Efectos de intentar concebir mediante un control de la ovulación en el hogar o en el hospital sobre el estrés
16 de febrero de 2025 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
El objetivo de este estudio observacional es comparar la diferencia en el nivel de estrés, ansiedad y depresión entre parejas sometidas a control de ovulación en el hogar y control ecográfico en el hospital, y si tiene un efecto negativo en el comportamiento sexual de la pareja. Todos los participantes eran parejas sanas con fertilidad. requisitos del Centro de Reproducción del Primer Hospital de la Universidad de Jilin. Las principales preguntas que pretende responder son:
- [pregunta1]: ¿El control ecográfico de la ovulación aumenta los niveles de estrés, ansiedad y depresión en las parejas que intentan concebir?
- [pregunta2] : ¿El control de la ovulación afecta la función y la satisfacción sexual de las parejas? Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios tres veces durante cuatro ciclos menstruales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional es comparar la diferencia en el nivel de estrés, ansiedad y depresión entre parejas sometidas a control de ovulación en el hogar y control ecográfico en el hospital, y si tiene un efecto negativo en el comportamiento sexual de la pareja. Todos los participantes eran parejas sanas con fertilidad. requisitos del Centro de Reproducción del Primer Hospital de la Universidad de Jilin.
Cada pareja debe completar tres cuestionarios, uno después del consentimiento informado, el segundo después de dos ciclos menstruales y el tercero después de cuatro ciclos menstruales. Si la mujer queda embarazada dentro de los 4 ciclos, se detendrá la investigación.
El estudio se dividió en dos grupos: grupo de monitoreo de la ovulación en el hogar y grupo de monitoreo de la ovulación en el hospital. Los cuestionarios utilizados fueron la Escala de Estrés Percibido (PSS), la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), el funcionamiento sexual se evaluó con el Índice de Función Sexual Femenina. (FSFI), el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) y herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
311
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- The First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los reclutadores son todas parejas que buscan concebir en el Centro Reproductivo de un hospital afiliado a una universidad.
Todas las parejas están sanas.
Tienen relaciones sexuales normales sin anticonceptivos y no están embarazadas durante más de seis meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad sexual normal, sin anticonceptivos durante más de seis meses y sin control de la ovulación de ninguna manera antes Preparación para el control de la ovulación
Criterio de exclusión:
- Parejas con contraindicaciones para el embarazo El hombre fue diagnosticado con oligozoospermia y azoospermia severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Monitoreo de la Ovulación en el Hogar
relaciones sexuales programadas prediciendo el período de ovulación o usando tiras reactivas de ovulación
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Grupo Hospitalario de Monitoreo de la Ovulación
relaciones sexuales programadas mediante monitorización de la ovulación por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El control de la ovulación en el hospital aumentará los niveles de estrés en las parejas?
Periodo de tiempo: Un año
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Los cuestionarios utilizados fueron la Escala de Estrés Percibido (PSS).
El instrumento utiliza una escala Likert de 5 puntos desde "0 = nunca" hasta "4 = muy a menudo" para 14 ítems.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 56; una puntuación más alta indica un mayor estrés psicológico.
Compare si existen diferencias entre el seguimiento de la ovulación en el hospital y el seguimiento de la ovulación en el hogar.
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Un año
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¿El control de la ovulación en el hospital aumentará la ansiedad y la depresión en las parejas?
Periodo de tiempo: Un año
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Los cuestionarios utilizados fueron la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Cada dominio tiene siete ítems con rangos de puntuación de 0 a 3 y puntuaciones totales de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad y depresión.
Compare si existen diferencias entre el seguimiento de la ovulación en el hospital y el seguimiento de la ovulación en el hogar.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de dos conjuntos de métodos de seguimiento de la ovulación en la función sexual
Periodo de tiempo: Un año
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El funcionamiento sexual se evaluó con el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) para mujeres y el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) y la herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) para hombres.
Comparar si existen diferencias entre el seguimiento de la ovulación hospitalario y el seguimiento de la ovulación en el hogar
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-HS-115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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