Влияние попыток зачатия с помощью мониторинга овуляции на дому или в больнице на стресс
14 декабря 2023 г. обновлено: The First Hospital of Jilin University
Цель этого обсервационного исследования — сравнить разницу в уровне стресса, тревоги и депрессии между парами, находящимися под домашним контролем овуляции и ультразвуковым контролем в больнице. И имеет ли это негативное влияние на сексуальное поведение пары. Все участники были здоровыми парами с фертильностью. Требования Репродуктивного центра Первой больницы Цзилиньского университета. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- [вопрос 1]: Повышает ли ультразвуковой мониторинг овуляции уровень стресса, тревоги и депрессии у пар, пытающихся зачать ребенка?
- [вопрос 2] : Влияет ли мониторинг овуляции на сексуальную функцию и удовлетворенность пар? Участникам будет предложено заполнить анкеты три раза в течение четырех менструальных циклов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель этого обсервационного исследования — сравнить разницу в уровне стресса, тревоги и депрессии между парами, находящимися под домашним контролем овуляции и ультразвуковым контролем в больнице. И имеет ли это негативное влияние на сексуальное поведение пары. Все участники были здоровыми парами с фертильностью. требования Репродуктивного центра Первой больницы Цзилиньского университета.
Каждой паре необходимо заполнить три анкеты: одну после информированного согласия, вторую после двух менструальных циклов и третью после четырех менструальных циклов. Если женщина забеременеет в течение 4 циклов, расследование будет прекращено.
Исследование было разделено на две группы: группа мониторинга овуляции дома и группа мониторинга овуляции в больнице. Использовались анкеты: шкала воспринимаемого стресса (PSS), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS). Сексуальное функционирование оценивалось с помощью индекса женской сексуальной функции. (FSFI), Международный индекс эректильной функции (IIEF) и инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yang yu, doctorate
- Номер телефона: +86 13844000361
- Электронная почта: yuyang0351@jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- yang yu, doctor
- Номер телефона: +86 13844000361
- Электронная почта: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рекрутерами являются все пары, желающие зачать ребёнка в Репродуктивном центре больницы, аффилированной с университетом.
Все пары здоровы.
Они ведут нормальную половую жизнь без контрацепции и не беременны более шести месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Нормальная сексуальная активность, отсутствие контрацепции более шести месяцев и отсутствие какого-либо мониторинга овуляции перед подготовкой к мониторингу овуляции.
Критерий исключения:
- Пары с противопоказаниями к беременности У мужчины диагностировали тяжелую олигозооспермию и азооспермию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Домашняя группа мониторинга овуляции
время полового акта путем прогнозирования периода овуляции или использования тест-полосок на овуляцию
|
|
Больничная группа мониторинга овуляции
временной половой акт с помощью ультразвукового мониторинга овуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повысит ли больничный мониторинг овуляции уровень стресса у пар?
Временное ограничение: Год
|
В качестве анкеты использовалась шкала воспринимаемого стресса (PSS).
В инструменте используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки от «0 = никогда» до «4 = очень часто» для 14 пунктов.
Баллы могут варьироваться от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на больший психологический стресс.
Сравните, есть ли различия между мониторингом овуляции в больнице и мониторингом овуляции в домашних условиях.
|
Год
|
|
Повысит ли больничный мониторинг овуляции тревогу и депрессию у пар?
Временное ограничение: Год
|
В качестве опросников использовалась Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS).
В каждом домене есть семь элементов с диапазоном оценок от 0 до 3 и общим количеством баллов от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги и депрессии.
Сравните, есть ли различия между мониторингом овуляции в больнице и мониторингом овуляции в домашних условиях.
|
Год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние двух наборов методов мониторинга овуляции на сексуальную функцию
Временное ограничение: Год
|
Сексуальное функционирование оценивалось с помощью Индекса женской сексуальной функции (FSFI) для женщин и Международного индекса эректильной функции (IIEF) и инструмента диагностики преждевременной эякуляции (PEDT) для мужчин.
Сравните, есть ли различия между мониторингом овуляции в больнице и мониторингом овуляции в домашних условиях.
|
Год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-HS-115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты