Tutkimus soluhoitojen esteiden tunnistamiseksi ihmisille, joilla on plasmasoluhäiriöitä
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tuleva monikeskustutkimus soluhoitojen esteiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on plasmasoluhäiriöitä PROACT PCD
Tämä on havainnointitutkimus, johon osallistuvat sekä osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktorinen multippeli myelooma, että heidän lääkärinsä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa hematopoieettisen solunsiirron/HCT- ja B-solukypsymisantigeenin/BCMS-kohdennettujen kimeeristen antigeenireseptorien/CAR-autologisten T-soluhoitojen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
- Käyttäytyminen: Duke-UNC:n toiminnallinen sosiaalinen tukikysely
- Käyttäytyminen: Hätälämpömittari
- Käyttäytyminen: FACT-BMT
- Käyttäytyminen: Transplantaatioehdokkaiden psykososiaaliset arvioinnit
- Muut: Luento soluhoitojen roolista relapsissa/refraktaarisessa multippeli myeloomassa/RRMM:ssä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Healthcare Alliance
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Ketteringin (MSK) tutkimusryhmä.
Jos tutkija on hoitoryhmän jäsen, hän seuloa potilaansa potilastiedot sopivien tutkimustutkimuksen osallistujien varalta ja keskustelee tutkimuksesta ja heidän mahdollisuuksistaan osallistua tutkimustutkimukseen.
Mahdolliset osallistujat, joihin hoitava lääkäri on ottanut yhteyttä, ohjataan tutkimuksen tutkijan/tutkijahenkilöstön puoleen.
Päätutkija voi myös seuloa potilaiden potilastiedot, joiden kanssa heillä ei ole hoitosuhdetta, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka olisivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, ja tallentaa asianmukaiset yhteystiedot voidakseen ottaa yhteyttä näihin potilaisiin liittyen mahdollisuus ilmoittautua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas
- Multippelin myelooman diagnoosi 1.1.2017 jälkeen.
- Karnofskyn suorituskykytila > 70 %
- ≥ 2 riviä aikaisempaa hoitoa
- Uuden RRMM-hoitosarjan odotetaan aloittavan seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Ikä 18-80 vuotta.
- Englanti tai espanja puhuvat.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Valmis suorittamaan opintotoimenpiteitä.
Lääkäri tutkija
- Ole yhteistutkija
- Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
Potilas
- Aktiivinen keskushermostosairaus
- Potilaat, joilla on jo lopullinen suunnitelma, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujakohortti 1
Alle 70-vuotiaat potilaat, joilla on uusiutuminen/refraktorinen multippeli myelooma/RRMM.
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), 14-kohtaista itsearviointia.
Muut nimet:
14 kohtainen, itse hoidettava, moniulotteinen, toiminnallinen sosiaalisen tuen kyselylomake on supistettu 11 kohtaan lyhyeksi ja helposti täytettäväksi kaksimittaiseksi, kahdeksan kohdan toiminnalliseksi sosiaalisen tuen välineeksi.
Distress Thermometer on yksiosainen visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään syöpäpotilaiden seulomiseen psyykkisen ahdistuksen esiintymisen varalta.
Muut nimet:
FACT-BMT-versio 4.0 on 37 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa syövän vaikutusta elämänlaatuun
PACT-asteikko on yksisivuinen 10 kohdan luokitusasteikko, jolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus ja jota on käytetty laajalti kiinteiden elinten siirroissa.
Muut nimet:
|
|
Osallistujakohortti 2
Relapsi/refraktorinen multippeli myelooma/RRMM-potilaat, jotka ovat vähintään 70-vuotiaita
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), 14-kohtaista itsearviointia.
Muut nimet:
14 kohtainen, itse hoidettava, moniulotteinen, toiminnallinen sosiaalisen tuen kyselylomake on supistettu 11 kohtaan lyhyeksi ja helposti täytettäväksi kaksimittaiseksi, kahdeksan kohdan toiminnalliseksi sosiaalisen tuen välineeksi.
Distress Thermometer on yksiosainen visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään syöpäpotilaiden seulomiseen psyykkisen ahdistuksen esiintymisen varalta.
Muut nimet:
FACT-BMT-versio 4.0 on 37 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa syövän vaikutusta elämänlaatuun
PACT-asteikko on yksisivuinen 10 kohdan luokitusasteikko, jolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus ja jota on käytetty laajalti kiinteiden elinten siirroissa.
Muut nimet:
|
|
Lääkäri Ryhmä 1: Primaarinen myeloomahoito
Tämän ryhmän lääkärit viittaavat soluterapiaan, mutta eivät suorita infuusioita.
|
Lääkärit tarkastelevat luennon soluhoitojen roolista uusiutumisen/refraktorisen multippelin myelooman/RRMM:n hoidossa. Siinä käsitellään ajankohtaista tietoa RRMM:ssä käytettävissä olevista soluterapioista ja ehdotetusta hoitoalgoritmista.
|
|
Lääkäriryhmä 2: CAR käytössä
Nämä lääkärit voivat tilata ja infusoida CAR T-soluja, mutta eivät kantasoluja.
|
Lääkärit tarkastelevat luennon soluhoitojen roolista uusiutumisen/refraktorisen multippelin myelooman/RRMM:n hoidossa. Siinä käsitellään ajankohtaista tietoa RRMM:ssä käytettävissä olevista soluterapioista ja ehdotetusta hoitoalgoritmista.
|
|
Lääkäriryhmä 3: HCT ja CAR käytössä
Nämä lääkärit voivat tilata ja infusoida kantasoluja ja CAR T-soluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittausprosentit
Aikaikkuna: Jopa 76 kuukautta
|
Arvioida ennakoivasti autologisten hematopoieettisten solujen siirron (HCT) ja B-solujen kypsymisantigeenin (BCMA) kohdennetun kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) autologisten T-soluhoitojen lähetteiden ja käyttöasteet RRMM-potilailla.
|
Jopa 76 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Landau, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 3. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Siirto
- 4-amino-4'-hydroksyyliaminodifenyylisulfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .