여행자 설사 예방
2023년 11월 4일 업데이트: Nicola Veronese, University of Palermo
Lacticaseibacillus Rhamnosus LR04 + Streptococcus Thermophilus FP4 + Bifidobacterium Brevis BR03 기반 보충제를 사용하여 자전거로 아마존 숲을 횡단하는 동안 여행자 설사 예방: 2단계, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 교차 파일럿 연구
여행자 설사를 예방하려면 음식과 음료의 선택, 물의 정화, 비스무트 살리실레이트 및 리팍시민(단기간만 복용 가능)과 같은 약리학적 물질의 사용을 활용합니다.
전신 항생제 없이 여행자 설사를 예방할 수 있다는 매우 매력적인 전망은 이러한 목적을 위한 프로바이오틱스에 대한 관심을 불러일으켰습니다.
그러나 모든 프로바이오틱스가 동일한 것은 아니며, 특정 제제를 대상으로 실시한 연구 결과를 일반화하여 동일한 임상 상황에서 어떤 프로바이오틱 제제도 성공할 것이라고 말할 수는 없습니다.
락토바실러스 GG와 같은 프로바이오틱스는 무작위 대조 시험에서 여행자의 설사 발생률을 줄이는 것으로 나타났습니다.
대조적으로, 또 다른 락토바실러스 제제인 생존 불가능한 락토바실러스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus)는 174명의 여행자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 대조 시험에서 위약에 비해 아무런 이점도 보이지 않았습니다.
이에 대한 이유는 불분명하지만 박테리아가 생존할 수 없다는 사실이나 테스트를 위해 선택된 균주의 특성과 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Nicola Veronese
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자전거 타는 사람
- 아마존 숲을 자전거로 지나갈 수 있음
제외 기준:
- 사전 정의된 항목 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스
이 팔에는 매일 Lacticaseibacillus rhamnosus LR04 + Streptococcus thermophilus FP4 + Bifidobacterium breve BR03 봉지가 제공됩니다.
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이 그룹에게는 매일 Lacticaseibacillus rhamnosus LR04 + Streptococcus thermophilus FP4 + Bifidobacterium breve BR03 향 주머니가 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 팔에는 위약이 투여됩니다.
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이 그룹에는 매일 위약 한 봉지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사
기간: 12주
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설사는 브리스톨 척도(값 7)를 사용하여 정의됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 12주
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삶의 질은 약식 12를 사용하여 평가됩니다.
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12주
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심한 설사
기간: 12주
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심한 설사는 입원이나 정맥 수분 공급이 필요한 설사로 정의됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Briand V, Buffet P, Genty S, Lacombe K, Godineau N, Salomon J, Vandemelbrouck E, Ralaimazava P, Goujon C, Matheron S, Fontanet A, Bouchaud O. Absence of efficacy of nonviable Lactobacillus acidophilus for the prevention of traveler's diarrhea: a randomized, double-blind, controlled study. Clin Infect Dis. 2006 Nov 1;43(9):1170-5. doi: 10.1086/508178. Epub 2006 Sep 27.
- Hilton E, Kolakowski P, Singer C, Smith M. Efficacy of Lactobacillus GG as a Diarrheal Preventive in Travelers. J Travel Med. 1997 Mar 1;4(1):41-43. doi: 10.1111/j.1708-8305.1997.tb00772.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 153/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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