- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06127875
가정 또는 병원 기반 배란 모니터링을 이용한 임신 시도가 스트레스에 미치는 영향
본 관찰 연구의 목적은 가정 배란 모니터링과 병원 초음파 모니터링을 받는 부부의 스트레스 수준과 불안, 우울의 차이를 비교하고, 이것이 부부의 성행위에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 비교하는 것입니다. 참가자는 모두 가임기가 있는 건강한 부부였습니다. 길림대학교 제1병원 생식센터의 요구 사항. 이 센터가 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문1] : 배란을 초음파로 모니터링하면 임신을 시도하는 부부의 스트레스 수준과 불안, 우울증이 증가하나요?
- [질문2] : 배란 모니터링이 부부의 성기능과 만족도에 영향을 미치나요? 참가자들은 4번의 월경 주기에 걸쳐 3번에 걸쳐 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구의 목적은 가정 배란 모니터링과 병원 초음파 모니터링을 받는 부부의 스트레스 수준과 불안, 우울의 차이를 비교하고, 이것이 부부의 성행위에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 비교하는 것입니다. 참가자는 모두 가임기가 있는 건강한 부부였습니다. 길림대학교 제1병원 생식센터의 요구사항입니다.
각 부부는 3개의 설문지를 작성해야 합니다. 하나는 사전 동의 후, 두 번째는 두 번의 월경 주기 후, 세 번째는 네 번의 월경 주기 후입니다. 여성이 4주기 이내에 임신하게 되면 조사가 중단됩니다.
연구는 가정 배란 모니터링 그룹과 병원 배란 모니터링 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 사용된 설문지는 Perceived Stress Scale(PSS), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), 성기능은 여성 성기능 지수(Faceual Sexual Function Index)로 평가했습니다. (FSFI), 국제 발기 기능 지수(IIEF) 및 조루 진단 도구(PEDT).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- The First Hospital of Jilin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상적인 성생활, 6개월 이상 피임을 하지 않음, 배란 모니터링 전 어떤 방식으로든 배란 모니터링을 하지 않음 배란 모니터링 준비
제외 기준:
- 임신금기 커플 남성은 중증 희소정자증, 무정자증 진단을 받았습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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홈 배란 모니터링 그룹
배란 기간을 예측하거나 배란 테스트지를 사용하여 시기적절한 성관계를 가집니다.
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병원 배란 모니터링 그룹
초음파 배란 모니터링을 통한 시기적절한 성관계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원의 배란 모니터링이 부부의 스트레스 수준을 증가시킬까요?
기간: 년
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사용된 설문지는 PSS(Perceived Stress Scale)입니다.
이 도구는 14개 항목에 대해 "0=전혀 그렇지 않음"부터 "4=매우 자주"까지의 5점 Likert 척도 등급을 사용합니다.
점수 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 심리적 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
병원 배란 모니터링과 가정 배란 모니터링 사이에 차이가 있는지 비교하십시오.
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년
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병원의 배란 모니터링이 부부의 불안과 우울증을 증가시킬까요?
기간: 년
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사용된 설문지는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)였습니다.
각 영역에는 점수 범위가 0~3이고 총 점수가 0~21인 7개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 불안과 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
병원 배란 모니터링과 가정 배란 모니터링 사이에 차이가 있는지 비교하십시오.
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년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 세트의 배란 모니터링 방법이 성기능에 미치는 영향
기간: 년
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성기능은 여성의 경우 여성 성기능 지수(FSFI), 남성의 경우 국제 발기 기능 지수(IIEF) 및 조루 진단 도구(PEDT)를 사용하여 평가되었습니다.
병원 배란 모니터링과 가정 배란 모니터링에 차이가 있는지 비교
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년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yang yu, The First Hospital of Jilin University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
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- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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