Efeitos da tentativa de engravidar usando um monitoramento de ovulação domiciliar ou hospitalar sobre o estresse
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
O objetivo deste estudo observacional é comparar a diferença de nível de estresse e ansiedade e depressão entre casais sob monitoramento de ovulação domiciliar e monitoramento de ultrassom hospitalar.E se isso tem um efeito negativo no comportamento sexual do casal.Os participantes eram todos casais saudáveis com fertilidade requisitos do Centro Reprodutivo do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin. As principais questões que pretende responder são:
- [pergunta 1]: O monitoramento ultrassonográfico da ovulação aumenta os níveis de estresse, ansiedade e depressão em casais que tentam engravidar?
- [questão2] : O monitoramento da ovulação afeta a função e a satisfação sexual dos casais? Os participantes serão solicitados a preencher questionários três vezes ao longo de quatro ciclos menstruais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo observacional é comparar a diferença de nível de estresse e ansiedade e depressão entre casais sob monitoramento de ovulação domiciliar e monitoramento de ultrassom hospitalar.E se isso tem um efeito negativo no comportamento sexual do casal.Os participantes eram todos casais saudáveis com fertilidade requisitos do Centro Reprodutivo do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin.
Cada casal precisa preencher três questionários, um após consentimento informado, o segundo após dois ciclos menstruais e o terceiro após quatro ciclos menstruais. Se a mulher engravidar dentro de 4 ciclos, a investigação será interrompida.
O estudo foi dividido em dois grupos: grupo de monitoramento de ovulação domiciliar e grupo de monitoramento de ovulação hospitalar. Os questionários utilizados foram a Escala de Estresse Percebido (PSS), a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). O funcionamento sexual foi avaliado com o Índice de Função Sexual Feminina. (FSFI), o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) e ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
311
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- The First Hospital of Jilin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os recrutadores são todos casais que buscam engravidar no Centro Reprodutivo de um hospital universitário.
Todos os casais são saudáveis.
Têm relações sexuais normais sem contracepção e não estão grávidas há mais de seis meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atividade sexual normal, sem contracepção por mais de seis meses e sem monitoramento da ovulação antes de se preparar para o monitoramento da ovulação
Critério de exclusão:
- Casais com contraindicações para gravidez O homem foi diagnosticado com oligozoospermia e azoospermia graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de monitoramento de ovulação domiciliar
relação sexual cronometrada, prevendo o período de ovulação ou usando tiras de teste de ovulação
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Grupo de monitoramento de ovulação hospitalar
relação sexual cronometrada por monitoramento de ovulação por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O monitoramento da ovulação hospitalar aumentará os níveis de estresse nos casais?
Prazo: Um ano
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Os questionários utilizados foram a Escala de Estresse Percebido (PSS).
O instrumento utiliza uma escala Likert de 5 pontos, de “0 = nunca” a “4 = muito frequentemente” para 14 itens.
As pontuações podem variar de 0 a 56, sendo que pontuação mais alta indica maior estresse psicológico.
Compare se existem diferenças entre o monitoramento da ovulação hospitalar e o monitoramento da ovulação em casa.
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Um ano
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O monitoramento da ovulação hospitalar aumentará a ansiedade e a depressão nos casais?
Prazo: Um ano
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Os questionários utilizados foram a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Cada domínio possui sete itens com faixas de pontuação de 0 a 3 e pontuação total de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade e depressão.
Compare se existem diferenças entre o monitoramento da ovulação hospitalar e o monitoramento da ovulação em casa.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto de dois conjuntos de métodos de monitoramento da ovulação na função sexual
Prazo: Um ano
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O funcionamento sexual foi avaliado com o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) para mulheres e o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) e ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce （PEDT） para homens.
Compare se existem diferenças entre o monitoramento da ovulação hospitalar e o monitoramento da ovulação em casa
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-HS-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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