Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av å prøve å bli gravid ved å bruke en hjemme- eller sykehusbasert eggløsningsovervåking på stress

16. februar 2025 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne forskjellen i stressnivå og angst og depresjon mellom par under hjemmeovervåking av eggløsning og ultralydovervåking på sykehus. Og om det har en negativ effekt på parets seksuelle atferd. Deltakerne var alle friske par med fertilitet krav fra reproduksjonssenteret ved First Hospital of Jilin University. Hovedspørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • [spørsmål 1] : Øker ultralydovervåking av eggløsning stressnivåer og angst og depresjon hos par som prøver å bli gravide?
  • [spørsmål2] : Påvirker eggløsningsovervåking pars seksuelle funksjon og tilfredshet? Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer tre ganger over fire menstruasjonssykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne forskjellen i stressnivå og angst og depresjon mellom par under hjemmeovervåking av eggløsning og ultralydovervåking på sykehus. Og om det har en negativ effekt på parets seksuelle atferd. Deltakerne var alle friske par med fertilitet krav fra det reproduktive senteret ved First Hospital of Jilin University.

Hvert par må fylle ut tre spørreskjemaer, ett etter informert samtykke, det andre etter to menstruasjonssykluser og det tredje etter fire menstruasjonssykluser. Dersom kvinnen blir gravid innen 4 sykluser, vil etterforskningen bli stanset.

Studien ble delt inn i to grupper, hjemmeovulasjonsovervåkingsgruppe og sykehusovulasjonsovervåkingsgruppe. Spørreskjemaene som ble brukt var Perceived Stress Scale (PSS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Seksuell funksjon ble vurdert med Female Sexual Function Index (FSFI), International Index of Erectile Function (IIEF) og diagnostisk verktøy for tidlig utløsning (PEDT).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

311

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttererne er alle par som ønsker å bli gravide fra reproduktive senteret til et universitet tilknyttet hospita. Alle par er friske. De har normalt samleie uten prevensjon, og er ikke gravide i mer enn seks måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal seksuell aktivitet, ingen prevensjon i mer enn seks måneder, og ingen eggløsningsovervåking på noen måte før forberedelse til eggløsningsovervåking

Ekskluderingskriterier:

  • Par med kontraindikasjoner for graviditet Mannen ble diagnostisert med alvorlig oligozoospermi og azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjemmeovervåkingsgruppe for eggløsning
tidsbestemt samleie ved å forutsi eggløsningsperioden eller bruke eggløsningsteststrimler
Sykehus Eggløsningsovervåkingsgruppe
tidsbestemt samleie ved ultralyd eggløsningsovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vil overvåking av eggløsning på sykehus øke stressnivået hos par?
Tidsramme: Et år
Spørreskjemaene som ble brukt var Perceived Stress Scale (PSS). Instrumentet bruker en 5-punkts Likert-skalavurdering fra "0 = aldri" til "4 = veldig ofte" for 14 elementer. Poeng kan variere fra 0 til 56, med høyere poengsum indikerer større psykisk stress. Sammenlign om det er forskjeller mellom eggløsningsovervåking på sykehus og eggløsningsovervåking hjemme.
Et år
Vil overvåking av eggløsning på sykehus øke angst og depresjon hos par?
Tidsramme: Et år
Spørreskjemaene som ble brukt var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Hvert domene har syv elementer med poengsummer fra 0 til 3, og totalscore på 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angst og depresjon. Sammenlign om det er forskjeller mellom eggløsningsovervåking på sykehus og eggløsningsovervåking hjemme.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av to sett med eggløsningsovervåkingsmetoder på seksuell funksjon
Tidsramme: Et år
Seksuell funksjon ble vurdert med Female Sexual Function Index (FSFI) for kvinner og International Index of Erectile Function (IIEF) og diagnostisk verktøy for tidlig utløsning (PEDT) for menn. Sammenlign om det er forskjeller mellom eggløsningsovervåking på sykehus og eggløsningsovervåking hjemme
Et år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-HS-115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere