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Auswirkungen des Versuchs, schwanger zu werden, mithilfe einer Ovulationsüberwachung zu Hause oder im Krankenhaus auf Stress

16. Februar 2025 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Unterschied im Stressniveau sowie bei Angstzuständen und Depressionen zwischen Paaren unter häuslicher Ovulationsüberwachung und Krankenhaus-Ultraschallüberwachung zu vergleichen und zu vergleichen, ob sich dies negativ auf das Sexualverhalten des Paares auswirkt. Die Teilnehmer waren alle gesunde Paare mit Fruchtbarkeit Anforderungen des Reproduktionszentrums des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • [Frage 1]: Erhöht die Ultraschallüberwachung des Eisprungs den Stresspegel sowie Angstzustände und Depressionen bei Paaren, die versuchen, schwanger zu werden?
  • [Frage2]: Beeinflusst die Überwachung des Eisprungs die sexuelle Funktion und Zufriedenheit von Paaren? Die Teilnehmer werden gebeten, über vier Menstruationszyklen dreimal Fragebögen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Unterschied im Stressniveau sowie bei Angstzuständen und Depressionen zwischen Paaren unter häuslicher Ovulationsüberwachung und Krankenhaus-Ultraschallüberwachung zu vergleichen und zu vergleichen, ob sich dies negativ auf das Sexualverhalten des Paares auswirkt. Die Teilnehmer waren alle gesunde Paare mit Fruchtbarkeit Anforderungen des Reproduktionszentrums des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin.

Jedes Paar muss drei Fragebögen ausfüllen, einen nach der Einwilligung nach Aufklärung, den zweiten nach zwei Menstruationszyklen und den dritten nach vier Menstruationszyklen. Wenn die Frau innerhalb von 4 Zyklen schwanger wird, wird die Untersuchung abgebrochen.

Die Studie wurde in zwei Gruppen unterteilt: die Gruppe zur Überwachung des Eisprungs zu Hause und die Gruppe zur Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus. Als Fragebögen wurden die Perceived Stress Scale (PSS) und die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Die sexuelle Funktionsfähigkeit wurde mit dem Female Sexual Function Index bewertet (FSFI), der International Index of Erectile Function (IIEF) und ein Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

311

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Personalvermittlern handelt es sich ausschließlich um Paare, die im Reproduktionszentrum einer an eine Universität angeschlossenen Hospita schwanger werden möchten. Alle Paare sind gesund. Sie haben normalen Geschlechtsverkehr ohne Verhütung und sind seit mehr als sechs Monaten nicht schwanger.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale sexuelle Aktivität, keine Empfängnisverhütung für mehr als sechs Monate und keinerlei Überwachung des Eisprungs vor der Vorbereitung auf die Überwachung des Eisprungs

Ausschlusskriterien:

  • Paare mit Kontraindikationen für eine Schwangerschaft Bei dem Mann wurde eine schwere Oligozoospermie und Azoospermie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe zur Überwachung des Eisprungs zu Hause
Zeitgesteuerter Geschlechtsverkehr durch Vorhersage der Ovulationsperiode oder Verwendung von Ovulationsteststreifen
Gruppe zur Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus
Zeitgesteuerter Geschlechtsverkehr durch Ultraschallüberwachung des Eisprungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöht die Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus den Stress bei Paaren?
Zeitfenster: Ein Jahr
Bei den verwendeten Fragebögen handelte es sich um die Perceived Stress Scale (PSS). Das Instrument verwendet eine 5-stufige Likert-Skala zur Bewertung von „0 = nie“ bis „4 = sehr oft“ für 14 Elemente. Die Werte können zwischen 0 und 56 liegen, wobei ein höherer Wert auf eine größere psychische Belastung hinweist. Vergleichen Sie, ob es Unterschiede zwischen der Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus und der Überwachung des Eisprungs zu Hause gibt.
Ein Jahr
Wird die Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus Angstzustände und Depressionen bei Paaren verstärken?
Zeitfenster: Ein Jahr
Bei den verwendeten Fragebögen handelte es sich um die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Jede Domäne verfügt über sieben Elemente mit Bewertungsbereichen von 0 bis 3 und Gesamtbewertungen von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstzuständen und Depressionen hin. Vergleichen Sie, ob es Unterschiede zwischen der Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus und der Überwachung des Eisprungs zu Hause gibt.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss zweier Methoden zur Überwachung des Eisprungs auf die sexuelle Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr
Die sexuelle Funktionsfähigkeit wurde mit dem Female Sexual Function Index (FSFI) für Frauen und dem International Index of Erectile Function (IIEF) sowie dem Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) für Männer bewertet. Vergleichen Sie, ob es Unterschiede zwischen der Überwachung des Eisprungs im Krankenhaus und der Überwachung des Eisprungs zu Hause gibt
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Ermittler

  • Hauptermittler: yang yu, The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-HS-115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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