- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06127875
Effets de la tentative de conception à l'aide d'une surveillance de l'ovulation à domicile ou à l'hôpital sur le stress
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la différence de niveau de stress, d'anxiété et de dépression entre les couples sous surveillance de l'ovulation à domicile et sous surveillance échographique à l'hôpital. Et si cela a un effet négatif sur le comportement sexuel du couple. Les participants étaient tous des couples en bonne santé avec fertilité. exigences du Centre de reproduction du premier hôpital de l'Université de Jilin. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- [question1] : La surveillance échographique de l'ovulation augmente-t-elle les niveaux de stress, d'anxiété et de dépression chez les couples essayant de concevoir ?
- [question2] : Le suivi de l'ovulation affecte-t-il la fonction sexuelle et la satisfaction des couples ? Les participants seront invités à remplir des questionnaires trois fois sur quatre cycles menstruels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est de comparer la différence de niveau de stress, d'anxiété et de dépression entre les couples sous surveillance de l'ovulation à domicile et sous surveillance échographique à l'hôpital. Et si cela a un effet négatif sur le comportement sexuel du couple. Les participants étaient tous des couples en bonne santé avec fertilité. exigences du centre de reproduction du premier hôpital de l'université de Jilin.
Chaque couple doit remplir trois questionnaires, un après consentement éclairé, le deuxième après deux cycles menstruels et le troisième après quatre cycles menstruels. Si la femme tombe enceinte dans les 4 cycles, l'investigation sera arrêtée.
L'étude a été divisée en deux groupes : un groupe de surveillance de l'ovulation à domicile et un groupe de surveillance de l'ovulation à l'hôpital. Les questionnaires utilisés étaient l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS). Le fonctionnement sexuel a été évalué avec l'indice de fonction sexuelle féminine. (FSFI), l'indice international de la fonction érectile (IIEF) et l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Activité sexuelle normale, pas de contraception pendant plus de six mois et aucune surveillance de l'ovulation avant Préparation à la surveillance de l'ovulation
Critère d'exclusion:
- Couples présentant des contre-indications à la grossesse L'homme a reçu un diagnostic d'oligozoospermie et d'azoospermie sévères
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de surveillance de l'ovulation à domicile
rapports sexuels programmés en prédisant la période d'ovulation ou en utilisant des bandelettes de test d'ovulation
|
|
Groupe de surveillance de l'ovulation à l'hôpital
rapports sexuels programmés par surveillance de l'ovulation par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La surveillance de l'ovulation à l'hôpital augmentera-t-elle le niveau de stress dans les couples ?
Délai: Une année
|
Les questionnaires utilisés étaient l'échelle de stress perçu (PSS).
L'instrument utilise une échelle de Likert à 5 points allant de « 0 = jamais » à « 4 = très souvent » pour 14 éléments.
Les scores peuvent varier de 0 à 56, un score plus élevé indiquant un stress psychologique plus élevé.
Comparez s'il existe des différences entre la surveillance de l'ovulation à l'hôpital et la surveillance de l'ovulation à domicile.
|
Une année
|
|
La surveillance de l’ovulation à l’hôpital augmentera-t-elle l’anxiété et la dépression chez les couples ?
Délai: Une année
|
Les questionnaires utilisés étaient l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Chaque domaine comporte sept éléments avec des plages de scores de 0 à 3 et des scores totaux de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’anxiété et de dépression.
Comparez s'il existe des différences entre la surveillance de l'ovulation à l'hôpital et la surveillance de l'ovulation à domicile.
|
Une année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'impact de deux ensembles de méthodes de surveillance de l'ovulation sur la fonction sexuelle
Délai: Une année
|
Le fonctionnement sexuel a été évalué à l'aide du Female Sexual Function Index (FSFI) pour les femmes et de l'International Index of Erectile Function (IIEF) et de l'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT) pour les hommes.
Comparez s'il existe des différences entre la surveillance de l'ovulation à l'hôpital et la surveillance de l'ovulation à domicile
|
Une année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-HS-115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .