Účinky pokusu o otěhotnění pomocí domácího nebo nemocničního monitorování ovulace na stres
14. prosince 2023 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Cílem této observační studie je porovnat rozdíl v míře stresu a úzkosti a deprese mezi páry pod domácím monitorováním ovulace a nemocničním ultrazvukovým monitorováním. A zda to má negativní vliv na sexuální chování páru. Účastníky byly všechny zdravé páry s plodností požadavky z reprodukčního centra první nemocnice univerzity Jilin. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- [otázka1] : Zvyšuje ultrazvukové sledování ovulace hladinu stresu a úzkosti a deprese u párů, které se snaží otěhotnět?
- [otázka 2]: Ovlivňuje sledování ovulace sexuální funkce a spokojenost párů? Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků třikrát během čtyř menstruačních cyklů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této observační studie je porovnat rozdíl v míře stresu a úzkosti a deprese mezi páry pod domácím monitorováním ovulace a nemocničním ultrazvukovým monitorováním. A zda to má negativní vliv na sexuální chování páru. Účastníky byly všechny zdravé páry s plodností požadavky z reprodukčního centra 1. nemocnice univerzity Jilin.
Každý pár musí vyplnit tři dotazníky, jeden po informovaném souhlasu, druhý po dvou menstruačních cyklech a třetí po čtyřech menstruačních cyklech. Pokud žena otěhotní do 4 cyklů, vyšetřování bude zastaveno.
Studie byla rozdělena do dvou skupin, domácí monitorovací skupina ovulace a nemocniční monitorovací skupina ovulace. Použité dotazníky byly škála vnímaného stresu (PSS), škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS), sexuální funkce byla hodnocena pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI), Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF) a diagnostický nástroj předčasné ejakulace (PEDT).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yang yu, doctorate
- Telefonní číslo: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- yang yu, doctor
- Telefonní číslo: +86 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Náboráři jsou všechny páry, které se snaží otěhotnět z Reprodukčního centra univerzitní nemocnice.
Všechny páry jsou zdravé.
Mají normální pohlavní styk bez antikoncepce a nejsou těhotné déle než šest měsíců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální sexuální aktivita, žádná antikoncepce déle než šest měsíců a žádné sledování ovulace před přípravou na sledování ovulace
Kritéria vyloučení:
- Páry s kontraindikací těhotenství U muže byla diagnostikována těžká oligozoospermie a azoospermie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hlavní skupina pro sledování ovulace
časovaný styk předpovídáním období ovulace nebo pomocí ovulačních testovacích proužků
|
|
Nemocniční skupina pro monitorování ovulace
časovaný styk pomocí ultrazvukového sledování ovulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýší monitorování ovulace v nemocnici hladinu stresu u párů?
Časové okno: Rok
|
Použity byly dotazníky Perceived Stress Scale (PSS).
Přístroj používá 5bodovou Likertovu stupnici od „0 = nikdy“ do „4 = velmi často“ pro 14 položek.
Skóre se může pohybovat od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená větší psychický stres.
Porovnejte, zda existují rozdíly mezi nemocničním monitorováním ovulace a domácím monitorováním ovulace.
|
Rok
|
|
Zvýší monitorování ovulace v nemocnici úzkost a depresi u párů?
Časové okno: Rok
|
Použité dotazníky byly Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Každá doména má sedm položek s rozsahem skóre 0 až 3 a celkovým skóre 0 až 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti a deprese.
Porovnejte, zda existují rozdíly mezi nemocničním monitorováním ovulace a domácím monitorováním ovulace.
|
Rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dvou sad metod sledování ovulace na sexuální funkce
Časové okno: Rok
|
Sexuální funkce byla hodnocena pomocí indexu ženské sexuální funkce (FSFI) u žen a Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) a diagnostického nástroje předčasné ejakulace (PEDT) u mužů.
Porovnejte, zda existují rozdíly mezi nemocničním monitorováním ovulace a domácím monitorováním ovulace
|
Rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yang yu, The First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Behre HM, Kuhlage J, Gassner C, Sonntag B, Schem C, Schneider HP, Nieschlag E. Prediction of ovulation by urinary hormone measurements with the home use ClearPlan Fertility Monitor: comparison with transvaginal ultrasound scans and serum hormone measurements. Hum Reprod. 2000 Dec;15(12):2478-82. doi: 10.1093/humrep/15.12.2478.
- Tiplady S, Jones G, Campbell M, Johnson S, Ledger W. Home ovulation tests and stress in women trying to conceive: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2013 Jan;28(1):138-51. doi: 10.1093/humrep/des372. Epub 2012 Oct 18.
- Weddell S, Jones GL, Duffy S, Hogg C, Johnson S, Ledger W. Home ovulation test use and stress during subfertility evaluation: Subarm of a randomized controlled trial. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519838363. doi: 10.1177/1745506519838363.
- Martins MV, Fernandes J, Pedro J, Barros A, Xavier P, Schmidt L, Costa ME. Effects of trying to conceive using an every-other-day strategy versus fertile window monitoring on stress: a 12-month randomized controlled trial. Hum Reprod. 2022 Nov 24;37(12):2845-2855. doi: 10.1093/humrep/deac228.
- Ahn SH, Lee I, Cho S, Kim HI, Baek HW, Lee JH, Park YJ, Kim H, Yun BH, Seo SK, Park JH, Choi YS, Lee BS. Predictive Factors of Conception and the Cumulative Pregnancy Rate in Subfertile Couples Undergoing Timed Intercourse With Ultrasound. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Apr 15;12:650883. doi: 10.3389/fendo.2021.650883. eCollection 2021.
- Gibbons T, Reavey J, Georgiou EX, Becker CM. Timed intercourse for couples trying to conceive. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Sep 15;9(9):CD011345. doi: 10.1002/14651858.CD011345.pub3.
- Song SH, Kim DS, Yoon TK, Hong JY, Shim SH. Sexual function and stress level of male partners of infertile couples during the fertile period. BJU Int. 2016 Jan;117(1):173-6. doi: 10.1111/bju.13201. Epub 2015 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-HS-115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy