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Effets de la tentative de conception à l'aide d'une surveillance de l'ovulation à domicile ou à l'hôpital sur le stress

16 février 2025 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Le but de cette étude observationnelle est de comparer la différence de niveau de stress, d'anxiété et de dépression entre les couples sous surveillance de l'ovulation à domicile et sous surveillance échographique à l'hôpital. Et si cela a un effet négatif sur le comportement sexuel du couple. Les participants étaient tous des couples en bonne santé avec fertilité. exigences du Centre de reproduction du premier hôpital de l'Université de Jilin. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • [question1] : La surveillance échographique de l'ovulation augmente-t-elle les niveaux de stress, d'anxiété et de dépression chez les couples essayant de concevoir ?
  • [question2] : Le suivi de l'ovulation affecte-t-il la fonction sexuelle et la satisfaction des couples ? Les participants seront invités à remplir des questionnaires trois fois sur quatre cycles menstruels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude observationnelle est de comparer la différence de niveau de stress, d'anxiété et de dépression entre les couples sous surveillance de l'ovulation à domicile et sous surveillance échographique à l'hôpital. Et si cela a un effet négatif sur le comportement sexuel du couple. Les participants étaient tous des couples en bonne santé avec fertilité. exigences du centre de reproduction du premier hôpital de l'université de Jilin.

Chaque couple doit remplir trois questionnaires, un après consentement éclairé, le deuxième après deux cycles menstruels et le troisième après quatre cycles menstruels. Si la femme tombe enceinte dans les 4 cycles, l'investigation sera arrêtée.

L'étude a été divisée en deux groupes : un groupe de surveillance de l'ovulation à domicile et un groupe de surveillance de l'ovulation à l'hôpital. Les questionnaires utilisés étaient l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS). Le fonctionnement sexuel a été évalué avec l'indice de fonction sexuelle féminine. (FSFI), l'indice international de la fonction érectile (IIEF) et l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

311

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les recruteurs sont tous des couples cherchant à concevoir dans le centre de reproduction d'un hôpital affilié à une université. Tous les couples sont en bonne santé. Elles ont des rapports sexuels normaux sans contraception et ne sont pas enceintes depuis plus de six mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Activité sexuelle normale, pas de contraception pendant plus de six mois et aucune surveillance de l'ovulation avant Préparation à la surveillance de l'ovulation

Critère d'exclusion:

  • Couples présentant des contre-indications à la grossesse L'homme a reçu un diagnostic d'oligozoospermie et d'azoospermie sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de surveillance de l'ovulation à domicile
rapports sexuels programmés en prédisant la période d'ovulation ou en utilisant des bandelettes de test d'ovulation
Groupe de surveillance de l'ovulation à l'hôpital
rapports sexuels programmés par surveillance de l'ovulation par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La surveillance de l'ovulation à l'hôpital augmentera-t-elle le niveau de stress dans les couples ?
Délai: Une année
Les questionnaires utilisés étaient l'échelle de stress perçu (PSS). L'instrument utilise une échelle de Likert à 5 points allant de « 0 = jamais » à « 4 = très souvent » pour 14 éléments. Les scores peuvent varier de 0 à 56, un score plus élevé indiquant un stress psychologique plus élevé. Comparez s'il existe des différences entre la surveillance de l'ovulation à l'hôpital et la surveillance de l'ovulation à domicile.
Une année
La surveillance de l’ovulation à l’hôpital augmentera-t-elle l’anxiété et la dépression chez les couples ?
Délai: Une année
Les questionnaires utilisés étaient l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Chaque domaine comporte sept éléments avec des plages de scores de 0 à 3 et des scores totaux de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’anxiété et de dépression. Comparez s'il existe des différences entre la surveillance de l'ovulation à l'hôpital et la surveillance de l'ovulation à domicile.
Une année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de deux ensembles de méthodes de surveillance de l'ovulation sur la fonction sexuelle
Délai: Une année
Le fonctionnement sexuel a été évalué à l'aide du Female Sexual Function Index (FSFI) pour les femmes et de l'International Index of Erectile Function (IIEF) et de l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT) pour les hommes. Comparez s'il existe des différences entre la surveillance de l'ovulation à l'hôpital et la surveillance de l'ovulation à domicile
Une année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2025

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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