Kotona tai sairaalassa tapahtuvan ovulaatioseurannan vaikutukset raskaaksi tulemiseen
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata stressitason ja ahdistuneisuuden ja masennuksen eroja pariskuntien välillä kotiovulaation ja sairaalan ultraäänitutkimuksen alla. Ja onko sillä negatiivista vaikutusta pariskunnan seksuaaliseen käyttäytymiseen. Osallistujat olivat kaikki terveitä pareja, joilla oli hedelmällisyys. Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan lisääntymiskeskuksen vaatimukset. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- [kysymys1] : Lisääkö ovulaation ultraäänitutkimus stressitasoa ja ahdistusta ja masennusta pariskunnilla, jotka yrittävät tulla raskaaksi?
- [kysymys2] : Vaikuttaako ovulaation seuranta parien seksuaaliseen toimintaan ja tyytyväisyyteen? Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kolme kertaa neljän kuukautiskierron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata stressitason ja ahdistuneisuuden ja masennuksen eroja pariskuntien välillä kotiovulaation ja sairaalan ultraäänitutkimuksen alla. Ja onko sillä negatiivista vaikutusta pariskunnan seksuaaliseen käyttäytymiseen. Osallistujat olivat kaikki terveitä pareja, joilla oli hedelmällisyys. Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan lisääntymiskeskuksen vaatimuksia.
Jokaisen parin on täytettävä kolme kyselylomaketta, yksi tietoisen suostumuksen jälkeen, toinen kahden kuukautiskierron jälkeen ja kolmas neljän kuukautiskierron jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi 4 syklin sisällä, tutkimus keskeytetään.
Tutkimus jaettiin kahteen ryhmään, kotiovulaatioseurantaryhmään ja sairaalan ovulaatioseurantaryhmään. Käytetyt kyselylomakkeet olivat koettu stressiasteikko (PSS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Seksuaalista toimintaa arvioitiin naisten seksuaalitoimintoindeksillä. (FSFI), kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) ja ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu (PEDT).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoijat ovat kaikki pariskunnat, jotka haluavat tulla raskaaksi yliopistoon kuuluvan sairaalan lisääntymiskeskuksesta.
Kaikki parit ovat terveitä.
He ovat normaalissa sukupuoliyhteydessä ilman ehkäisyä, eivätkä ole raskaana yli kuuteen kuukauteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali seksuaalinen aktiivisuus, ei ehkäisyä yli kuuteen kuukauteen, eikä ovulaation seurantaa millään tavalla ennen ovulaation seurantaan valmistautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on vasta-aiheita raskaudelle Miehellä diagnosoitiin vaikea oligozoospermia ja atsoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kodin ovulaation seurantaryhmä
ajoitettu yhdyntä ennustamalla ovulaation ajanjaksoa tai käyttämällä ovulaatiotestiliuskoja
|
|
Sairaalan ovulaation seurantaryhmä
ajoitettu yhdyntä ovulaation ultraäänivalvonnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääkö sairaalan ovulaatioseuranta stressitasoa pariskunnilla?
Aikaikkuna: Vuosi
|
Kyselylomakkeina käytettiin PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale).
Laite käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoluokitusta "0 = ei koskaan" - "4 = hyvin usein" 14 pisteelle.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psyykkistä stressiä.
Vertaa, onko sairaalan ovulaation seurannan ja kotiseurannan välillä eroja.
|
Vuosi
|
|
Lisääkö sairaalan ovulaatioseuranta ahdistusta ja masennusta pariskunnilla?
Aikaikkuna: Vuosi
|
Kyselylomakkeina käytettiin Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS).
Jokaisessa verkkotunnuksessa on seitsemän kohdetta, joiden pistemäärät ovat 0–3 ja kokonaispisteet 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
Vertaa, onko sairaalan ovulaation seurannan ja kotiseurannan välillä eroja.
|
Vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ovulaation seurantamenetelmän vaikutus seksuaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: Vuosi
|
Seksuaalista toimintaa arvioitiin naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI) ja kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIEF) ja ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostisella työkalulla (PEDT) miehillä.
Vertaa, onko sairaalan ovulaatioseurannan ja kotiseurannan välillä eroja
|
Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-HS-115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .