혈장 세포 질환이 있는 사람들을 위한 세포 치료의 장벽을 확인하기 위한 연구
2026년 2월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
혈장 세포 질환 환자의 세포 치료에 대한 장벽을 확인하기 위한 전향적 다기관 연구 PROACT PCD
이는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자와 담당 의사가 모두 포함되는 관찰 연구입니다.
본 연구의 목적은 조혈세포 이식/HCT 및 B세포 성숙 항원/BCMS 표적 키메라 항원 수용체/CAR 자가 T세포 치료법의 사용에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Healthcare Alliance
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 대상은 환자 치료팀, 프로토콜 조사자 또는 Memorial Sloan Kettering(MSK)의 연구팀에 의해 식별됩니다.
연구자가 치료팀의 일원인 경우, 연구자는 적합한 연구 참가자를 찾기 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다.
치료 의사가 연락한 잠재적 참가자는 연구의 조사자/연구 직원에게 소개됩니다.
연구책임자는 또한 연구에 등록할 수 있는 환자를 식별하고 해당 환자에게 접근하기 위해 적절한 연락처 정보를 기록하는 제한된 목적으로 치료 관계가 없는 환자의 의료 기록을 선별할 수도 있습니다. 연구에 등록할 가능성.
설명
포함 기준:
인내심 있는
- 2017년 1월 1일 이후 다발성 골수종 진단.
- Karnofsky 성능 상태 > 70%
- ≥ 2줄의 이전 치료
- 향후 12개월 이내에 RRMM에 대한 새로운 치료법을 시작할 것으로 예상됩니다.
- 18~80세.
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 사전 동의를 제공할 의지가 있음
- 연구 절차를 수행할 의지가 있습니다.
의사 조사관
- 공동 조사자가 되어 보세요
- 학습 절차를 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
인내심 있는
- 활동성 CNS 질환
- 이미 확실한 계획이 있는 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참가자 코호트 1
70세 미만의 재발성/불응성 다발성 골수종/RRMM 환자.
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우울증과 불안은 14개 항목으로 구성된 자체 평가 설문지인 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
14개 항목으로 구성된 자가 관리형 다차원 기능적 사회 지원 설문지는 11개 항목으로 간단하고 완료하기 쉬운 2척도, 8개 항목 기능적 사회 지원 도구로 축소되었습니다.
조난 온도계는 암 환자의 심리적 고통 여부를 선별하는 데 사용되는 단일 항목 시각적 아날로그 척도입니다.
다른 이름들:
FACT-BMT 버전 4.0은 암이 삶의 질 영역에 미치는 영향을 측정하는 37개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
PACT 척도는 고형 장기 이식에 광범위하게 사용되어 온 평가자 간 신뢰도가 높은 단일 페이지 10개 항목 평가 척도입니다.
다른 이름들:
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참가자 코호트 2
70세 이상의 재발성/불응성 다발성 골수종/RRMM 환자
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우울증과 불안은 14개 항목으로 구성된 자체 평가 설문지인 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
14개 항목으로 구성된 자가 관리형 다차원 기능적 사회 지원 설문지는 11개 항목으로 간단하고 완료하기 쉬운 2척도, 8개 항목 기능적 사회 지원 도구로 축소되었습니다.
조난 온도계는 암 환자의 심리적 고통 여부를 선별하는 데 사용되는 단일 항목 시각적 아날로그 척도입니다.
다른 이름들:
FACT-BMT 버전 4.0은 암이 삶의 질 영역에 미치는 영향을 측정하는 37개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
PACT 척도는 고형 장기 이식에 광범위하게 사용되어 온 평가자 간 신뢰도가 높은 단일 페이지 10개 항목 평가 척도입니다.
다른 이름들:
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의사 그룹 1: 원발성 골수종 치료
이 그룹의 의사는 세포 치료를 언급하지만 주입을 수행하지는 않습니다.
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의사 연구자들은 재발/불응성 다발성 골수종/RRMM에서 세포 치료의 역할에 대한 강의를 검토하고 RRMM에서 이용 가능한 세포 치료법과 제안된 치료 알고리즘에 관한 최신 정보를 논의합니다.
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의사 그룹 2: CAR 활성화
이 의사들은 CAR T 세포를 주문하고 주입할 수 있지만 줄기세포는 주입할 수 없습니다.
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의사 연구자들은 재발/불응성 다발성 골수종/RRMM에서 세포 치료의 역할에 대한 강의를 검토하고 RRMM에서 이용 가능한 세포 치료법과 제안된 치료 알고리즘에 관한 최신 정보를 논의합니다.
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의사 그룹 3: HCT 및 CAR 활성화
이 의사들은 줄기세포와 CAR T 세포를 주문하고 주입할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천율
기간: 최대 76개월
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RRMM 환자의 구제 자가 조혈 세포 이식(HCT) 및 B 세포 성숙 항원(BCMA) 표적 키메라 항원 수용체(CAR) 자가 T 세포 치료법의 추천 및 활용 비율을 전향적으로 추정합니다.
|
최대 76개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 3일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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