自宅または病院での排卵モニタリングを使用して妊娠を試みることがストレスに及ぼす影響
2023年12月14日 更新者：The First Hospital of Jilin University
この観察研究の目的は、家庭での排卵モニタリングと病院の超音波モニタリングを受けているカップル間のストレスレベルと不安やうつの違いを比較することです。また、それがカップルの性行動に悪影響を及ぼすかどうかを比較することです。参加者は全員、生殖能力のある健康なカップルでした。吉林大学第一医院生殖センターからの要件。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- [質問 1] : 排卵の超音波モニタリングは、妊娠しようとしているカップルのストレス レベル、不安、うつ病を増加させますか?
- [質問2] : 排卵モニタリングはカップルの性機能や満足度に影響しますか? 参加者は、4 つの月経周期にわたって 3 回、アンケートに記入するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、家庭での排卵モニタリングと病院の超音波モニタリングを受けているカップル間のストレスレベルと不安やうつの違いを比較することです。また、それがカップルの性行動に悪影響を及ぼすかどうかを比較することです。参加者は全員、生殖能力のある健康なカップルでした。吉林大学第一病院生殖センターからの要件。
各カップルは 3 つのアンケートに回答する必要があります。1 つはインフォームドコンセントの後、2 回目は月経周期 2 回後に、3 回目は月経周期 4 回後に行われます。 4周期以内に女性が妊娠した場合、調査は中止される。
この研究は、自宅排卵モニタリンググループと病院排卵モニタリンググループの2つのグループに分けられました。使用されたアンケートは、知覚ストレス尺度（PSS）、病院不安抑うつ尺度（HADS）で、性機能は女性の性機能指数で評価されました。 (FSFI)、国際勃起機能指数 (IIEF)、および早漏診断ツール（PEDT）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yang yu, doctorate
- 電話番号：+86 13844000361
- メール：yuyang0351@jlu.edu.cn
研究場所
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- yang yu, doctor
- 電話番号：+86 13844000361
- メール：yuyang0351@jlu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
採用担当者は全員、大学付属病院のリプロダクティブセンターで妊娠を希望しているカップルです。
どのカップルも健康です。
彼らは避妊をせずに通常の性交をしており、6か月以上妊娠していません。
説明
包含基準:
- 正常な性行為、6 か月以上避妊をしていないこと、および排卵モニタリングの準備をする前にいかなる方法でも排卵モニタリングを行っていないこと
除外基準:
- 妊娠禁忌のあるカップル 男性は重度の乏精子症と無精子症と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ホーム排卵監視グループ
排卵期間を予測するか、排卵検査薬を使用して、時間を決めて性交する
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病院排卵監視グループ
超音波排卵モニタリングによるタイミングを合わせた性交
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での排卵モニタリングはカップルのストレスレベルを高めるのでしょうか?
時間枠：1年
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使用された質問票は知覚ストレス尺度 (PSS) でした。
この機器は、14 項目について「0 = まったくない」から「4 = 非常に頻繁に」までの 5 段階のリッカート スケール評価を使用します。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど心理的ストレスが大きいことを示します。
病院の排卵検査と自宅での排卵検査に違いがあるのか比較してみましょう。
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1年
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病院での排卵モニタリングはカップルの不安や憂鬱を増大させるのでしょうか?
時間枠：1年
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使用されたアンケートは、病院不安およびうつ病スケール (HADS) でした。
各ドメインには 7 つの項目があり、スコア範囲は 0 ～ 3、合計スコアは 0 ～ 21 です。
スコアが高いほど、不安とうつ病のレベルが高いことを示します。
病院の排卵検査と自宅での排卵検査に違いがあるのか比較してみましょう。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの排卵モニタリング方法が性機能に及ぼす影響
時間枠：1年
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性機能は、女性については女性性機能指数（FSFI）、男性については国際勃起機能指数（IIEF）および早漏診断ツール（PEDT）を使用して評価されました。
病院の排卵検査と自宅での排卵検査に違いがあるか比較してみよう
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yang yu、The First Hospital of Jilin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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