Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van proberen zwanger te worden met behulp van ovulatiemonitoring thuis of in het ziekenhuis op stress

16 februari 2025 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Het doel van dit observationele onderzoek is om het verschil in stressniveau en angst en depressie tussen paren te vergelijken onder ovulatiemonitoring thuis en echografie in het ziekenhuis. En of dit een negatief effect heeft op het seksuele gedrag van het paar. De deelnemers waren allemaal gezonde paren met vruchtbaarheid eisen van het voortplantingscentrum van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • [vraag 1]: Verhoogt echografie van de ovulatie de stressniveaus, angst en depressie bij paren die proberen zwanger te worden?
  • [vraag 2]: Heeft het monitoren van de ovulatie invloed op de seksuele functie en tevredenheid van koppels? Deelnemers wordt gevraagd om drie keer vragenlijsten in te vullen gedurende vier menstruatiecycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit observationele onderzoek is om het verschil in stressniveau en angst en depressie tussen paren te vergelijken onder ovulatiemonitoring thuis en echografie in het ziekenhuis. En of dit een negatief effect heeft op het seksuele gedrag van het paar. De deelnemers waren allemaal gezonde paren met vruchtbaarheid vereisten van het voortplantingscentrum van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit.

Elk koppel moet drie vragenlijsten invullen: één na geïnformeerde toestemming, de tweede na twee menstruatiecycli en de derde na vier menstruatiecycli. Als de vrouw binnen 4 cycli zwanger wordt, wordt het onderzoek stopgezet.

Het onderzoek was verdeeld in twee groepen: de ovulatiemonitoringgroep thuis en de ovulatiemonitoringgroep in het ziekenhuis. De gebruikte vragenlijsten waren de Perceived Stress Scale (PSS), de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Het seksueel functioneren werd beoordeeld met de Female Sexual Function Index. (FSFI), de International Index of Erectile Function (IIEF) en diagnostisch hulpmiddel voor vroegtijdige ejaculatie (PEDT).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

311

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De recruiters zijn allemaal paren die zwanger willen worden vanuit het voortplantingscentrum van een aan de universiteit aangesloten hospita. Alle paren zijn gezond. Ze hebben normale geslachtsgemeenschap zonder anticonceptie en zijn niet langer dan zes maanden zwanger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale seksuele activiteit, geen anticonceptie gedurende meer dan zes maanden en geen enkele ovulatiemonitoring vóór de voorbereiding op ovulatiemonitoring

Uitsluitingscriteria:

  • Paren met contra-indicaties voor zwangerschap Bij de man werd ernstige oligozoöspermie en azoöspermie vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Home Ovulatie Monitoring Groep
getimede geslachtsgemeenschap door het voorspellen van de ovulatieperiode of het gebruik van ovulatieteststrips
Ovulatiemonitoringgroep in het ziekenhuis
getimede geslachtsgemeenschap door middel van echografie van ovulatiemonitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zal ovulatiemonitoring in het ziekenhuis het stressniveau bij paren verhogen?
Tijdsspanne: Een jaar
De gebruikte vragenlijsten waren de Perceived Stress Scale (PSS). Het instrument maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal van "0 = nooit" tot "4 = heel vaak" voor 14 items. Scores kunnen variëren van 0 tot 56, waarbij een hogere score duidt op grotere psychologische stress. Vergelijk of er verschillen zijn tussen ovulatiemonitoring in het ziekenhuis en ovulatiemonitoring thuis.
Een jaar
Zal ovulatiemonitoring in het ziekenhuis de angst en depressie bij paren vergroten?
Tijdsspanne: Een jaar
De gebruikte vragenlijsten waren de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Elk domein heeft zeven items met een scorebereik van 0 tot 3 en een totaalscore van 0 tot 21. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie. Vergelijk of er verschillen zijn tussen ovulatiemonitoring in het ziekenhuis en ovulatiemonitoring thuis.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van twee sets ovulatiemonitoringsmethoden op het seksuele functioneren
Tijdsspanne: Een jaar
Het seksueel functioneren werd beoordeeld met de Female Sexual Function Index (FSFI) voor vrouwen en de International Index of Erectile Function (IIEF) en het diagnostische hulpmiddel voor vroegtijdige ejaculatie (PEDT) voor mannen. Vergelijk of er verschillen zijn tussen ovulatiemonitoring in het ziekenhuis en ovulatiemonitoring thuis
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-HS-115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren