose van de patiënt, evenals de responsiviteit van de behandeling, zal worden onderzocht.

Bovendien zal een op machine learning gebaseerde supervisietechniek worden toegepast om een ​​vereenvoudigd model aan het bed (Point-of-Care-model) te ontwikkelen en een beslissingssysteem voor klinische classificatie aan het bed op te zetten. Uiteindelijk heeft dit onderzoek tot doel een basis te leggen voor gestandaardiseerde en nauwkeurig geleide klinische diagnostische en therapeutische trajecten, ter bevordering van betere behandelresultaten en algehele prognose bij acuut longletsel/acute ademnoodsyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Jingen Xia
        • Contact:
          • Jingen Xia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bijgewerkte mondiale diagnostische criteria voor Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in 2023 zijn als volgt:

Ondersteunende ademhalingscriteria: Endotracheale intubatie, of niet-invasieve ventilatie (NIV)/continue positieve luchtwegdruk (CPAP) met minimale expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP) ≥ 5 cmH2O, of high-flow nasale zuurstoftherapie met een minimaal debiet ≥ 30 l/min.

Criteria voor hypoxemie: Arteriële partiële zuurstofdruk tot fractie van ingeademde zuurstofverhouding (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg, of perifere zuurstofverzadiging tot fractie van ingeademde zuurstofverhouding (SpO2/FiO2) ≤ 315 mmHg, met gelijktijdige perifere zuurstofverzadiging (SpO2) ≤ 97%.

Radiografische criteria: röntgenfoto van de thorax, computertomografie (CT) van de borst, of getrainde echografie die bilaterale longopaciteit bevestigt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) volgens de bijgewerkte mondiale definitie in 2023.
  • De patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar.
  • Degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot 12 weken
Sterfte op de intensive care
tot 12 weken
sterfte in ziekenhuizen
Tijdsspanne: tot 24 weken
Bij ziekenhuissterfte
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 dagen zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 28 dagen
28 dagen zonder mechanische ventilatie
tot 28 dagen
verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: tot 12 weken
verblijfsduur op de IC
tot 12 weken
Totale duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 24 weken
Totale duur van het ziekenhuisverblijf
tot 24 weken
Sterfte 1 jaar na ontslag
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Sterfte 1 jaar na ontslag
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jingen Xia, China-Japan Friendship Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren