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Effetti del tentativo di concepire utilizzando un monitoraggio dell'ovulazione domiciliare o ospedaliero sullo stress

16 febbraio 2025 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la differenza del livello di stress, ansia e depressione tra le coppie sottoposte a monitoraggio dell'ovulazione domiciliare e monitoraggio ecografico ospedaliero. E se ha un effetto negativo sul comportamento sessuale della coppia. I partecipanti erano tutte coppie sane con fertilità. requisiti del Centro riproduttivo del Primo Ospedale dell'Università di Jilin. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • [domanda 1]: Il monitoraggio ecografico dell'ovulazione aumenta i livelli di stress, ansia e depressione nelle coppie che cercano di concepire?
  • [domanda 2]: Il monitoraggio dell'ovulazione influisce sulla funzione e sulla soddisfazione sessuale delle coppie? Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari tre volte nell'arco di quattro cicli mestruali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la differenza del livello di stress, ansia e depressione tra le coppie sottoposte a monitoraggio dell'ovulazione domiciliare e monitoraggio ecografico ospedaliero. E se ha un effetto negativo sul comportamento sessuale della coppia. I partecipanti erano tutte coppie sane con fertilità. requisiti del Centro riproduttivo del Primo Ospedale dell'Università di Jilin.

Ogni coppia deve compilare tre questionari, uno dopo il consenso informato, il secondo dopo due cicli mestruali e il terzo dopo quattro cicli mestruali. Se la donna rimane incinta entro 4 cicli, l'indagine verrà interrotta.

Lo studio è stato diviso in due gruppi: gruppo di monitoraggio dell'ovulazione domiciliare e gruppo di monitoraggio dell'ovulazione ospedaliera. I questionari utilizzati erano la scala dello stress percepito (PSS), la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS), il funzionamento sessuale è stato valutato con l'indice della funzione sessuale femminile. (FSFI), l'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF) e lo strumento diagnostico dell'eiaculazione precoce (PEDT).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

311

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I reclutatori sono tutte le coppie che cercano di concepire dal Centro di Riproduzione di un ospedale affiliato all'università. Tutte le coppie sono sane. Hanno rapporti sessuali normali senza contraccezione e non sono incinte da più di sei mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attività sessuale normale, nessuna contraccezione per più di sei mesi e nessun monitoraggio dell'ovulazione in alcun modo prima della preparazione al monitoraggio dell'ovulazione

Criteri di esclusione:

  • Coppie con controindicazioni alla gravidanza All'uomo è stata diagnosticata una grave oligozoospermia e azoospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di monitoraggio dell'ovulazione domiciliare
rapporto programmato prevedendo il periodo di ovulazione o utilizzando le strisce reattive per l'ovulazione
Gruppo di monitoraggio dell'ovulazione ospedaliera
rapporti programmati mediante monitoraggio ecografico dell'ovulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il monitoraggio dell’ovulazione in ospedale aumenterà i livelli di stress nelle coppie?
Lasso di tempo: Un anno
I questionari utilizzati erano la scala dello stress percepito (PSS). Lo strumento utilizza una scala Likert a 5 punti da "0 = mai" a "4 = molto spesso" per 14 item. I punteggi possono variare da 0 a 56, un punteggio più alto indica un maggiore stress psicologico. Confrontare se ci sono differenze tra il monitoraggio dell'ovulazione ospedaliero e il monitoraggio dell'ovulazione domiciliare.
Un anno
Il monitoraggio dell’ovulazione in ospedale aumenterà l’ansia e la depressione nelle coppie?
Lasso di tempo: Un anno
I questionari utilizzati erano la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Ogni dominio ha sette elementi con intervalli di punteggio da 0 a 3 e punteggi totali da 0 a 21. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia e depressione. Confrontare se ci sono differenze tra il monitoraggio dell'ovulazione ospedaliero e il monitoraggio dell'ovulazione domiciliare.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto di due serie di metodi di monitoraggio dell'ovulazione sulla funzione sessuale
Lasso di tempo: Un anno
Il funzionamento sessuale è stato valutato con l’indice della funzione sessuale femminile (FSFI) per le donne e con l’indice internazionale della funzione erettile (IIEF) e con lo strumento diagnostico dell’eiaculazione precoce (PEDT) per gli uomini. Confrontare se ci sono differenze tra il monitoraggio dell'ovulazione ospedaliero e il monitoraggio dell'ovulazione domiciliare
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Investigatori

  • Investigatore principale: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-HS-115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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