使用家庭或医院排卵监测尝试怀孕对压力的影响
2023年12月14日 更新者：The First Hospital of Jilin University
这项观察性研究的目的是比较家庭排卵监测和医院超声监测下夫妇的压力水平和焦虑抑郁程度的差异，以及是否对夫妇的性行为产生负面影响。参与者均为有生育能力的健康夫妇吉林大学第一医院生殖中心的要求，主要回答的问题是：
- [问题1]：超声监测排卵是否会增加试图怀孕的夫妇的压力水平以及焦虑和抑郁？
- [问题2]：排卵监测会影响夫妻的性功能和满意度吗？ 参与者将被要求在四个月经周期内填写三次调查问卷。
研究概览
详细说明
这项观察性研究的目的是比较家庭排卵监测和医院超声监测下夫妇的压力水平和焦虑抑郁程度的差异，以及是否对夫妇的性行为产生负面影响。参与者均为有生育能力的健康夫妇吉林大学第一医院生殖中心要求。
每对夫妇需要填写三份问卷，一份在知情同意后，第二份在两个月经周期后，第三份在四个月经周期后。 如果妇女在4个周期内怀孕，调查将停止。
研究分为两组，家庭排卵监测组和医院排卵监测组。问卷采用感知压力量表（PSS）、医院焦虑抑郁量表（HADS），以女性性功能指数评估性功能（FSFI）、国际勃起功能指数（IIEF）和早泄诊断工具（PEDT）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yang yu, doctorate
- 电话号码：+86 13844000361
- 邮箱：yuyang0351@jlu.edu.cn
学习地点
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
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接触：
- yang yu, doctor
- 电话号码：+86 13844000361
- 邮箱：yuyang0351@jlu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
招募人员都是来自大学附属医院生殖中心的寻求怀孕的夫妇。
所有夫妻都健康。
她们性交正常，未采取避孕措施，且未怀孕六个月以上。
描述
纳入标准：
- 性活动正常，六个月以上没有避孕，在排卵监测前没有以任何方式监测排卵
排除标准：
- 有怀孕禁忌的夫妻 男方被诊断为严重少精症、无精症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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家庭排卵监测组
通过预测排卵期或使用排卵试纸进行定时性交
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医院排卵监测小组
通过超声波排卵监测定时性交
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院排卵监测会增加夫妻的压力水平吗？
大体时间：一年
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使用的问卷是感知压力量表（PSS）。
该工具对 14 个项目使用 5 点李克特量表评级，从“0 = 从不”到“4 = 经常”。
分数范围为0到56，分数越高表明心理压力越大。
比较一下医院排卵监测和家庭排卵监测是否有差异。
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一年
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医院排卵监测会增加夫妻的焦虑和抑郁吗？
大体时间：一年
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使用的问卷是医院焦虑和抑郁量表（HADS）。
每个领域有 7 个项目，分值范围为 0 至 3，总分为 0 至 21。
分数越高表明焦虑和抑郁程度越高。
比较一下医院排卵监测和家庭排卵监测是否有差异。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两套排卵监测方法对性功能的影响
大体时间：一年
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女性的性功能评估采用女性性功能指数（FSFI），男性的性功能评估采用国际勃起功能指数（IIEF）和早泄诊断工具（PEDT）。
比较医院排卵监测和家庭排卵监测是否有差异
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yang yu、The First Hospital of Jilin University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
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- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
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- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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